保等に関する法律施行規則第十五条の二の規定に基づき濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品」の改正について (PDF 125.0KB) No…
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保等に関する法律施行規則第十五条の二の規定に基づき濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品」の改正について (PDF 125.0KB) No…
律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する 医療等の用途を定める省令の一部改正について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の…
等に関する 法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項の規定に基づき 厚生労働大臣が定める数量(告示)の適用について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性…
律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について( 施行通知) 医薬発1 1 0 6 第5 号…
律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について( 施行通知) 医薬発0 1 2 7 第1 号…
155 薬局内のルールや管理の体制・仕方 1,557 薬局内の風土・雰囲気 209 その他 453 患者や家族の要因 患者や家族の不注意 218 …
律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 医薬発1026第1号 令和5年…
378 薬局内のルールや管理の体制・仕方 3,438 薬局内の風土・雰囲気 499 その他 1,025 患者や家族の要因 患者や家族の不注意 551…
保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(番号入り) (PDF 219.4KB) PDFファイルをご覧いただくには、「Adobe(R) Rea…
(1)及び2(1)に規 定する問診等について」の一部改正について 通知番号:薬生発1031第4号 通知年月日:令和4年10月31日 「安全な血液製剤の安定…
法 律施行令第三条の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の 有効成分の一部を改正する件について 通知番号:薬生発1227第3号 通知年月日:令和4年12…
)第4条 第1項の規定に基づき指定された有害物質については、有害物質を含有する家庭用品の 規制に関する法律施行規則(昭和 49年厚生省令第 34号)別表第1…
全法第23条第1項の規定に基づく事故等調査報告書 (PDF 3.3MB) No.178 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規…
用量で継続することと規定された。試験期間中、救済薬として、アルブテロール/ サルブタモール定量噴霧式吸入器の使用が許容された。 主要評価項目は投与 52週…
第3項第四号ロ に規定する特定要指導医薬品については、新薬機法及び医薬品、医療機器等の 品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一…
用量で併用することと規定された2)。 有効性の主要評価項目として、投与 52週時の鼻茸スコア及び鼻閉スコアのベースライン からの変化量が設定され、2つの主…
Iの下 限が事前に規定された閾値全奏効割合 40%を上回っ た。 5ページか ら6ページ (2)017001試験の臨床成績 DLBCL コホー…
に関する 法律施行規則(昭和 36 年厚生省令第1号)において規定され、「医薬品等の注意事 項等情報の提供について」(令和3年2月 19 日付け薬生安発 0…
に関する 法律施行規則第十二条第一項に規定する試験検査機関の登録に関 する省令」における公示の方法について 登録試験検査機関については、医薬品、…
37号) 第1条の規定による改正後の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に 関する法律(昭和 35年法律第 145 号。以下「新薬機法」という…