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2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

ないこと。 ④ 使用済み注射針等の使用 過去6月以内に使用済み注射針等による傷処置を受けていないこと。 ⑤ 性的接触 過去6月以内に不特定また…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

売後臨床試験のうち、使用成績評価並びに再審査及び再評価(以下 単に「再審査・再評価等」という。)に係るものについては、臨床研究法施行規則(平 成 30 年厚…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

ないこと。 ④ 使用済み注射針等の使用 過去6月以内に使用済み注射針等による傷処置を受けていないこと。 ⑤ 性的接触 過去6月以内に不特定また…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

護 及 び 利 用 並 び に 保 健 医 療 に 関 す る 情 報 の 処 理 に 係 る 体 制 の…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

を図るとともに、その運用に遺漏のなきようお願いします。なお、本改正 に関するQ&A等を後日発出する予定ですので、当該Q&A等についても御参照いただき 2 …

2023年1月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日 pdf

者の薬剤又は医薬品の使用に関する情報の 提供の方法を定める省令の趣旨 薬剤師による医療を受ける者の薬剤又は医薬品の使用に関する情報の提供方 法を定めるこ…

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

場 所 、 使 用 す る ワ ク チ ン 」 と 、 新 予 防 接 種 法 施 行 令 第 八 条 中…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

接 種 に 使 用 さ れ た ワ ク チ ン の 製 造 販 売 業 者 の 名 称 娣 娣 娣 娣 娣…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

組 織 を 使 用 す る 方 法 そ の 他 の 情 報 通 信 の 技 術 を 利 用 す る 方 法…

2022年4月28日

家庭用品中の有害物質試験法について (PDF 79.9KB) pdf

薬(ジメチル硫酸)が使用さ れている、②充填カラムを使用しており分離能(精度)が低い、及び③確認試験が煩 雑、といった課題を解消するための改正が行われたこと…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

はその個装箱の写真を使用する ことは差し支えないが、当該広告が一般用抗原検査キットの広告であること を一般人が容易に認識できるよう留意すること。 以上

2024年5月31日

サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について (P pdf

びポマリドミド製剤の使用に当たっての 安全確保の徹底について (男性患者における服用中止後の避妊の徹底について) サリドマイド製剤(販…

2024年5月31日

熱中症 予防 の普及啓発・注意喚起について (PDF 205.2KB) pdf

、本リーフレットを御活用いただき、こまめな水分の補給、扇風機や エアコンの利用等の熱中症の予防法について、医療機関、薬局、介護サービス事業者、障害 福祉サー…

2024年5月31日

身体障害者福祉法第15 条に基づく医師に対する新型コロナウイルス感染症の 罹患後症状に関する障害認定 pdf

患後症状が続く場合、活用できる支援制度」の一 つとして示されています(別添参照)。 別添のQ&Aの内容、特に「原因となる疾病にかかわらず、障害の状態が一…

2024年6月14日

電子処方箋保存サービスの利用について (PDF 633.5KB) pdf

処方箋保存サービスの利用について 地域における医療及び介護の総合的な確保の促進に関する法律(平成元年法律第 64号。以下「医療介護総合確…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

、デジタ ル技術の活用等により、当該業務を当該施設以外の場所から適正かつ円 滑に、実地に管理する場合と同等の管理運営ができる場合に限り、管理 者等が遠隔(…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

言う「デジタル技術の活用等により、当該業務を当該施設 以外の場所から適正かつ円滑に、実地に管理する場合と同等の管理運営がで きる場合」の具体的な要件があるの…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

、デ ジタル技術の活用等により、当該業務を当該施設以外の場所から適正か つ円滑に、実地に管理する場合と同等の管理運営ができる場合に限り、 管理者等が遠隔(…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

成する際の参考として活用してく ださい。 ※ サイバー攻撃を想定した BCP 策定時の留意点 ・ 本手引き及び確認表は最低限必要な事項を記したものです…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

言う「デジタル技術の活用等により、当該業務を当該施設 以外の場所から適正かつ円滑に、実地に管理する場合と同等の管理運営がで きる場合」の具体的な要件があるの…

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