療機関等向けポータルサイト(外部リンク) No.134 医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認確認要領の改正について 通知番号:薬生監麻…
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療機関等向けポータルサイト(外部リンク) No.134 医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認確認要領の改正について 通知番号:薬生監麻…
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて 医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて (PDF 99.6KB) NO.1…
「「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~」等について」…
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関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について 薬生安発0 3 3 1 第8 号 通知年月日:令和5年3月31日 医療機関における医療…
システム (報告受付サイト )を用いた 医薬関係者からの副作用等 報告のお願い について 事務連絡 令和5年5月16日 PMDA の電子報告システム(報告…
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ることを記載してください。 Q7) 「薬事に関する業務に責任を有する役員」は、担当する部⾨の⻑、もしくは執⾏役員として業務権限が委 譲された者がなる…
min:初回投与後(サイクル 2 投与前)の最低血清 中濃度、Cmax,ss:定常状態における最高血清中濃度、Cavg,ss:定常状態における平均血清中濃度、…
で 対立遺伝子座のサイズの変化が検出された場合にMSI-High(PCR法)と判定された。 5 表 1 最良総合効果及び奏効率(KEYNOTE-…
いては特にご留意くださ い。) Q1 複数の業許可等を有する会社の場合、責任役員の氏名は、全ての許可等業種又は製 造所・店舗等において同一の責任役…
min:初回投与後(サイクル 2 投与前)の最低血清 中濃度、Cmax,ss:定常状態における最高血清中濃度、Cavg,ss:定常状態における平均血清中濃度、…