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2025年9月12日

一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 99.5KB) pdf

ル フェニラミン。ただし、外用剤(坐剤及び点鼻剤を除く。)を除く。」が規定されて いるところ、令和7年9月13日以降は、告示及び通知中の「オキシメタゾリン」…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

とし、皮下注射する。ただし、 週1回2.5mgから開始し、4週間投与した後、週1回5mgに増量する。 なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、週1回5mgで…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

ていること ただし B型肝炎は完治しキャリアでないこと 五 結核の既往がある場合は治癒後2年が経過していること 六 梅毒、C型肝炎、マラリア、バ…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

ていること ただし B型肝炎は完治しキャリアでないこと 五 結核の既往がある場合は治癒後2年が経過していること 六 梅毒、C型肝炎、マラリア、バ…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

な い 。 た だ し 、 緊 急 を 要 す る 場 合 で 、 あ ら か じ め 、 厚 生 科 学…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

項関係) ③ ただし、「感染症及び病原体等に関する情報の収集、調査及び研究に関する事 項」、「第 44 条の3第2項又は第 50 条の2第2項に規定する…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

す る 。 た だ し 、 診 断 し た 同 条 第 七 項 に 規 定 す 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

す る 。 た だ し 、 第 五 条 、 第 九 条 及 び 第 十 一 条 の 規 定 は 感 染 症…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

第 一 条 た だ し 書 の 規 定 に 基 づ き 、 こ の 政 令 を 制 定 す る 。 医 薬…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

かけて点滴静注する。ただし、術後補助療法の場合は、投与期間 は 12カ月までとする。 製 造 販 売 業 者:MSD株式会社 3 2.本剤の特徴…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

嚢及び胆管の腺癌)、ただし ファーター膨大部腫瘍を除く、グループ Cでは肺、虫垂、小腸、結腸、直腸及び膵臓由来の神経内分泌腫 瘍(高分化型又は中分化型神経内…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

み入れ可能とされた(ただし、 当該治療完了後6ヵ月以内に疾患進行した場合は除く)。 *2:セツキシマブ(初回400 mg/m2、2回目以降250 mg/m…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

は試料をいう。 ただし、研究の目的で穿刺を伴う等の人の心身に著しい負担を与える検査等を診 療に追加して行う場合は、検査等の介入行為が存在し、法の対象となる…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

第 五 項 た だ し 書 中 「 そ の 製 造 の 管 理 に つ い て 薬 剤 師 を 必 要 と…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

も のとすること。ただし、厚生労働大臣が、当該確認に係る過去の調査結 果等を勘案してその必要がないと認める場合には、当該調査を行わない ものとすること。(…

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

必要はありません。(ただし、製造 販売業等に係る手続においてはA6に示す取扱いに留意してください。) Q4 責任役員定義等通知では…

2022年4月28日

家庭用品中の有害物質試験法について (PDF 79.9KB) pdf

ることができること。ただし、その結果 について疑いがある場合には、本試験法で規定する当該試験法で最終の判定を行う こと。 3.本試験法の内容は原則…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

す る 。 た だ し 、 麻 薬 診 療 施 設 の 調 剤 所 に お 事 項 は 、 次 の と お…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

は差し支えないこと(ただし、添付文書又はシールは製造販 売業者が提供するものに限る)。 3.医療用抗原検査キットとしての出荷判定後に、製造販売業者又…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

理を検討すること。ただし、少なくとも初回の 60mg 投与開始 後 48 時間は必ず入院管理とすること。 サイトカイン放出症候群が疑われる症状があらわれ…

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