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に伴う食品添加物製剤たる高濃度エタ ノール製品の使用について 手指消毒用エタノール以外の高濃度エタノール製品を用いた手指消毒につい ては、「新型…

　医療機関等向けポータルサイト（外部リンク） No.134 医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認確認要領の改正について 通知番号：薬生…

） NO.8　デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.…

o.50 「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について 事務連絡 令和6年12 月19 日 「医療デジタルデータの…

は硫酸を含有する製剤たる劇物を除く。) ２．試験法 試料 1 mL中の塩化水素又は硫酸を中和するのに要する 0.1 mol/L水酸化ナトリウム溶液…

静脈内投与）された主たる有 効性評価集団（PAS）について、主要評価項目とされ た Lugano基準（J Clin Oncol 2014; 32(27): …

9 (1.9) カタル 5 (1.1) 湿疹 9 (1.9) 鼻出血 5 (1.1) 蕁麻疹 9 (1.9) 嚥下痛 5 (1.1) 口腔咽頭痛 …

のとおりであった。主たる比較は各用量群を併合し た SB623群と偽手術群の比較とされ、主要評価項目について、SB623群と偽手術群の間に統 計学的に有意な…

mITT 集団が主たる有効性解析対象集団とされた。 （有効性） 6 主要評価項目であるベースラインから投与 52 週時までの AHI…

予防〉 長期間にわたる痛風発作の予防的投与は，血液障害，生殖器障害，肝・腎障害，脱毛等重 篤な副作用発現の可能性があり，有用性が少なくすすめられない。 発…

には信頼できるポータルサイトの利用が重要である。また、診療ガイドラインは専門家による最新 の研究結果や臨床試験のデータに基づき定期的に更新されるため、最新の…

ある調剤の拒否に当たるものと解される。 ３. その他 本剤の有効成分であるリスデキサンフェタミンメシル酸塩は覚醒剤取締法（昭和 26年法律第 …

る 年 金 た る 給 付 」 を「 予 防 接 種 に 係 る 年 金 た る 給 付 」 に 改 め …

及 び 主 た る 事 務 所 の 所 在 地 ） 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…

今般、要指導医薬品たる緊急避妊薬が承認されたことに伴い、「医薬品、医 療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の 規定に基づき…

いては、要指導医薬品たる緊急避妊薬を製造販売しようとす る製造販売業者、公益社団法人日本薬剤師会、一般社団法人日本保険薬局協会、 一般社団法人日本チェーンド…

医薬品の販売に 当たるものではないが、濫用防止の観点から、製品の組み合わせ等を踏まえ、 必要に応じ購入理由などを確認した上で判断することが適当であること。 …

関 等向け総合ポータルサイトや郵送等による周知及び一定の点検報告が 図られたことから、令和８年１月８日（木）17 時までに点検報告が済 んでいない医療機関…

として扱い、調剤にあたること。 • オンライン資格確認を行う場合：過去の薬剤情報等の閲覧の同意を取得するよう努めること。 ※閲覧同意が取得できず、重複投薬等…

いては、要指導医薬品たる緊急避妊薬を製造販売する製造販 売業者、公益社団法人日本薬剤師会、一般社団法人日本保険薬局協会、一般社 団法人日本チェーンドラッグス…