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2022年12月7日

予防接種法に基づく副反応疑い報告制度について (PDF 71.3KB) pdf

接種法に基づく副反応疑い報告制度について(周知依頼) 厚生労働省健康局予防接種担当参事官室 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課 …

2021年6月30日

一般用医薬品の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の副作用等報告の実施について(周知依 pdf

情報提供等及び依存の疑いのある事例の副作用等報 告の実施について(周知依頼) 一般用医薬品の販売等に際しては、医薬品の適切な選択及び適正な使用…

2021年6月30日

新型コロナウイルス感染症重点医療機関及び新型コロナウイルス感染症疑い患者受入協力医療機関について ( pdf

ウイルス感染症 疑い患者受入協力医療機関について 「新型コロナウイルス感染症緊急包括支援事業(医療分)の実施について」 (令和2年…

2024年6月28日

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき pdf

する指定薬物等である疑 いがある物品」の改正について(通知) 今般、危険ドラッグの販売店舗に対し立入検査を実施し、店舗で発見された 指定薬物等であ…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

る病床の確保(感染症疑い患者の受入病床の確保を含む。)及び 22 発熱外来に係る対応の措置であって、新型インフルエンザ等感染症、指定感染 症又は新…

2023年12月25日

一般用医薬品の適正販売及び適正使用について (PDF 118.2KB) pdf

提供等及 び依存の疑いのある事例の副作用等報告の実施について(周知依頼)」(令和元年 9月 12 日付け薬生総発第 0912 第3号・薬生安発第 0912 …

2024年1月30日

劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の 販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹 pdf

備等を契機に、顧客に不審な動向が認められた場合には、交付を 受ける者の身分証明書(マイナンバーカード、運転免許証等)により必ずその者の身 元を確認するととも…

2022年4月28日

家庭用品中の有害物質試験法について (PDF 79.9KB) pdf

その結果 について疑いがある場合には、本試験法で規定する当該試験法で最終の判定を行う こと。 3.本試験法の内容は原則として、これまで施行規則で定…

2023年8月4日

新型コロナワクチンの接種に伴い副反応を疑う症状が生じた者への対応について (再周知) (PDF 84 pdf

が発現し た副反応疑い報告事例の因果関係評価に係る情報収集の重要性について改めて指摘 があったことを踏まえ、下記のとおり再周知等をお願いいたします。 記 …

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

サイバー攻撃を受けた疑いがある場合は、下記の厚生労働省の連絡先に御連絡ください。なお、いたず ら防止のため、184 発信、公衆電話発信は受信不可としますので、…

2022年7月25日

令和4年度「薬と健康の週間」実施要綱 (PDF 249.1KB) pdf

容か ら、副作用の疑いがある場合は、製薬企業、医療機関、薬局等から厚生労働省、PMDA へ報告が行われる制度があり、報告されたデータの調査結果に基づき、必要…

2022年9月16日

新型コロナウイルス抗原定性検査キットのインターネット販売の留意事項について (PDF 83.8KB) pdf

する等の薬機法違反の疑い事例が報 告されているため、改めて、医療用抗原検査キットの販売に係る注意事項を下記のとおりお 示ししますので、貴管内の薬局、店舗販売…

2022年10月11日

爆発物の原料となり得る劇物等の適正な管理等の徹底について (PDF 153.6KB) pdf

こととし、使用目的が不審若しくは - 3 - あいまいである者又は社会通念上妥当でないおそれがあると認められる者には、 販売を差し控え、速やかに警察に通…

2022年12月7日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について pdf

(片頭痛又は片頭痛の疑いが起こった日数)のベースラインからの変化量とさ れた。 [主な選択基準]  20~65歳の男性又は女性  スクリーニン…

2022年12月7日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正につい pdf

(片頭痛又は片頭痛の疑いが起こった日 数)が 8日以上ある ① ICHD第 3版 β版の「1.1 前兆のない片頭痛」の Cおよび D ② ICHD第 …

2022年12月7日

参考資料1~4 (PDF 1.2MB) pdf

接種法に基づく副反応疑 い報告は、薬機法に基づく副作用等報告としても取り扱われるため、二重に報告する必要はない。 # α=ワクチンと症状名との因果関係が否定…

2022年12月7日

ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正につい pdf

片頭痛又は片頭痛の疑いが起こった日数)のベースラインからの変化量とされた。 [主な選択基準] 18~65 歳の男性又は女性 国際頭痛学会…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

経系浸潤の既往歴又は疑いのない患者。 救援化学療法に奏効した場合、自家 HSCT 併用大量化学療法(以下、「HDCT」という)を施行する 意思のある患者…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

の検査を行い、不良の疑いがある場合は、試験のため必要量を収去し、試 験に付すこと。 (7)麻薬及び向精神薬取締法(昭和 28 年法律第 14 号)、あへん…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

た場合は、処方漏れを疑い漫然と疑義照会や処方提案を行うのではなく、患者の状態や副作用歴な どの背景から副作用対策の薬剤が必要であるか検討を行い、患者ごとに適し…

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