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医療等の提供に関連したカルタヘナ法に基づく手続等について(再々周知) 再生医療等の提供に関連したカルタヘナ法に基づく手続等について(再々周知) (PDF 11…
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の医師等の診断を受けたか否かの別及び診断を受けたことがある場合には その診断の内容【製・要・1 】 □ 現にかかっている他の疾病の有無・病名【製・要・1 …
・説明を理解できたかの確認ができないときは販売を行わない ・懸念がある場合には、申し送りの情報等も参照して判断を行う ・購入理由の説明が適切にできないな…
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較することにより、あたかも 疾病の診断が可能であるかのように誤認させるもの 4 5)性能や使用方法から疾病の診断の目的で使用することを暗示…
年 4月 12日データカット オフ) 6ページ 表 2 主要評価項目の結果(独立審査委員会判定、 PAS 集団、2019 年 4 月 12 日デー…
算出 データカットオフ時点9)までの本剤投与例における有害事象は、77.5%(362/467例)に認められ、 主な有害事象は表12のとおりであった。…
用方法に従って調製したかつら用の3銘柄には1.8~3.0%の酸化染料が含まれていまし た 酸化染料が含まれていたかつら用の3銘柄(No.1~3)を使用方法…
ヒチン錠0.5mg「タカタ」(高田製薬株式会社) 1. 警告 本剤の1日量1.5mgを超える高用量を投与した患者及び重度腎機能障害患者において,重篤 な中…