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2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

係)。 ○ あらかじめ届出を要する事項のうち、以下の事項に変更があった場合には、 それぞれ関連書類を添付することとする(第 16 条の2第3項)。 …

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

に一の被包に あらかじめ封入することが適当であるものとして厚生労働大臣が指 定する医薬品 当該医薬品を患者が使用する時ごとに一の被包に封 入する業務 …

2026年6月25日

「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての 留意事項について」の一部改正について (P pdf

を処方する患者をあらかじめ管理シ ステムに登録する。 ビバンセカプセル適正流通管理体制全体図 薬局等 調剤責任者 医療機関 医師 …

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

納品確認 ・あらかじめ定めた発注手順に従い、正確な発注を行う。 ・発注した医薬品の記録を納品時の確認(検品)に利用する。 ・特に、一般用医薬品に関し…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

うとするときは、あらかじめ配置販  売業者名・配置従事者の氏名・住所、従事する区域・期間を届け  ている。 配置販売業に関する自己点検表(新配置)  下…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

とその 手順をあらかじめ指定濫用防止医薬品販売等手順書に定め、当該指定濫用防止 医薬品販売等手順書に定めた手順に沿って対応を行うことで、指定濫用防止医 薬…

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

料 1.0 gをあらかじめヘキサン 20 mLの 入っている 50 mLの遠沈管に正確に量り採 り、精製水 20 mL及び塩酸 0.4 mLを加え る。次…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

択に資する事項をあらかじめ公表すること。 (これを変更したときも、同様とする。) ・ 医薬品の製造販売後臨床試験を中止し、又は終了したときは、原則として、…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤(ゼップバウンド皮下注)の使用にあたっての留意事項について (PDF 208.1KB pdf

肥満症治療としてあらかじめ食事療法・運動療法を行っても十分な効果 が得られない場合で、薬物治療の対象として適切と判断された患者のみ を対象とすること。 …

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

用負担についてもあらかじめ合意を得ておくことが望ましい。 5 厚生労働大臣による総合調整(公布日施行) (1) 改正の趣旨 厚生労働大臣に…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

、 あ ら か じ め 、 厚 生 科 学 審 議 会 の 意 見 を 聴 か な け れ ば な ら な…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

)。 毛束はあらかじめ前処理を行った後、テスト対象銘柄による染色処理を行いました。染色 処理は、各銘柄の商品パッケージ等や製造販売元等のウェブサイトに記載…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

、 あ ら か じ め 厚 生 労 働 大 臣 の 承 認 を 受 け な け れ ば な ら な い 。…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

りプロトコールをあらかじめ策定しておく PBPM(Protocol Based Pharmacotherapy Management)を導入することで、チーム…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

必要であるため、あらかじめ地 域の処方医に説明を行い、理解を得ることが重要である。 ・また病院と異なり、地域でのポリファーマシー対策ではポリファーマシーの…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

提供する場合は、あらかじめ本人の同意を得る 第三者に提供した場合・第三者から提供を受けた場合は、原則一定 事項を記録する ④ 保有個人デ…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

るところにより、あらかじめ、営業所ごと に、その営業所の所在地の都道府県知事に次の各号に掲げる事項 を届け出なければならない。ただし、管理医療機器の製造販売…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

るところにより、あらかじめ、営業 所ごとに、その営業所の所在地の都道府県知事に次の各号に掲げる事項を届け出なければ ならない。ただし、管理医療機器の製造販売…

2025年1月15日

(別添1)新旧対照表新旧対照表 (PDF 104.7KB) pdf

は、原則として、あらかじめ 本人の同意を得る必要があります。 一方で、医療機関の受付等で診療を希望する患者は、傷病の回復等を 目的としており、医療機関は…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

害で,その発生があらか じめ認識されていた等の場合。注7) エ.使用目的・方法が適正と認められない場合。   (厚生労働大臣が承認した効能効果以外の目的で…

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