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2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

ければならないこと。ただし、薬局開設者又は店 舗販売業者において、薬剤師等に販売し、又は授与するときはこの限りでない こと。 なお、指定濫用防止医…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

内で各薬局で設定)。ただし、この傾向は医師の処方を受けた 者でも同様に見られた。また、購入者ほぼ全員が、薬剤師からの説明を「よく理解できた」と回答したが、連携…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

ア 年齢(ただし、薬局製造販売医薬品、要指導医薬品、第一類医薬品につ いては、それぞれの OTC 医薬品としての区分に応じた情報提供時に確認 が必…

2025年12月23日

電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について (PDF 106.1KB) pdf

して認められること。ただし、当該処方箋の患者がその薬局 の近隣の患者の場合は処方箋を預かり、後刻処方箋を交付した医 師又は歯科医師に疑義照会して調剤すること…

2025年12月23日

(別添)重複投薬等アラートの取扱い.pdf (PDF 309.4KB) pdf

1条、第24条) ただし、薬局の近隣の患者の場合は処方箋を預かり、時間をおいてか ら疑義照会して調剤すること。 重複投薬等アラートの検知内容を踏まえ、なお…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

とし、皮下注射する。ただし、 週1回2.5mgから開始し、4週間投与した後、週1回5mgに増量する。 なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、週1回5mgで…

2025年9月12日

一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 99.5KB) pdf

ル フェニラミン。ただし、外用剤(坐剤及び点鼻剤を除く。)を除く。」が規定されて いるところ、令和7年9月13日以降は、告示及び通知中の「オキシメタゾリン」…

2025年9月24日

緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について (PDF 210.2K pdf

しないこと。ただし、確認できない場合には、3.(4)及び3.(5)に 適切に対応できるよう、より丁寧な服薬指導を心がけること。 (7)面前服用等に…

2022年4月28日

家庭用品中の有害物質試験法について (PDF 79.9KB) pdf

ることができること。ただし、その結果 について疑いがある場合には、本試験法で規定する当該試験法で最終の判定を行う こと。 3.本試験法の内容は原則…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

いこと等とす る。ただし、指定濫用防止医薬品であって、その外部の容器又は外部の被包 にこれらの文字が記載されている場合には、直接の容器又は直接の被包に当 …

2025年1月15日

【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf

第 一 項 た だ し 書 に 規 定 す る 厚 生 労 働 省 令 で 定 め る と き は 、 大…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

剤 1400 mg(ただし、最初の3回は 700 mg)を4週間に1回静脈内投与することとされ、治験薬投与 24 及び 52 週時のフロルベタピ ル(18F…

2025年1月15日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf

ずれかを含有する物(ただし、元来これらの物質を含有する植物を除 く。)は指定薬物であり、規制の対象となる。 2.施行期日 公布の日…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

度をご紹介願います。ただし、使用された医薬品が抗がん 剤等の対象除外医薬品である場合や、副作用等による健康被害が入院相当の治療を要さない場合には、制度の対象と…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

いなければならない。ただし、 厚生労働省令で別段の定めをしたときは、この限りでない。 2 主として一般消費者の生活の用に供されることが目的とされている医療…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

害救済制度がある)。ただし,任意に予防接種を受けた場合は対象となります。 イ.製造販売業者など,他に損害賠償の責任を有する者が明らかな場合。注6) ウ.救命…

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

1 アクリノール。ただし、外用剤を除く。 2 アシタザノラスト 3 アスピリン アスピリンアルミニウム 4 アセトアミノフェン 5 アゼ…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

ける者(※)である。ただし、医療機 関等又は介護関係事業者であって、民間部門における規律の適用を受けない者も、医療・ 介護分野における個人情報保護の精神は同…

2025年1月16日

(別添1)新旧対照表 (PDF 180.7KB) pdf

ければならない。 ただし、救急の患者で緊急の処置が必要な場合等は、この限りでな い。 ・医療・介護関係事業者は、利用目的を変更した場合は、変更された …

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

理を検討すること。ただし、少なくとも初回の 60mg 投与開始 後 48 時間は必ず入院管理とすること。 サイトカイン放出症候群が疑われる症状があらわれ…

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