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2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

版手順書モデルにて対とした方法> ・陳列方法:需要者の手の届かないところへの陳列による方法 ・頻回・多量購入対応への方策:販売した医薬品及び購入者に関…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

行った場合を罰則の対に追 加したこと。 なお、これらの詳細については別途示す予定であること。 第 16 承認のために必要な試験の…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

氏名 対製品 製品名: ( 小容量製品 / 大容量製品 ) ※どちらかに〇を付ける 販売の有無 □ 販売 (販売個数 個) …

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

協力薬局で発生した事として「薬局の事情で公表した営業時間内に販売できないことがあった」との回答が一定程度報告された (40薬局)が、その半数以上が「研修を受…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

38 【1】分析対とする情報… ………………………………………………38 【2】分析体制… ……………………………………………………………38 【3】会…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

る。 本報告書が対としている2024年1月~ 6月に報告された事例は49,794件であった。過去10年間 の参加薬局数と報告件数の推移を図表Ⅰ-1に示す。…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

行った場合を罰則の対に追 加したこと。 なお、これらの詳細については別途示す予定であること。 第 16 承認のために必要な試験の…

2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

日 軽症患者等を対とした新型コロナウイルス感染症治療薬の治験等への協力依頼について (PDF 80.6KB) No139 通知番号:薬生薬審発0225第…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

先駆け審査指定制度対品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対品目の指定について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年8月24日 再生医療等製品に…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

報告について、報告対を重点化 し、より的確かつ迅速な安全対策を行う観点から、30 日以内に不具合の発 生に係る報告をしなければならない医療機器及び再生医療…

2025年12月24日

電子処方箋を安全に運用できる仕組み・環境の整備のための措置について (PDF 131.3KB) pdf

機関・薬局の皆様を対に、同月 11 日(日)を目途に 関連サービスの接続停止措置を講ずることとしました。当該措置以降 の電子処方箋の運用(再開の利用を含む…

2025年12月23日

電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について (PDF 106.1KB) pdf

調剤による 有害事を事前に避けるため、運用通知に示している口頭等での 同意の取得に努めること。 3.薬局において、薬剤師法(昭和 35 年法律第…

2025年2月14日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf

薬物であり、規制の対となる。 2.施行期日 公布の日(令和7年1月 27日)から起算して 10日を経過した日(令和7年2月6日)か…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

ものである。 対となる化学物質は,アルデヒド類,揮発性有機化合物(VOC),準揮発性有 機化合物(SVOC)等である。 空気の採取方法は,最大濃度推…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

に勤務する労働者を対に調査した結果、エチルベンゼ ンを 122.83±22.86 mg/m3 (28.3±5.1 ppm)の濃度で吸入暴露し、さらに平均 8…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

。 ○ 対とする許可等業者については、令和元年改正法施行後の行政処分事 案や重大な法令違反の発生状況、法令違反があった場合に国民の生命・健 康に…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

とともに、報告対 がない場合は報告を不要とする。 6. 体外診断用医薬品の特性を踏まえた性能評価 ○ 体外診断用医薬品の市販後の性能担保のため、製造販売…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

4.市販直後調査の対品目一覧……………………………………………………………………………… 31 厚生労働省医薬局 【情報の概要】 416 No. 医薬…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

学系指針: 「人を対とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」(令和 3 年文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第 1号) Q1: 本ガイドラ…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

患により採血しない対薬物を服用していないこと 二 服薬中止後の献血延期期間が定められている薬剤を服用した場合は 服薬中止後の献血延期期間を経過しているこ…

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