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38 【１】分析対象とする情報… ………………………………………………38 【２】分析体制… ……………………………………………………………38 【３】会…

る。 本報告書が対象としている2024年1月～ 6月に報告された事例は49,794件であった。過去10年間 の参加薬局数と報告件数の推移を図表Ⅰ－１に示す。…

先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年8月24日 再生医療等製品に…

ては、臨床研究法の対象となっている。 今般、厚生科学審議会臨床研究部会において令和４年６月３日に公表された「臨床研 究法施行５年後の見直しに係る検討のとり…

患により採血しない対象薬物を服用していないこと 二 服薬中止後の献血延期期間が定められている薬剤を服用した場合は 服薬中止後の献血延期期間を経過しているこ…

患により採血しない対象薬物を服用していないこと 二 服薬中止後の献血延期期間が定められている薬剤を服用した場合は 服薬中止後の献血延期期間を経過しているこ…

月30日 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う関係通知の改正について（通知） （PDF 64.8KB） No.39 通知番号…

日 軽症患者等を対象とした新型コロナウイルス感染症治療薬の治験について （PDF 149.6KB） パンフレット （PDF 193.0KB） No…

務 の 対 象 と な る 者 （ 以 下 こ の 項 に お い て 「 加 入 者 等 」 と い う…

種 の 対 象 者 か ら 除 か れ る 者 ） （ 予 防 接 種 の 対 象 者 か ら 除 か れ…

行するときは、その対象となる者 にその旨を通知するとともに、当該報告又は質問の結果、健康状態に異状を生 じた者を確認したときは、直ちにその旨を都道府県知事に…

そ の 対 象 と な る 者 に そ の 旨 を 通 知 す る も の と す る 。 ７ 第 五 項…

とともに、報告対 象がない場合は報告を不要とする。 6. 体外診断用医薬品の特性を踏まえた性能評価 ○ 体外診断用医薬品の市販後の性能担保のため、製造販売…

４．市販直後調査の対象品目一覧……………………………………………………………………………… 31 厚生労働省医薬局 【情報の概要】 416 No. 医薬…

に勤務する労働者を対象に調査した結果、エチルベンゼ ンを 122.83±22.86 mg/m3 (28.3±5.1 ppm)の濃度で吸入暴露し、さらに平均 8…

ものである。 対象となる化学物質は，アルデヒド類，揮発性有機化合物（VOC），準揮発性有 機化合物（SVOC）等である。 空気の採取方法は，最大濃度推…

薬物であり、規制の対象となる。 ２．施行期日 公布の日（令和７年１月 27日）から起算して 10日を経過した日（令和７年２月６日）か…

学系指針: 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」（令和 3 年文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第 1号） Ｑ１： 本ガイドラ…

。 ○ 対象とする許可等業者については、令和元年改正法施行後の行政処分事 案や重大な法令違反の発生状況、法令違反があった場合に国民の生命・健 康に…

日 軽症患者等を対象とした新型コロナウイルス感染症治療薬の治験等への協力依頼について （PDF 80.6KB） No139 通知番号：薬生薬審発0225第…