2 3 アイファガン点眼液 1 合計 3 注）薬剤名は規格を除いて記載した。 ii. 事例の内容 主な事例の内容を示す。 図表Ⅲ－１－２１ 事例の…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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ていること 三 がん（悪性腫瘍（造血器腫瘍を除く。））の既往がある場合は治癒 後５年が経過していること 四 開胸・開腹・開頭を要する大きな侵襲を伴う手…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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ていること 三 がん（悪性腫瘍（造血器腫瘍を除く。））の既往がある場合は治癒 後５年が経過していること 四 開胸・開腹・開頭を要する大きな侵襲を伴う手…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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能又は再発乳癌 〇がん化学療法後に増悪した卵巣癌 〇再発又は難治性の悪性リンパ腫 《使用上の注意（下線部追加改訂部分）》 重度の皮膚障害 中毒性表皮壊…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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○ 麻薬は、がん性疼痛等に有用である一方、濫用により濫用者本人のみな らず社会に対しても悪影響を及ぼすおそれがあるため、麻薬及び向精神薬 取締法（昭…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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した。その結果、非発がん影響については、750 ppm群 の雄に生存率の低下、250 ppm 以上群の雄に平均体重の減少がみられた。雌雄ともに対照 群を含む…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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る効能又は効果：1．がん化学療法後に増悪した進行・再発の高頻度マイクロサテ ライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌（標準的な治療が困 難な場合に限…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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ath-1）とそのリガンドである PD-L1及び PD- L2との結合を直接阻害する、ヒト化 IgG4モノクローナル抗体である。 PD-1経路は T細胞免…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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ath-1）とそのリガンドである PD-L1及び PD- L2との結合を直接阻害する、ヒト化 IgG4モノクローナル抗体である。 PD-1経路は T細胞免…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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となる効能又は効果：がん化学療法後に増悪した PD-L1陽性の根治切除不能な進行・再 発の食道扁平上皮癌 対象となる用法及び用量：通常、成人には、ペムブロ…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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ath-1）とそのリガンドである PD-L1及び PD- L2との結合を直接阻害する、ヒト化 IgG4モノクローナル抗体である。 PD-1 経路は T 細…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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ath-1）とそのリガンドである PD-L1及び PD- L2との結合を直接阻害する、ヒト化 IgG4モノクローナル抗体である。 PD-1経路は T細胞免…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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ath-1）とそのリガンドである PD-L1及び PD- L2との結合を直接阻害する、ヒト化 IgG4モノクローナル抗体である。 PD-1経路は T細胞免…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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となる効能又は効果：がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌 対象となる用法及び用量：通常、成人には、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）として、1 …
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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1－29 例えば、抗がん剤を被験者に投与し、当該抗がん剤の有効性を明らかにする研究 において、被験者の症状等に応じて適時使用される制吐剤など、当該研究において…
2025年6月27日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝 細胞癌）について （PDF 326.0 pdf
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移を有する頭頸部癌、がん化学 療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃癌、がん化学療法後に増悪した治癒 切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不…
2025年6月27日
新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その2）について （PDF 155.1KB） pdf
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インターフェロン ガンマ－１ａ（遺伝子組換え） 平成26年5月23日 2 イムノマックス－γ注１００ 共和薬品工業株式会社 インターフェロン ガンマ－１ａ（…
2025年6月27日
新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その1）について （PDF 159.3KB） pdf
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アンチトロンビン ガンマ（遺伝子組換え） 平成27年7月3日 7 アコアラン静注用１８００ 協和キリン株式会社 アンチトロンビン ガンマ（遺伝子組換え） 平…
2024年10月22日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について. （ pdf
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となる効能又は効果：がん化学療法後に増悪した根治切除 不能な尿路上皮癌 対象となる用法及び用量：通常、成人には、ペムブロリズマブ（遺 伝子組換え）として…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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年８月15日 アビガン錠200mg サルグラモスチム（遺伝子組換え） ノーベルファーマ（株） 令和６年７月29日 サルグマリン吸入用250µg フルシ…
