を受ける者の利益が大きく損な われるおそれがある場合には、事業者に対して当該医薬品等の生産・輸入・販売・ 貸付けの状況について報告を求めることができるものと…
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2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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り安全性検討事項が大きく異なる場合は、ＲＭＰを分けて作成することも可 能である。 Ｑ12 ＲＭＰの「5.1 医薬品安全性監視計画の一覧」の「追…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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数および報告件数は大きく増加してきております。この事業の推進 にあたり、多くの情報を提供していただきました薬局の皆様に深く感謝申し上げます。 近年、我が国で…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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局数及び報告件数は大きく 増加してきております。この事業の推進にあたり、多くの情報を提供していただきました薬局の皆様 に深く感謝申し上げます。 近年、我が…
2023年12月25日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について （PDF 4.5MB） pdf
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、長期に発作頻度を大きく低下さ せる。日本における適用患者数は、推計で２万人～４万人。 現状及び課題 ○ 国際整合性を図り、医療ニーズに対応する観点から、…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
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り、肝炎 対策が大きく前進しつつあります。 来年度からは「肝炎治療７カ年計画」に基づく総額１８００億円 規模のインターフェロン治療に対する医療費助成などを…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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のハザード比が大きくなる傾向が認められ、CPSが 1未満の場合にはハザード比が 1を 上回った（表 4及び図 4）。 なお、PD-L1の発現状況によら…
2022年12月22日
食薬区分リスト （PDF 801.1KB） pdf
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樹皮 オウレン キクバオウレン 根茎・ひげ根 葉は「非医」 オシダ 根茎・葉基 オノニス 根･根茎 オモト 根茎 オンジ イトヒメハギ 根 カイコ…
2022年12月27日
（2）デュルバルマブ（肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.0 pdf
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剤群のハザード比が大きくなる傾向が認められた（図 4）。PD-L1 発現率 が 1%未満及び PD-L1 発現率が 1%以上の患者集団における OS の Ka…
2023年2月22日
食薬区分リスト （PDF 668.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
樹皮 オウレン キクバオウレン 根茎・ひげ根 葉は「非医」 オシダ 根茎・葉基 オノニス 根･根茎 オモト 根茎 オンジ イトヒメハギ 根 カイコ…
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
数および報告件数は大きく 増加してきております。この事業の推進にあたり、多くの情報を提供していただきました薬局の皆様 に深く感謝申し上げます。 近年、我が…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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が自社の医療機器に大きく影響する場合、その脆弱性情報（共通脆 弱性識別子 CVE：Common Vulnerabilities and Exposures 等…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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が疾患の発症 に大きく関わる「多因子疾患」のみを対象としており、・統計データと 検査結果とを比較しているにすぎない場合 には、「診断」を行ってい るとは言…
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
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帳を取り巻く環境は大きく変化しつつある。 令和５年１月の電子処方箋の運用開始に伴い、全国の医療機関・薬局間で直近の処方・ 調剤情報の閲覧が可能となるほか、…
2022年2月16日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について承認直後の試験運用 pdf
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りうることをご承知おきください。 13 （別添） 「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について（…
2022年3月24日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
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液体がたまって胸が大きく腫れることや、インプラント周囲のしこりなどがあります。BIA-ALCL を発症しても、多くの 場合はインプラントとその周囲の組織を切除…
2022年3月24日
食薬区分リスト統合版 （PDF 788.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
樹皮 オウレン キクバオウレン 根茎・ひげ根 葉は「非医」 オシダ 根茎・葉基 オノニス 根･根茎 オモト 根茎 オンジ イトヒメハギ 根 カイコ…
2022年4月28日
別添：家庭用品中の有害物質試験法 （PDF 721.9KB） pdf
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製水を用いる。 キ クエン酸緩衝液 クエン酸一水和物(日本産業規格試薬特級)12.526 g 及び水酸化ナトリウム(日本産 業規格試薬特級)6.320…
2022年4月28日
電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について（通知） （PDF 462.2KB） pdf
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に比べ、運用負荷が大きくなる可能性が高い ことから、災害の内容に応じた運用形態を地域ごとにあらかじめ規定しておく 必要がある。その際に、通常運用から災害時運…
2022年4月28日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の医療機関及び薬局への配分につ pdf
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ありますのでご承知おきください。 14 （別添） 「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について（…
