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2026年3月9日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について （PDF 44 pdf
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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2 3 アイファガン点眼液 1 合計 3 注）薬剤名は規格を除いて記載した。 ii. 事例の内容 主な事例の内容を示す。 図表Ⅲ－１－２１ 事例の…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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ていること 三 がん（悪性腫瘍（造血器腫瘍を除く。））の既往がある場合は治癒 後５年が経過していること 四 開胸・開腹・開頭を要する大きな侵襲を伴う手…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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ていること 三 がん（悪性腫瘍（造血器腫瘍を除く。））の既往がある場合は治癒 後５年が経過していること 四 開胸・開腹・開頭を要する大きな侵襲を伴う手…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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1－29 例えば、抗がん剤を被験者に投与し、当該抗がん剤の有効性を明らかにする研究 において、被験者の症状等に応じて適時使用される制吐剤など、当該研究において…
2025年6月27日
新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その2）について （PDF 155.1KB） pdf
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インターフェロン ガンマ－１ａ（遺伝子組換え） 平成26年5月23日 2 イムノマックス－γ注１００ 共和薬品工業株式会社 インターフェロン ガンマ－１ａ（…
2025年6月27日
新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その1）について （PDF 159.3KB） pdf
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アンチトロンビン ガンマ（遺伝子組換え） 平成27年7月3日 7 アコアラン静注用１８００ 協和キリン株式会社 アンチトロンビン ガンマ（遺伝子組換え） 平…
2025年6月27日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝 細胞癌）について （PDF 326.0 pdf
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移を有する頭頸部癌、がん化学 療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃癌、がん化学療法後に増悪した治癒 切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不…
2024年6月24日
ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 155.0KB） pdf
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ル製剤（販売名：アビガン錠 200mg）は、「新型又は再興型イン フルエンザウイルス感染症（ただし、他の抗インフルエンザウイルス薬が無効又 は効果不十分なも…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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ath-1）とそのリガンドである PD-L1及び PD- L2との結合を直接阻害する、ヒト化 IgG4モノクローナル抗体である。 PD-1経路は T細胞免…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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る効能又は効果：1．がん化学療法後に増悪した進行・再発の高頻度マイクロサテ ライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌（標準的な治療が困 難な場合に限…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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ath-1）とそのリガンドである PD-L1及び PD- L2との結合を直接阻害する、ヒト化 IgG4モノクローナル抗体である。 PD-1経路は T細胞免…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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ath-1）とそのリガンドである PD-L1及び PD- L2との結合を直接阻害する、ヒト化 IgG4モノクローナル抗体である。 PD-1 経路は T 細…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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となる効能又は効果：がん化学療法後に増悪した PD-L1陽性の根治切除不能な進行・再 発の食道扁平上皮癌 対象となる用法及び用量：通常、成人には、ペムブロ…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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ath-1）とそのリガンドである PD-L1及び PD- L2との結合を直接阻害する、ヒト化 IgG4モノクローナル抗体である。 PD-1経路は T細胞免…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
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進行による肝硬変・肝がん・死亡 4,000万円 ② 慢性Ｃ型肝炎 2,000万円 ③ ①・②以外（無症候性キャリア） 1,200万円 Ｑ８－２ 以前、慢性…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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ath-1）とそのリガンドである PD-L1及び PD- L2との結合を直接阻害する、ヒト化 IgG4モノクローナル抗体である。 PD-1経路は T細胞免…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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となる効能又は効果：がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌 対象となる用法及び用量：通常、成人には、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）として、1 …
2024年10月22日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について. （ pdf
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となる効能又は効果：がん化学療法後に増悪した根治切除 不能な尿路上皮癌 対象となる用法及び用量：通常、成人には、ペムブロリズマブ（遺 伝子組換え）として…
2025年1月16日
（別添2）一般用医薬品区分リスト 1 （PDF 304.7KB） pdf
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263 硫酸マンガン 264 レゾルシン 265 レチノール。ただし、外用剤を除く。 ビタミン A 266 レチノール酢酸エステル。ただし、…
