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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

薬に分類さ れ、いずれの薬剤もインクレチンが作用する受容体を介して血糖降下作用を示すため、重複に 注意する必要がある。 i. マンジャロ皮下注アテオスと重…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.1~30 html

追記)以下の製品のいずれかを製造に合わせて4月28日から順次発送、どのメーカーの特定アルコールが届くか未確定。 サントリースピリッツ株式会社(サントリーエタノ…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

日又は終了した日のいずれか早い日から1年 以内にその結果の概要を作成し、公表すること。 医療機器の製造販売業者が薬機法第 23 条の2の5第1項に規定する…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

一般用医 薬品のいずれとして製造販売したのか、製造番号又は製造記号等で適切に管 理し、卸売販売業者、薬局又は店舗販売業者において適切に取り扱われるよう に…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

れないものの既存のいずれのワクチンとも異なる製造方法によるワクチンであ ること、ワクチンの投与開始初期の重点的調査(コホート調査)において、2回目 接種後の…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

っ迫等の要件 のいずれにも該当する場合には、厚生労働大臣に対し、感染症医療担当従事者 の確保に係る他の都道府県知事による応援について調整を行うよう求めるこ …

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

してもらう のいずれかの方法により対応することとする。 いずれの場合についても、医療機関において、電子処方箋の取消を行い、同じ処 方内容による調剤が重…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

関する無毒性量は、いずれも250mg/kg/日であった。 胚・胎児発生に関する試験(ウサギ)1) 予備試験において、妊娠ウサギ(各群8匹)の器官形成期(妊娠…

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

係) イ 次のいずれかに該当する者には、免許を与えないものとすること。(法第 5条第2項及び省令第2条関係) (ア) サにより免許を取り消され、取消し…

2025年1月16日

新医薬品等の再審査結果 令和6年度(その6)について (PDF 76.7KB) pdf

項第3号イからハのいずれにも該当しない。) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 プログラフカプセル0.5mg アステラス製薬株式会…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

が考えられますが、いずれの場合でも安全 管理措置の徹底が必要です。 Q4-11 医薬品の副作用発生時における行政機関への報告や、製薬企業が …

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

%)に認められた。いずれかの群で発現割合が 5%以上の 副作用は下表のとおりであった。 表 6 いずれかの群で発現割合が 5%以上の副作用(KEYN…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

て、 次の各号のいずれかに該当するものをいう。 一 当該情報に含まれる氏名、生年月日その他の記述等(文書、図画若しくは電磁的 記録(電磁的方式(電子的方…

2025年1月15日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf

1)に掲げる物質のいずれかを含有する物(ただし、元来これらの物質を含有する植物を除 く。)は指定薬物であり、規制の対象となる。 2.施行…

2025年1月15日

【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf

号 の い ず れ に も 該 当 し な い 旨 の 宣 誓 書 六 栽 培 地 の 登 記 事 項 証…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

で購入し たものいずれも本救済制度の対象となりますが,抗がん剤や免疫抑制剤等,本救済制度から除外されて いるものがあります。また,疾病に対する医療費の請求等…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

留 1)いずれか 1回の測定で 11センチロイド未満、又は連続する 2回の測定で 11以上 25 センチロイド未満。 2)治験参加のために同意説明…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

ム、塩化コバルトのいずれか又は複数に陽性を示した。 金属による皮膚障害は、金属が装飾品等から溶け出して発症すると考えられる。そのた め、皮膚に接触しないよ…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

に、次の各号のい ずれにも該当するときは、前項の規定にかかわらず、当該医療機 器は、添付文書等に、添付文書等記載事項が記載されていること を要しない。 …

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

次の 3 つの いずれの要件も満たす場合、広告に該当するものと判断される。 イ.顧客を誘引する(顧客の購入意欲を昂進させる)意図が明確であること …

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