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2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.31~60 html

0KB) プレスリリース (PDF 190.4KB) No.54 通知番号:薬生監麻発0728第2号通知年月日:令和2年7月28日【通知】 令和元年…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.61~84 html

別添2プレスリリース (PDF 208.8KB) PDFファイルをご覧いただくには、「Adobe(R) Reader(R)」が必要です。…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

・一般社団法人くすりの適正使用協議会ウェブサイト「あなたのくすりいくつ飲んでい ますか」(URL は以下)内にパンフレット、ポスター、動画のリンクがある。…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

・一般社団法人くすりの適正使用協議会ウェブサイト「あなたのくすりいくつ飲んでい ますか」(URL は以下)内にパンフレット、ポスター、動画のリンクがある。…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

分析テーマ インスリンバイアル製剤の過量投与に関連した事例① インスリンバイアル製剤の過量投与に関連した事例② 第75回報告書 退院前後の処方間違いに関…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

は投与を中止し、インスリン製 剤の投与等の適切な処置を行うこと。 ⑤ 本剤の臨床試験において、投与開始から 9週目、以降は 1年目まで 6週ごと、その …

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

は投与を中止し、インスリン製 剤の投与等の適切な処置を行うこと。 ④ 本剤の臨床試験において、投与開始から 12週目、以降は 54週目まで 6週ごと、その…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

は投与を中止し、インスリン製 剤の投与等の適切な処置を行うこと。 ④ 本剤の臨床試験において、KEYNOTE-177試験では 9週間ごと、また、KEYNO…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

は投与を中止し、インスリン製 剤の投与等の適切な処置を行うこと。 ④ 本剤の臨床試験において、投与開始から 9週後、それ以降は投与開始から 1年間は 6…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

は投与を中止し、インスリン製 剤の投与等の適切な処置を行うこと。 ④ 本剤の臨床試験において、投与開始から 12 週ごとに有効性の評価を行っていたこ と…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

は投与を中止し、インスリン製 剤の投与等の適切な処置を行うこと。 ④ 根治切除不能な悪性黒色腫患者に使用する際には、本剤の臨床試験において、投与 開始か…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

は投与を中止し、インスリン製 剤の投与等の適切な処置を行うこと。 ④ 本剤の臨床試験において、KEYNOTE-024試験及び KEYNOTE-042試験で…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

は投与を中止し、インスリン製 剤の投与等の適切な処置を行うこと。 ④ 本剤の臨床試験において、投与開始から 9週間間隔で有効性の評価を行っていたこ とを…

2022年12月27日

(1)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.1 pdf

われた場合には、インスリン製剤を投与 する等の適切な処置を行うこと。 ⑤ 本剤の臨床試験において、PACIFIC試験では投与 開始から 12 カ月間は …

2022年12月27日

(2)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.0 pdf

われた場合には、インスリン製剤を投与する等の適切な処置を行うこと。 ⑤ 本剤の臨床試験において、PACIFIC 試験では投与開始から 12 カ月間は 8 週…

2022年12月22日

食薬区分リスト (PDF 801.1KB) pdf

肉・葉 アカニレ スリッパリーエルム 全草 アカバナムシヨケギク 葉 アカメガシワ 樹皮 アガリクス アガリクス・ブラゼイ/ヒメマツ タケ 子実体 …

2023年2月22日

食薬区分リスト (PDF 668.3KB) pdf

肉・葉 アカニレ スリッパリーエルム 全草 アカバナムシヨケギク 葉 アカメガシワ 樹皮 アガリクス アガリクス・ブラゼイ/ヒメマツ タケ 子実体 …

2023年3月16日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の作成について (PDF 3 pdf

は投与を中止し、インスリン製剤の投与等の適切な処置を行うこと。  急性腎障害、尿細管間質性腎炎等の腎障害があらわれることがあるので、本剤の投 与開始前及…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

人パブリッ クヘルスリサーチセンター先端生命医科学 研究所に委託、データセンターは CRO のイ ーピーエス株式会社が委託、さらに監査業 務および品質管…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

ム ②インスリンポンプに制御信号を送信してインスリン投与を制御するプ ログラム ③輸液ポンプの機能又は設定を変更するプログラム …

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