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2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150 html

療機関等向けポータルサイト(外部リンク) No.134 医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認確認要領の改正について 通知番号:薬生監麻…

2024年8月6日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

 医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて 医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて (PDF 99.6KB) NO.1…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

「「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~」等について」…

2024年3月13日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.61~90 html

アドビシステムズ社のサイト(新しいウィンドウ)からダウンロード(無料)してください。 より良いホームページにするために、ページのご感想をお聞かせくだ

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

アドビシステムズ社のサイト(新しいウィンドウ)からダウンロード(無料)してください。 より良いホームページにするために、ページのご感想をお聞かせくだ

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120 html

アドビシステムズ社のサイト(新しいウィンドウ)からダウンロード(無料)してください。 より良いホームページにするために、ページのご感想をお聞かせくだ

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について 薬生安発0 3 3 1 第8 号 通知年月日:令和5年3月31日 医療機関における医療…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

システム (報告受付サイト )を用いた 医薬関係者からの副作用等 報告のお願い について 事務連絡 令和5年5月16日 PMDA の電子報告システム(報告…

2021年10月2日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.31~60 html

アドビシステムズ社のサイト(新しいウィンドウ)からダウンロード(無料)してください。 より良いホームページにするために、ページのご感想をお聞かせくだ

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

アドビシステムズ社のサイト(新しいウィンドウ)からダウンロード(無料)してください。 より良いホームページにするために、ページのご感想をお聞かせくだ

2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150 html

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2022年4月6日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.150~168 html

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2022年3月24日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.91~120 html

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2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

アドビシステムズ社のサイト(新しいウィンドウ)からダウンロード(無料)してください。 より良いホームページにするために、ページのご感想をお聞かせくだ

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

アドビシステムズ社のサイト(新しいウィンドウ)からダウンロード(無料)してください。 より良いホームページにするために、ページのご感想をお聞かせくだ

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

ることを記載してください。 Q7) 「薬事に関する業務に責任を有する役員」は、担当する部⾨の⻑、もしくは執⾏役員として業務権限が委 譲された者がなる…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

min:初回投与後(サイクル 2 投与前)の最低血清 中濃度、Cmax,ss:定常状態における最高血清中濃度、Cavg,ss:定常状態における平均血清中濃度、…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

で 対立遺伝子座のサイズの変化が検出された場合にMSI-High(PCR法)と判定された。 5 表 1 最良総合効果及び奏効率(KEYNOTE-…

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

いては特にご留意くださ い。) Q1 複数の業許可等を有する会社の場合、責任役員の氏名は、全ての許可等業種又は製 造所・店舗等において同一の責任役…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

min:初回投与後(サイクル 2 投与前)の最低血清 中濃度、Cmax,ss:定常状態における最高血清中濃度、Cavg,ss:定常状態における平均血清中濃度、…

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