製水を用いる。 キ クエン酸緩衝液 クエン酸一水和物(日本産業規格試薬特級)12.526 g 及び水酸化ナトリウム(日本産 業規格試薬特級)6.320…
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2026年4月21日
「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について （PDF 826.8KB） pdf
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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数および報告件数は大きく増加してきております。この事業の推進 にあたり、多くの情報を提供していただきました薬局の皆様に深く感謝申し上げます。 近年、我が国で…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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局数及び報告件数は大きく 増加してきております。この事業の推進にあたり、多くの情報を提供していただきました薬局の皆様 に深く感謝申し上げます。 近年、我が…
2026年1月8日
指定濫用防止医薬品の販売等について （PDF 400.7KB） pdf
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めに必要な数量から大きく逸脱する数量の医薬品を配置することのない よう、居宅や事業所に一度に配置する医薬品の数量について、当該居宅や事業 所における医薬品の…
2026年2月2日
【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 （PDF 1.7MB） pdf
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手順書の記載ぶりは大きく異なる。 • 本会は、指定濫用防止医薬品の販売については、対面での販売を前提として 手順書モデルを示している。 • 指定濫用防…
2026年2月2日
指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集（Q＆A）について （PDF 216.7KB） pdf
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めに必要な数量から大きく逸脱する数量の医薬 品を配置することのないよう」の記載について、医薬品を配置する居宅や事 業所の規模や、配置された医薬品の使用が想定…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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を受ける者の利益が大きく損な われるおそれがある場合には、事業者に対して当該医薬品等の生産・輸入・販売・ 貸付けの状況について報告を求めることができるものと…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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り安全性検討事項が大きく異なる場合は、ＲＭＰを分けて作成することも可 能である。 Ｑ12 ＲＭＰの「5.1 医薬品安全性監視計画の一覧」の「追…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
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り、肝炎 対策が大きく前進しつつあります。 来年度からは「肝炎治療７カ年計画」に基づく総額１８００億円 規模のインターフェロン治療に対する医療費助成などを…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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のハザード比が大きくなる傾向が認められ、CPSが 1未満の場合にはハザード比が 1を 上回った（表 4及び図 4）。 なお、PD-L1の発現状況によら…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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いては、法令上 大きく分けて次の取組が必要となります。 ① 個人情報の取得・利用 （例）利用目的を特定して、その範囲内で利用する …
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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により広告の意図が大き く変わる。同じ文言でも使用できる場面とできない場面が有るので注意が必要である。不明な 時は、その製品の製造販売業者に確認すること。又…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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品質に与える影響が大きくない中リスク事項に係る変更に ついて、一定期間（40 日程度を想定）内で承認する制度を設けるべきであ る。 ○ あわせて、…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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は設定濃度の公比が大きく、過剰肋骨に関する LOAEL が 1,000 ppm であるため、本所見に関する真のNOAELはおそらく 100-1,000 ppm…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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品質に与える影響が大きくない中リ スク事項に係る変更について、一定期間内で承認するとともに、製造方法 等に係る軽微変更のうち品質に与える影響が少ないものにつ…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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変化による変動幅が大きくなると推定され，最低限５時間の密閉と，気温の日変動が 最大となる午後２時～３時に空気を採取するやり方が測定作業効率も良く，目的を達成す…
2023年12月25日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について （PDF 4.5MB） pdf
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、長期に発作頻度を大きく低下さ せる。日本における適用患者数は、推計で２万人～４万人。 現状及び課題 ○ 国際整合性を図り、医療ニーズに対応する観点から、…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 （ラゲブリオ カプセル） の 医療機関 及び薬 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ますのでご承知おきください。 11 （別添） 「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について」…
2022年8月16日
新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 （ラゲブリオ カプセル） の 医療機関 及び薬 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ますのでご承知おきください。 11 （別添） 「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について」…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 （パキロビッド パック） の 医療機関 及び薬 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ありますのでご承知おきください。 14 （別添） 「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について（…
