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ものであることを明らかにする書 類を求める規定（第１条の２第２項第５号及び同条第８項第 10 号関係） イ 薬局開設者の遵守事項として、健康サポート薬局で…

に適合しているかどうかについて確認するための調査において、特に専 門性を有する事項について別の観点から行う調査。以下「特定医薬品等区 分適合性調査」という。…

方内容の確認が疎かに なった。 長期間薬剤が変わらず 継続処方されている場 合でも、患者の体調変 化により薬剤が変更に なる可能性を考慮して …

る者に 対して明らかにすること。 ① 情報通信に係る障害が発生した場合における当該障害の程度、服用に当 たり複雑な操作が必要な医薬品を当該医薬品を…

より原則と例外を明らかにしつつ 実効的な規定にすることができる。 【販売】 ① 指定濫用防止医薬品の販売にあたっては、薬剤師、登録販売者は、次に…

専門家に連絡し、速やかに専門家が対面で情報提供する。 (5) 厚生労働大臣が指定する「指定濫用防止医薬品」の配置販売について ・配置販売する医薬品のうち…

見された場合は、速やかに記録し、必要に応じて関係機関に相談 する。 【第１類医薬品】 ・第１類医薬品は、需要者が直接手の触れられない陳列設備や、…

あったことから、明らかに広告に該当しない 場合を明確にするため、患者団体等による治験等に係る情報提供に関するＱ＆ Ａを別添のとおり取りまとめました。 つ…

効能・効果を明ら かに標ぼうしているとは認められないものについては取締りが困難であり、ま た、研究機関等で研究に使用される試薬の流通を妨げないことも必要であ…

法上の広告に該当するかについては、「薬事法における医 薬品等の広告の該当性について」（平成 10 年９月 29 日付け医薬監第 148 号厚 生省医薬安全局…

った場 合は、速やかに卸に発注するなど在庫の補充を行うとともに、その間にあ った緊急避妊薬の調剤の求めに対しては近隣の薬局と連携して対応するな ど適切に対…

存の医薬品と明ら かに異なることがある。このため、有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積されるまでの 間、当該医薬品の恩恵を強く受けることが期待される患者に…

が既存の医薬品と明らか に異なることがある。このため、有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積されるまでの間、 当該医薬品の恩恵を強く受けることが期待される患…

の医薬品等と 明らかに異なることがある。このため、有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積するまでの 間、当該再生医療等製品の恩恵を強く受けることが期待される…

効性又は安全性を明らかにする 研究」と定義されているが、同項の規定により、当該研究のうち、医薬品、医療機器等 の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（…

の医薬 品等と明らかに異なることがある。このため、有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積さ れるまでの間、当該再生医療等製品の恩恵を強く受けることが期待され…

等を、できるだけ速やかに製造販売すること。 使用された医薬品等を、できるだけ速やかに製造販売すること。 ア 当該医薬品等が当該変更の日から起算して６月（…

掲げる各学会のいずれかに より教育研修施設として認定された施設であること。 （略） ＜医師要件＞ 指導の要件として以下の基準を満たすこと。 …

存の医薬品と明 らかに異なることがある。このため、有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積される までの間、当該医薬品の恩恵を強く受けることが期待される患者に…

われた場合には、速やかに主治医 に相談するよう指導すること。 9) 播種性結核（粟粒結核）及び肺外結核（脊椎、リンパ節 等）を含む結核が報告されている…