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存の医薬品と明ら かに異なることがある。このため、有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積されるまでの 間、当該医薬品の恩恵を強く受けることが期待される患者に…

の医薬品等と 明らかに異なることがある。このため、有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積するまでの 間、当該再生医療等製品の恩恵を強く受けることが期待される…

が既存の医薬品と明らか に異なることがある。このため、有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積されるまでの間、 当該医薬品の恩恵を強く受けることが期待される患…

法上の広告に該当するかについては、「薬事法における医 薬品等の広告の該当性について」（平成 10 年９月 29 日付け医薬監第 148 号厚 生省医薬安全局…

あったことから、明らかに広告に該当しない 場合を明確にするため、患者団体等による治験等に係る情報提供に関するＱ＆ Ａを別添のとおり取りまとめました。 つ…

効能・効果を明ら かに標ぼうしているとは認められないものについては取締りが困難であり、ま た、研究機関等で研究に使用される試薬の流通を妨げないことも必要であ…

った場 合は、速やかに卸に発注するなど在庫の補充を行うとともに、その間にあ った緊急避妊薬の調剤の求めに対しては近隣の薬局と連携して対応するな ど適切に対…

方内容の確認が疎かに なった。 長期間薬剤が変わらず 継続処方されている場 合でも、患者の体調変 化により薬剤が変更に なる可能性を考慮して …

する者等に対して明らかにした上で、当 該オンライン服薬指導を行うことができるとその都度責任をもって判断する ときに行われるものとする（第７条の２第１項関係）…

で、その都度速 やかに電子メールにて緊急避妊薬販売薬局等登録アドレス宛に提出すること。 この際、メールタイトルは「（変更）○県 緊急避妊薬販売薬局等名簿」又…

ステムベンダーに速やかに確認の上、自医療機関に おいて適切なコード等が設定され次第、登録を行うこと。 ３．点検報告済薬局にあっては、調剤時に、電子…

よる年齢の確認が明らかに可能と言えない場合 には、可能な限り自己申告に限らず、身分証の提示や登録済みの会員情 報の活用などを行うことが適当であること。 …

る者に 対して明らかにすること。 ① 情報通信に係る障害が発生した場合における当該障害の程度、服用に当 たり複雑な操作が必要な医薬品を当該医薬品を…

専門家に連絡し、速やかに専門家が対面で情報提供する。 (5) 厚生労働大臣が指定する「指定濫用防止医薬品」の配置販売について ・配置販売する医薬品のうち…

より原則と例外を明らかにしつつ 実効的な規定にすることができる。 【販売】 ① 指定濫用防止医薬品の販売にあたっては、薬剤師、登録販売者は、次に…

見された場合は、速やかに記録し、必要に応じて関係機関に相談 する。 【第１類医薬品】 ・第１類医薬品は、需要者が直接手の触れられない陳列設備や、…

効性又は安全性を明らかにする 研究」と定義されているが、同項の規定により、当該研究のうち、医薬品、医療機器等 の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（…

厚生労働大臣は、速やかに、その 旨や必要な情報を公表することとし、必要の規定の準用を行うこととする。 (２) 改正の概要 ① 厚生労働大臣は、指…

、 速 や か に 、 そ の 旨 を 公 表 す る と と も に 、 当 該 指 定 感 染 症 に…

） の ほ か に 、 予 防 接 種 済 証 （ 様 式 第 三 号 ） を 交 付 す る こ と が…