本文へ

に伴う食品添加物製剤たる高濃度エタ ノール製品の使用について 手指消毒用エタノール以外の高濃度エタノール製品を用いた手指消毒につい ては、「新型…

） NO.8　デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.…

o.50 「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について 事務連絡 令和6年12 月19 日 「医療デジタルデータの…

ある調剤の拒否に当たるものと解される。 ３. その他 本剤の有効成分であるリスデキサンフェタミンメシル酸塩は覚醒剤取締法（昭和 26年法律第 …

には信頼できるポータルサイトの利用が重要である。また、診療ガイドラインは専門家による最新 の研究結果や臨床試験のデータに基づき定期的に更新されるため、最新の…

　医療機関等向けポータルサイト（外部リンク） No.134 医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認確認要領の改正について 通知番号：薬生…

医薬品、第一類医薬品たる指定濫用防止医薬品について は、それぞれの区分に応じた陳列の規定を満たすよう陳列することとされている。 イ 第二類医薬品（指定第二…

今般、要指導医薬品たる緊急避妊薬が承認されたことを受け、近く、薬局・ 店舗販売業の店舗において、その販売が開始されることが予定されます。この 際、調査研究…

あるが、 生薬を主たる有効成分とする製剤は含まないこと。 （３）ジヒドロコデインセキサノール及びリン酸ヒドロコデインセキサノール は、ジヒドロコデインを…

の改善、長期 にわたる未妥結・仮納入の改善、総価契約の改善が要請された。 あわせて流改懇の下に流通関係者から構成されるワーキングチームを発 足させ、これ…

運用開始、マイナポータルを 通じた閲覧範囲の拡大といったデジタル技術の進展を踏まえて電子版お薬手帳 に求められる役割・機能、要指導医薬品・一般用医薬品を含め…

いては、要指導医薬品たる緊急避妊薬を製造販売しようとす る製造販売業者、公益社団法人日本薬剤師会、一般社団法人日本保険薬局協会、 一般社団法人日本チェーンド…

て提供すること」に当たるとも言え ないことから、本Ｑ＆Ａで示す取扱いとして広告に該当しないと言うこと はできない。 なお、新通知の２．に示す参加者募集の…

）までのいずれかに当たる場合は、体外診断用医薬品に該当す ると考えられる。 なお、以下に示す標ぼう事項については、製品の容器、包装等における記載だ 3 …

静脈内投与）された主たる有 効性評価集団（PAS）について、主要評価項目とされ た Lugano基準（J Clin Oncol 2014; 32(27): …

は硫酸を含有する製剤たる劇物を除く。) ２．試験法 試料 1 mL中の塩化水素又は硫酸を中和するのに要する 0.1 mol/L水酸化ナトリウム溶液…

mITT 集団が主たる有効性解析対象集団とされた。 （有効性） 6 主要評価項目であるベースラインから投与 52 週時までの AHI…

のとおりであった。主たる比較は各用量群を併合し た SB623群と偽手術群の比較とされ、主要評価項目について、SB623群と偽手術群の間に統 計学的に有意な…

9 (1.9) カタル 5 (1.1) 湿疹 9 (1.9) 鼻出血 5 (1.1) 蕁麻疹 9 (1.9) 嚥下痛 5 (1.1) 口腔咽頭痛 …

予防〉 長期間にわたる痛風発作の予防的投与は，血液障害，生殖器障害，肝・腎障害，脱毛等重 篤な副作用発現の可能性があり，有用性が少なくすすめられない。 発…