方内容の確認が疎かに なった。 長期間薬剤が変わらず 継続処方されている場 合でも、患者の体調変 化により薬剤が変更に なる可能性を考慮して …
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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効性又は安全性を明らかにする 研究」と定義されているが、同項の規定により、当該研究のうち、医薬品、医療機器等 の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（…
2022年12月27日
【官報】令和4年法律第96号 （PDF 338.2KB） pdf
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、 速 や か に 、 そ の 旨 を 公 表 す る と と も に 、 当 該 指 定 感 染 症 に…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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厚生労働大臣は、速やかに、その 旨や必要な情報を公表することとし、必要の規定の準用を行うこととする。 (２) 改正の概要 ① 厚生労働大臣は、指…
2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
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） の ほ か に 、 予 防 接 種 済 証 （ 様 式 第 三 号 ） を 交 付 す る こ と が…
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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を 明 ら か に す る た め 、 財 産 の 増 減 及 び 異 動 並 び に 収 益 及 び 費…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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が高い場合に速やかに評価・検討結果の報告を求めるとともに、報告対 象がない場合は報告を不要とする。 6. 体外診断用医薬品の特性を踏まえた性能評価 ○…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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は、回収等 を速やかに行う必要がある。そのためには、医薬品、医療機器、体外診断 用医薬品または再生医療等製品の販売業者や医師、薬剤師等の医療関係者 が製品…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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経行動学的変化が明らかになった。暴露群のうち、麻薬中毒前の症状 がみられるサブグループでは、その変化がより顕著であった。他の有機溶媒（酢酸エチル、 トルエン…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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疑われる場合は，速やかに医師，薬剤師等に相談すること。 ４．RMPに基づき作成された資材の活用について ゾコーバ及びラゲブリオの妊娠する可能性のある女性へ…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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以下共通 する何点かについて解説する。 （1） 標準物質 標準原液の調製で，標準物質の採取量と全量フラスコの全量は，秤取る比が同じであれば変更し…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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正に⾏っているかどうかについて監督し」とは、内部監査部⾨による内部監査や、内部通報制 度、監査役等による情報収集などが相当しますでしょうか。 A31) 貴…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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が既存の医薬品と明らかに異 なることがある。このため、有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積するまでの間、 当該医薬品の恩恵を強く受けることが期待される患者…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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が既存の医薬品と明らかに異 なることがある。このため、有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積するまでの間、 当該医薬品の恩恵を強く受けることが期待される患者…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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が既存の医薬品と明らかに異 なることがある。このため、有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積するまでの間、 当該医薬品の恩恵を強く受けることが期待される患者…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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が既存の医薬品と明らかに異 なることがある。このため、有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積するまでの間、 当該医薬品の恩恵を強く受けることが期待される患者…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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が既存の医薬品と明らかに異 なることがある。このため、有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積するまでの間、 当該医薬品の恩恵を強く受けることが期待される患者…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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が既存の医薬品と明らかに異 なることがある。このため、有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積するまでの間、 当該医薬品の恩恵を強く受けることが期待される患者…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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が既存の医薬品と明らかに異 なることがある。このため、有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積するまでの間、 当該医薬品の恩恵を強く受けることが期待される患者…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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が既存の医薬品と明らかに異 なることがある。このため、有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積するまでの間、 当該医薬品の恩恵を強く受けることが期待される患者…
