先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年8月24日 再生医療等製品に…
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2022年9月9日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.31~60｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
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2026年7月7日
医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第7.0版策定について産情発0 6 2 9 第1 号 pdf
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以降も医療機関等を対象としたサイバー攻撃事 案の発生が継続しているほか、サイバー対処能力強化法（重要電子計算機に対する不正な行 為による被害の防止に関する法…
2026年7月7日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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出用の医薬品等への対象拡大に伴い、調査に係る医薬品等に輸出医 薬品等を含む場合における輸出に係る加算（10,000 円）を設定する。 ３ 独立行政法…
2026年7月7日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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品等区分適合性調査対象区分」という。） とする（第 53 条の６関係）。 ア 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第 十四条第…
2026年6月25日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf
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薬物であり、規制の対象となる。 ２．施行期日 令和８年６月 27日から施行する。
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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38 【１】分析対象とする情報… ………………………………………………38 【２】分析体制… ……………………………………………………………38 【３】会…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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る。 本報告書が対象としている2024年1月～ 6月に報告された事例は49,794件であった。過去10年間 の参加薬局数と報告件数の推移を図表Ⅰ－１に示す。…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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行った場合を罰則の対象に追 加したこと。 なお、これらの詳細については別途示す予定であること。 第 16 承認のために必要な試験の…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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行った場合を罰則の対象に追 加したこと。 なお、これらの詳細については別途示す予定であること。 第 16 承認のために必要な試験の…
2026年2月2日
【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 （PDF 2.3MB） pdf
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氏名 対象製品 製品名： （ 小容量製品 ／ 大容量製品 ） ※どちらかに〇を付ける 販売の有無 □ 販売 （販売個数 個） …
2026年2月2日
【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 （PDF 1.7MB） pdf
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版手順書モデルにて対象とした方法＞ ・陳列方法：需要者の手の届かないところへの陳列による方法 ・頻回・多量購入対応への方策：販売した医薬品及び購入者に関…
2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
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協力薬局で発生した事象として「薬局の事情で公表した営業時間内に販売できないことがあった」との回答が一定程度報告された （40薬局）が、その半数以上が「研修を受…
2026年3月9日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について （PDF 44 pdf
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と呼ばれている事 象が顕在化した結果、国民に必要な医薬品が届かないという保健衛生上 極めて重大な問題が生じている現状を踏まえ、「医薬品の迅速・安定供給 実…
2026年3月12日
サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて （PDF 461.5KB） pdf
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記 ・対象ロット ロット No. 印字されている使用期限 （有効期間３年のもの） 使用して差し支えない期限 （有効期間１年延長後…
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いについて （PDF 136.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
患者やその家族等を対象とした治験に係る情報提供については、従前より、 治験の参加者の円滑な確保が必要であることに加えて、近年は患者・市民参画 の観点からもそ…
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ＆Aについて （PDF 93.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の家族等の一般人を対象にした情報であることに鑑み、分 かりやすい記載にするとともに、治験薬等に対する過度な期待を冗長するな どがないように、想定される利益と…
2026年3月31日
患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ＆Aについて （PDF 128.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（抜粋） ア 対象となる試験の範囲 医薬品、医療機器又は再生医療等製品に係る治験及び製造販売後臨床試験 並びに特定臨床研究（臨床研究法（平成 29 年…
2026年3月31日
研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて （PDF 345. pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ト」という。診断の対象は、新型コロナ ウイルス感染症に限らない。）が広く販売されるようになった。厚生労働省及 び各自治体から販売自粛の要請が行われたが、研究…
2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
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7 5. 投与対象となる患者 P9 6. 投与に際して留意すべき事項 P10 2 1．はじめに 医薬品の有効性・安全性の確保…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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（略） 対象となる効能、効果又は性能： 以下の再発又は難治性の大細胞型 B細胞リンパ腫 びまん性大細胞型 B細胞リンパ腫、原発性縦隔 大…
