先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年8月24日 再生医療等製品に…
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2022年9月9日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.31~60｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
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2026年5月13日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について （PDF 17.3KB） pdf
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１項等） 公表対象医薬品等は、法第52条第１項、第63条の２第１項及び 第65条の３の規定に基づき、原則、その容器等に、情報通信の技 術を利用する方法に…
2026年4月21日
「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について （PDF 826.8KB） pdf
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物 １．対象家庭用品 繊維製品のうち、おしめ、おしめカバー、 よだれ掛け、下着、衛生バンド、衛生パン ツ、手袋及びくつした 家庭用接着剤 …
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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る。 本報告書が対象としている2024年1月～ 6月に報告された事例は49,794件であった。過去10年間 の参加薬局数と報告件数の推移を図表Ⅰ－１に示す。…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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38 【１】分析対象とする情報… ………………………………………………38 【２】分析体制… ……………………………………………………………38 【３】会…
2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
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7 5. 投与対象となる患者 P9 6. 投与に際して留意すべき事項 P10 2 1．はじめに 医薬品の有効性・安全性の確保…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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（略） 対象となる効能、効果又は性能： 以下の再発又は難治性の大細胞型 B細胞リンパ腫 びまん性大細胞型 B細胞リンパ腫、原発性縦隔 大…
2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
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7 5. 投与対象となる患者 P8 6. 投与に際して留意すべき事項 P10 2 1. はじめに 医薬品の有効性・安全性の…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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報告について、報告対象を重点化 し、より的確かつ迅速な安全対策を行う観点から、30 日以内に不具合の発 生に係る報告をしなければならない医療機器及び再生医療…
2025年12月23日
電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について （PDF 106.1KB） pdf
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調剤による 有害事象を事前に避けるため、運用通知に示している口頭等での 同意の取得に努めること。 ３．薬局において、薬剤師法（昭和 35 年法律第…
2025年12月24日
電子処方箋を安全に運用できる仕組み・環境の整備のための措置について （PDF 131.3KB） pdf
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機関・薬局の皆様を対象に、同月 11 日（日）を目途に 関連サービスの接続停止措置を講ずることとしました。当該措置以降 の電子処方箋の運用（再開の利用を含む…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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行った場合を罰則の対象に追 加したこと。 なお、これらの詳細については別途示す予定であること。 第 16 承認のために必要な試験の…
2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
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協力薬局で発生した事象として「薬局の事情で公表した営業時間内に販売できないことがあった」との回答が一定程度報告された （40薬局）が、その半数以上が「研修を受…
2026年2月2日
【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 （PDF 2.3MB） pdf
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氏名 対象製品 製品名： （ 小容量製品 ／ 大容量製品 ） ※どちらかに〇を付ける 販売の有無 □ 販売 （販売個数 個） …
2026年2月2日
【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 （PDF 1.7MB） pdf
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版手順書モデルにて対象とした方法＞ ・陳列方法：需要者の手の届かないところへの陳列による方法 ・頻回・多量購入対応への方策：販売した医薬品及び購入者に関…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
行った場合を罰則の対象に追 加したこと。 なお、これらの詳細については別途示す予定であること。 第 16 承認のために必要な試験の…
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ては、臨床研究法の対象となっている。 今般、厚生科学審議会臨床研究部会において令和４年６月３日に公表された「臨床研 究法施行５年後の見直しに係る検討のとり…
2026年3月9日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について （PDF 44 pdf
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と呼ばれている事 象が顕在化した結果、国民に必要な医薬品が届かないという保健衛生上 極めて重大な問題が生じている現状を踏まえ、「医薬品の迅速・安定供給 実…
2026年3月12日
サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて （PDF 461.5KB） pdf
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記 ・対象ロット ロット No. 印字されている使用期限 （有効期間３年のもの） 使用して差し支えない期限 （有効期間１年延長後…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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患により採血しない対象薬物を服用していないこと 二 服薬中止後の献血延期期間が定められている薬剤を服用した場合は 服薬中止後の献血延期期間を経過しているこ…
