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38 【１】分析対象とする情報… ………………………………………………38 【２】分析体制… ……………………………………………………………38 【３】会…

る。 本報告書が対象としている2024年1月～ 6月に報告された事例は49,794件であった。過去10年間 の参加薬局数と報告件数の推移を図表Ⅰ－１に示す。…

行するときは、その対象となる者 にその旨を通知するとともに、当該報告又は質問の結果、健康状態に異状を生 じた者を確認したときは、直ちにその旨を都道府県知事に…

種 の 対 象 者 か ら 除 か れ る 者 ） （ 予 防 接 種 の 対 象 者 か ら 除 か れ…

そ の 対 象 と な る 者 に そ の 旨 を 通 知 す る も の と す る 。 ７ 第 五 項…

務 の 対 象 と な る 者 （ 以 下 こ の 項 に お い て 「 加 入 者 等 」 と い う…

日 軽症患者等を対象とした新型コロナウイルス感染症治療薬の治験等への協力依頼について （PDF 80.6KB） No139 通知番号：薬生薬審発0225第…

※管理者権限対象者の明確化を行っている （医療情報システム全般） 医療情報システムの利用権限は、医療従事者の資格や医療機関等内の権限規程に応じ て設…

いる。※管理者権限対象者の明確化を行っている(2-④) はい・いいえ 退職者や使用していないアカウント等、不要なアカウントを削除また は無効化している。(…

売、製造等の禁止の対象から、製造販売の承認を受 けた再生医療等製品であって、その性状、品質又は性能がその承認の内容 と異なるもののうち、疾病の治療に使用する…

倫理指針」：「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」（令和３年文部 科学省・厚生労働省・経済産業省告示第１号） 「認定委員会」：法第 23条…

先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年8月24日 再生医療等製品に…

3 3. 投与対象となる患者 P5 2 1．はじめに 本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科学的見地に …

併用禁忌による有害事象を事前に避けることが できる。 ⑨ 一元的に処方内容・服薬状況を把握することによって、多剤投与の適正化に よる有害事象のリスク低減…

ルス感染症の患者を対象とした経口抗ウイルス薬のゾコーバ 錠125mg（製造販売業者：塩野義製薬）及びラゲブリオカプセル200mg（製造販 売業者：MSD株式…

症候群及び神経学的事象（免疫エフェクタ ー細胞関連神経毒性症候群含む）があらわれることがあることから、その使 用にあたっては、特に下記の点について留意される…

ガイダンスの趣旨、対象範囲等 Ｑ２ 用語の定義 Ｑ３ 本人の同意 Ｑ４ 個人情報を研究に利用する場合の取扱い Ｑ５ 個人情報に関する相談体制 …

48 号）の 対象ではないが、人工妊娠中絶を経験した女性等の心 情に配慮しながら、各医療機関において、適切に取り 扱われるようお願いする。ただし、排出さ…

（略） 対 象 と な る 医 薬 品 ：キイトルーダ点滴静注 100 mg（一般 名：ペムブロリズマブ（遺伝子組換 え）） 対象となる効能又は…

４．市販直後調査の対象品目一覧……………………………………………………………………………… 20 厚生労働省医薬局 【情報の概要】 414 No. 医薬…