薬に分類さ れ、いずれの薬剤もインクレチンが作用する受容体を介して血糖降下作用を示すため、重複に 注意する必要がある。 i. マンジャロ皮下注アテオスと重…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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っ迫等の要件 のいずれにも該当する場合には、厚生労働大臣に対し、感染症医療担当従事者 の確保に係る他の都道府県知事による応援について調整を行うよう求めるこ …
2025年6月27日
新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その1）について （PDF 159.3KB） pdf
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項第３号イからハのいずれにも該当しない。） 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 シムジア皮下注２００ｍｇシリンジ ユーシービージャ…
2025年6月27日
新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その2）について （PDF 155.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
項第３号イからハのいずれにも該当しない。） 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 イムノマックス－γ注５０ 共和薬品工業株式会社 イ…
2025年6月27日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝 細胞癌）について （PDF 326.0 pdf
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号イからハまでのいずれにも該当しないと判断され た（令和 5 年 6 月）。電子化された添付文書や RMP で作用機序、臨床成績、投与に際 して留意すべき…
2025年9月12日
【別添】ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について （PDF 180.2KB） pdf
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う。 －以下のいずれかの場合には、電子処方箋の発行に加え、必ず処 方内容（控え）を患者に交付する。 ➢ 調剤を受ける予定の薬局が受診時点で未定の場合 …
2025年9月12日
ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について （PDF 128.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
。 －以下のいずれかの場合には、電子処方箋の発行に加え、必ず処方 内容（控え）を患者に交付する。 調剤を受ける予定の薬局が受診時点で未定の場合 …
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
次の 3 つの いずれの要件も満たす場合、広告に該当するものと判断される。 イ．顧客を誘引する（顧客の購入意欲を昂進させる）意図が明確であること …
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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で購入し たものいずれも本救済制度の対象となりますが，抗がん剤や免疫抑制剤等，本救済制度から除外されて いるものがあります。また，疾病に対する医療費の請求等…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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て、 次の各号のいずれかに該当するものをいう。 一 当該情報に含まれる氏名、生年月日その他の記述等（文書、図画若しくは電磁的 記録（電磁的方式（電子的方…
2022年9月16日
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
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一般用医 薬品のいずれとして製造販売したのか、製造番号又は製造記号等で適切に管 理し、卸売販売業者、薬局又は店舗販売業者において適切に取り扱われるよう に…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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してもらう のいずれかの方法により対応することとする。 いずれの場合についても、医療機関において、電子処方箋の取消を行い、同じ処 方内容による調剤が重…
2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
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関する無毒性量は、いずれも250mg/kg/日であった。 胚・胎児発生に関する試験（ウサギ）1） 予備試験において、妊娠ウサギ（各群8匹）の器官形成期（妊娠…
2025年1月16日
大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について （PDF 174.7KB） pdf
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係） イ 次のいずれかに該当する者には、免許を与えないものとすること。（法第 ５条第２項及び省令第２条関係） (ア) サにより免許を取り消され、取消し…
2025年1月16日
新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その6）について （PDF 76.7KB） pdf
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項第３号イからハのいずれにも該当しない。） 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 プログラフカプセル０．５ｍｇ アステラス製薬株式会…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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が考えられますが、いずれの場合でも安全 管理措置の徹底が必要です。 Ｑ４－１１ 医薬品の副作用発生時における行政機関への報告や、製薬企業が …
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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%）に認められた。いずれかの群で発現割合が 5%以上の 副作用は下表のとおりであった。 表 6 いずれかの群で発現割合が 5%以上の副作用（KEYN…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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評価されましたが，いずれの症例においても，「情報不足等によりワクチンと 死亡との因果関係は評価できないもの」とされました。 ギラン・バレー症候群や急性散在…
2025年1月15日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf
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１）に掲げる物質のいずれかを含有する物（ただし、元来これらの物質を含有する植物を除 く。）は指定薬物であり、規制の対象となる。 ２．施行…
2025年1月15日
【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf
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号 の い ず れ に も 該 当 し な い 旨 の 宣 誓 書 六 栽 培 地 の 登 記 事 項 証…
