本文へ

に伴う食品添加物製剤たる高濃度エタ ノール製品の使用について 手指消毒用エタノール以外の高濃度エタノール製品を用いた手指消毒につい ては、「新型…

静脈内投与）された主たる有 効性評価集団（PAS）について、主要評価項目とされ た Lugano基準（J Clin Oncol 2014; 32(27): …

）までのいずれかに当たる場合は、体外診断用医薬品に該当す ると考えられる。 なお、以下に示す標ぼう事項については、製品の容器、包装等における記載だ 3 …

いては、要指導医薬品たる緊急避妊薬を製造販売しようとす る製造販売業者、公益社団法人日本薬剤師会、一般社団法人日本保険薬局協会、 一般社団法人日本チェーンド…

て提供すること」に当たるとも言え ないことから、本Ｑ＆Ａで示す取扱いとして広告に該当しないと言うこと はできない。 なお、新通知の２．に示す参加者募集の…

　医療機関等向けポータルサイト（外部リンク） No.134 医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認確認要領の改正について 通知番号：薬生…

） NO.8　デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.…

o.50 「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について 事務連絡 令和6年12 月19 日 「医療デジタルデータの…

には信頼できるポータルサイトの利用が重要である。また、診療ガイドラインは専門家による最新 の研究結果や臨床試験のデータに基づき定期的に更新されるため、最新の…

今般、要指導医薬品たる緊急避妊薬が承認されたことに伴い、「医薬品、医 療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の 規定に基づき…

いては、要指導医薬品たる緊急避妊薬を製造販売しようとす る製造販売業者、公益社団法人日本薬剤師会、一般社団法人日本保険薬局協会、 一般社団法人日本チェーンド…

として扱い、調剤にあたること。 • オンライン資格確認を行う場合：過去の薬剤情報等の閲覧の同意を取得するよう努めること。 ※閲覧同意が取得できず、重複投薬等…

等を踏まえ、調剤にあた ること。 ２．健康保険証の利用登録又は医療扶助のオンライン資格確認に係る 利用登録を行ったマイナンバーカードによりオンラ…

いては、要指導医薬品たる緊急避妊薬を製造販売する製造販 売業者、公益社団法人日本薬剤師会、一般社団法人日本保険薬局協会、一般社 団法人日本チェーンドラッグス…

関 等向け総合ポータルサイトや郵送等による周知及び一定の点検報告が 図られたことから、令和８年１月８日（木）17 時までに点検報告が済 んでいない医療機関…

医薬品の販売に 当たるものではないが、濫用防止の観点から、製品の組み合わせ等を踏まえ、 必要に応じ購入理由などを確認した上で判断することが適当であること。 …

今般、要指導医薬品たる緊急避妊薬が承認されたことを受け、近く、薬局・ 店舗販売業の店舗において、その販売が開始されることが予定されます。この 際、調査研究…

医薬品、第一類医薬品たる指定濫用防止医薬品について は、それぞれの区分に応じた陳列の規定を満たすよう陳列することとされている。 イ 第二類医薬品（指定第二…

あるが、 生薬を主たる有効成分とする製剤は含まないこと。 （３）ジヒドロコデインセキサノール及びリン酸ヒドロコデインセキサノール は、ジヒドロコデインを…

の改善、長期 にわたる未妥結・仮納入の改善、総価契約の改善が要請された。 あわせて流改懇の下に流通関係者から構成されるワーキングチームを発 足させ、これ…