団法人日本小児血液・がん学会 一般社団法人日本血液学会
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2026年6月25日
アーウィナーゼ筋注用10000の使用期限の取扱いについて （PDF 140.4KB） pdf
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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2 3 アイファガン点眼液 1 合計 3 注）薬剤名は規格を除いて記載した。 ii. 事例の内容 主な事例の内容を示す。 図表Ⅲ－１－２１ 事例の…
2026年3月9日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について （PDF 44 pdf
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立研究開発法人 国立がん研究センター 理事長 国立研究開発法人 国立長寿医療研究センター 理事長 国立研究開発法人 国立成育医療研究センター 理事長 …
2026年3月31日
研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて （PDF 345. pdf
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の診断に用いる製品やがんに罹患しているリスク を判定する製品も本ガイドラインの対象となる。また、検査に用いる検体につい ても、人体から得られた物であれば唾液…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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念による 新たな抗がん療法の開始について、 12ページ 中間解析の結果、主要評価項目である Lugano 基準 （J Clin Oncol 2014; …
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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ていること 三 がん（悪性腫瘍（造血器腫瘍を除く。））の既往がある場合は治癒 後５年が経過していること 四 開胸・開腹・開頭を要する大きな侵襲を伴う手…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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ていること 三 がん（悪性腫瘍（造血器腫瘍を除く。））の既往がある場合は治癒 後５年が経過していること 四 開胸・開腹・開頭を要する大きな侵襲を伴う手…
2026年5月29日
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
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トを用いた 2 年間がん原性試験に おいて、本剤を 0.15、0.50 及び 1.5 mg/kg の用量（それぞれ臨床最大用量をヒトに 皮下投与した際の A…
2026年6月1日
酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について （PDF 957.1KB） pdf
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口唇、眼瞼 がんけん 腫張 部分的 顔全体の腫れ ← 消化器症状 口腔内、咽頭違和感 口、のどのかゆみ、違和感 咽頭痛 ← 腹痛 弱い腹痛…
2026年6月2日
医薬品・医療機器等安全性情報No.428 （PDF 3.0MB） pdf
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法後の維持療法 ○がん化学療法歴のあるBRCA遺伝子変異陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌 ○BRCA遺伝子変異陽性かつHER2陰性で再発高リスクの…
2024年10月22日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について. （ pdf
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となる効能又は効果：がん化学療法後に増悪した根治切除 不能な尿路上皮癌 対象となる用法及び用量：通常、成人には、ペムブロリズマブ（遺 伝子組換え）として…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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ath-1）とそのリガンドである PD-L1及び PD- L2との結合を直接阻害する、ヒト化 IgG4モノクローナル抗体である。 PD-1経路は T細胞免…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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ath-1）とそのリガンドである PD-L1及び PD- L2との結合を直接阻害する、ヒト化 IgG4モノクローナル抗体である。 PD-1経路は T細胞免…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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ath-1）とそのリガンドである PD-L1及び PD- L2との結合を直接阻害する、ヒト化 IgG4モノクローナル抗体である。 PD-1経路は T細胞免…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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ath-1）とそのリガンドである PD-L1及び PD- L2との結合を直接阻害する、ヒト化 IgG4モノクローナル抗体である。 PD-1経路は T細胞免…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ath-1）とそのリガンドである PD-L1及び PD- L2との結合を直接阻害する、ヒト化 IgG4モノクローナル抗体である。 PD-1 経路は T 細…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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る効能又は効果：1．がん化学療法後に増悪した進行・再発の高頻度マイクロサテ ライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌（標準的な治療が困 難な場合に限…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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となる効能又は効果：がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌 対象となる用法及び用量：通常、成人には、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）として、1 …
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
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進行による肝硬変・肝がん・死亡 4,000万円 ② 慢性Ｃ型肝炎 2,000万円 ③ ①・②以外（無症候性キャリア） 1,200万円 Ｑ８－２ 以前、慢性…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
となる効能又は効果：がん化学療法後に増悪した PD-L1陽性の根治切除不能な進行・再 発の食道扁平上皮癌 対象となる用法及び用量：通常、成人には、ペムブロ…
