等に関する 法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項の規定に基づき 厚生労働大臣が定める数量(告示)の適用について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性…
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等に関する 法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項の規定に基づき 厚生労働大臣が定める数量(告示)の適用について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性…
条の十一第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品(告示)の適用 について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律…
関する 法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項の規定に基づき 厚生労働大臣が定める数量(告示)の適用について 医薬品、医療機器等の品質、有効…
6条の 11第1項の規定に基づき厚生労働大臣が定める指定濫 用防止医薬品として定める成分及び改正薬機法第 36条の 11第3項及び改正薬機則第 159 条の…
に基づく業務の実施が規定されました。 これを踏まえ、令和 8年 5月 1日の同制度の施行に向け、会員企業が適切に指定濫用防 止医薬品販売等手順書…
律」第36条の11に規定する「指定濫 用防止医薬品」について、令和7年11月28日付け厚生労働省令による新薬機 法施行規則により、その販売等手順書の整備が規…
。)第36条の11に規定する指定濫 用防止医薬品については、新薬機法及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及 び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法…
245条の4第1項の規 定に基づく技術的助言として示しているものである旨申し添えます。 別添1:(公社)日本薬剤師会作成 「○○薬局にお…
保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(番号入り) (PDF 219.4KB) PDFファイルをご覧いただくには、「Adobe(R) Rea…
研究事業における規定 ⚫ 16歳未満者については、①性交同意年齢に満たないため、現在我が国でなされている対応が とられるべきこと、②当該研究事業は臨床研…
保等に関する法律施行規則第十五条の二の規定に基づき濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品」の改正について (PDF 125.0KB) No…
律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について( 施行通知) 医薬発1 1 0 6 第5 号…
律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について( 施行通知) 医薬発0 1 2 7 第1 号…
全法第23条第1項の規定に基づく事故等調査報告書 (PDF 3.3MB) No.178 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規…
律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 薬生発0621第1号 令和5年…
378 薬局内のルールや管理の体制・仕方 3,438 薬局内の風土・雰囲気 499 その他 1,025 患者や家族の要因 患者や家族の不注意 551…
155 薬局内のルールや管理の体制・仕方 1,557 薬局内の風土・雰囲気 209 その他 453 患者や家族の要因 患者や家族の不注意 218 …
律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 医薬発1026第1号 令和5年…
第1条第2号に掲げる規定については、令和8年5月1日から施行することと されたところです。 また、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す…
法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) (PDF 78.3KB) No14…