群の対比較においていずれも 統計学的に有意な差が認められ、プラセボに対する本剤の優越性が検証された。また、主な 有効性評価項目の成績は表 2のとおりであった…
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2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
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2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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又は難治性の以下のいずれかの組織型の B 細胞性 NHLを有する患者。 （略） ➢ MCL コホート：MCLと診断され、アルキル 化剤、ブルトン型チ…
2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
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）に認められたが、いずれも治験薬との因果 関係は否定された。 投与中止又は試験中止に至った有害事象は、本剤群 0.8%（2/251 例）、プラセボ群 0.…
2026年3月31日
研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて （PDF 345. pdf
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１）から５）までのいずれかに当たる場合は、体外診断用医薬品に該当す ると考えられる。 なお、以下に示す標ぼう事項については、製品の容器、包装等における記載…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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薬に分類さ れ、いずれの薬剤もインクレチンが作用する受容体を介して血糖降下作用を示すため、重複に 注意する必要がある。 i. マンジャロ皮下注アテオスと重…
2026年3月12日
サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて （PDF 461.5KB） pdf
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た結果、3 ロットいずれの 項目も承認規格に適合することを確認しました。 表 1．ロットの詳細 ロット番号 OFA0021 OFA0023 OF…
2026年1月8日
指定濫用防止医薬品の販売等について （PDF 400.7KB） pdf
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いて は、以下のいずれかの方法により陳列をすること。 ① 指定濫用防止医薬品陳列区画の内部の陳列設備に陳列すること。ただ し、鍵をかけた陳列設備その他…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
イ 以下のいずれかの措置が採られていること。ただし、指定濫用防止医 薬品を陳列しない場合又は指定濫用防止医薬品を陳列する陳列設備か - 12 …
2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
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年度調 査よりもいずれも改善傾向にあった。 • 2023年11月28日～2025年1月31日の販売数は「6,813」だった。都道府県によりばらつきがあるが、…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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イ 以下のいずれかの措置が採られていること。ただし、指定濫用防止医 薬品を陳列しない場合又は指定濫用防止医薬品を陳列する陳列設備か - 12 …
2026年2月2日
【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 （PDF 1.7MB） pdf
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販売数 と在庫数にずれがないか、定期的に確認を行う。 ・万引きや紛失が発見された場合は、速やかに記録し、必要に応じて関係機関に相談 する。 【…
2026年2月2日
【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 （PDF 2.3MB） pdf
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については、以下のいずれかの方法により陳列をすることが求められる。 ① 指定濫用防止医薬品陳列区画の内部の陳列設備に陳列すること。ただし、鍵をかけ た陳列…
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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日又は終了した日のいずれか早い日から１年 以内にその結果の概要を作成し、公表すること。 医療機器の製造販売業者が薬機法第 23 条の２の５第１項に規定する…
2022年9月16日
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
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一般用医 薬品のいずれとして製造販売したのか、製造番号又は製造記号等で適切に管 理し、卸売販売業者、薬局又は店舗販売業者において適切に取り扱われるよう に…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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れないものの既存のいずれのワクチンとも異なる製造方法によるワクチンであ ること、ワクチンの投与開始初期の重点的調査（コホート調査）において、２回目 接種後の…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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っ迫等の要件 のいずれにも該当する場合には、厚生労働大臣に対し、感染症医療担当従事者 の確保に係る他の都道府県知事による応援について調整を行うよう求めるこ …
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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療等製品等が、次のいずれにも該当するものである場合には、当該医薬 品、医療機器、再生医療等製品等についての審査又は調査を、特に迅速に 処理するために、他の医…
2025年5月30日
別添 （PDF 810.7KB） pdf
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号 の い ず れ に も 該 当 す る も の で あ る 場 合 に は 、 当 該 医 薬 品 に…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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規定に基づき、次のいずれか に該当する物（「医薬部外品」に該当する物を除く。）を指す。医薬品に当たるかど うか判断しがたい場合には、あらかじめ、都道府県等の…
2025年6月27日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝 細胞癌）について （PDF 326.0 pdf
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号イからハまでのいずれにも該当しないと判断され た（令和 5 年 6 月）。電子化された添付文書や RMP で作用機序、臨床成績、投与に際 して留意すべき…
