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行った場合を罰則の対象に追 加したこと。 なお、これらの詳細については別途示す予定であること。 第 16 承認のために必要な試験の…

調剤による 有害事象を事前に避けるため、運用通知に示している口頭等での 同意の取得に努めること。 ３．薬局において、薬剤師法（昭和 35 年法律第…

機関・薬局の皆様を対象に、同月 11 日（日）を目途に 関連サービスの接続停止措置を講ずることとしました。当該措置以降 の電子処方箋の運用（再開の利用を含む…

る。 本報告書が対象としている2024年1月～ 6月に報告された事例は49,794件であった。過去10年間 の参加薬局数と報告件数の推移を図表Ⅰ－１に示す。…

38 【１】分析対象とする情報… ………………………………………………38 【２】分析体制… ……………………………………………………………38 【３】会…

務 の 対 象 と な る 者 （ 以 下 こ の 項 に お い て 「 加 入 者 等 」 と い う…

日 軽症患者等を対象とした新型コロナウイルス感染症治療薬の治験等への協力依頼について （PDF 80.6KB） No139 通知番号：薬生薬審発0225第…

先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年8月24日 再生医療等製品に…

報告について、報告対象を重点化 し、より的確かつ迅速な安全対策を行う観点から、30 日以内に不具合の発 生に係る報告をしなければならない医療機器及び再生医療…

P3 4．投与対象となる患者及び投与施設 .........................................................…

2 (１) 対象・期間・方法 ......................................................... 2 …

為(以下、「課徴金対象行 為」という。)をした者(以下「課徴金対象行為者」という。)があるときは、 厚生労働大臣は、当該課徴金対象行為者に対し、課徴金対象期…

康関連機器等を対 象としています。 【語句の説明】（資料 17 参照） 「家庭用医療機器」とは、JMDN コードで定められた家庭用の医療機器を示…

薬物であり、規制の対象となる。 ２．施行期日 公布の日（令和６年 11 月６日）から起算して 10 日を経過した日（令和６年 11 …

４．市販直後調査の対象品目一覧……………………………………………………………………………… 23 厚生労働省医薬局 【情報の概要】 415 No. 医薬…

31 カンゾウ。ただし、外用剤及び 1日量中カンゾウ 1ｇ未満を含有 するものを除く。 32 カントウカ 33 カンボウイ。ただし、…

３．本ガイダンスの対象となる「医療・介護関係事業者」の範囲 ............................................ ２ ４…

再発した患者を対 象とすること。 十分な経験を有する病理医により、Grade 1～3A と診断された患 者に投与すること。 【用法及び用量】（…

症候群及び神経学的事象（免疫エフェクタ ー細胞関連神経毒性症候群含む）があらわれることがあることから、その使 用にあたっては、特に下記の点について留意される…

併用禁忌による有害事象を事前に避けることが できる。 ⑨ 一元的に処方内容・服薬状況を把握することによって、多剤投与の適正化に よる有害事象のリスク低減…