か。 Ａ８ 最終的には一つのＲＭＰとして取りまとめる必要があるので、申請中の効能・ 効果等に関する内容も反映したＲＭＰの案を提出することが望ましい。 …
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2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
さい。 （※）法テラスとは、「全国どこでも法的トラブルを解決するための情報 やサービスを受けられる社会の実現」という理念の下に、国民向けの 法的支援を行う…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
では、当該治 療の最終治療日から6カ月以上経過している場合は、組み入れ可能とされた（ただし、 当該治療完了後6ヵ月以内に疾患進行した場合は除く）。 *2…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
央判定によるPFSの最終解析時のKaplan-Meier曲線（KEYNOTE-024試験） （PD-L1陽性（TPS≧50%）の患者集団） …
2022年4月28日
家庭用品中の有害物質試験法について （PDF 79.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
規定する当該試験法で最終の判定を行う こと。 ３．本試験法の内容は原則として、これまで施行規則で定められていたものと同様で あるが、以下の５物質の…
2023年9月14日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の取扱いについて （PDF 6 pdf
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令和５ 年３月３日最終改正）付け厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部・医薬・生活 衛生局総務課事務連絡の別紙 1 の４でお示ししていた通り、本剤の…
2023年9月4日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあ たっての注意喚起 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
は、本剤を服用中及び最終服用後 2週間以内に性交渉を行う場合は、パートナーと共に適切な避妊 を行ってください。 症状が良くなった場合でも5日間飲み切ってく…
2021年6月30日
ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たって pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
使用成績調査に関する最終解析 結果並びに製造販売業者の考察及び対応に関する報告書の評価を踏まえ、本剤の承認条件を 見直しました。これに伴い、本剤の使用に当た…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
化過程を障害し、表皮最終分化タンパク質の発現を阻害することから、アトピー性皮膚炎では皮 膚バリア欠損を引き起こしたり、増大させたりすると考えられている。以上よ…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2758のAUC0-last、AUC0-inf及び Cmaxは腎機能正常者と比較して同程度であった。 RA103488のAUC0-last、AUC0-inf…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の改正について （PDF 380.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
和３年１月 29 日最終改正。以下「実施 要領通知」という。）に基づき実施してきたところです。 今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
３年１ 月 29日最終改正。以下「平成 19年通知」という。）により行ってきたところです。 今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す…
2023年11月9日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 368.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
令和５.10.31 最終改正 第二類医薬品 （１）専らねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類する生物の防除のために使用されること が目的と…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
。令和５年１月26日最終改正。）においてとりまとめているところ です。 今般、電子処方箋管理サービスの機能追加等に伴い、別添のとおりその内容を改正 しま…
2023年12月25日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について （PDF 4.5MB） pdf
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ともに、当該帳簿を、最終の記載の日から２年間、保存しな ければならないものとすること。（第 10条関係） (ア) 採取し、譲り渡し、譲り受け、又は廃棄した…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
トが起 きた時点で最終解析が実施される計画であり、本解析 はその 74.0%（164/222 イベント）が観察された時点 で実施された。 表８（…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 （パキロビッド パック） の 医療機関 及び薬 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
年 ７ 月 １ 日 最 終 改 正 ） 都 道 府 県 各 保 健 所 設 置 市 衛生主管部（局） 御中 特 別 区 厚…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について （別紙及び 疑義応答集の pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（令和 4年７月１日最終改正） 都 道 府 県 各 保健所設置市 衛生主管部（局） 御中 特 別 区 厚生労働省新型コロナ…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 （ラゲブリオ カプセル） の 医療機関 及び薬 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（令和４年７月１日最終改正） 都 道 府 県 各 保 健 所 設 置 市 衛生主管部（局） 御中 特 別 区 厚生労働省新型コロナウ…
2022年8月12日
新型コロナウイルス感染症における 経口抗ウイルス薬 （ラゲブリオ カプセル） の 薬価収載に伴う 医 pdf
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絡（令和４年７月１日最終改正）に基づき、引き続 き、国が購入した本剤（以下「国購入品」という。）を配分することとします。 現下の感染状況に鑑み、本剤を必要…
