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2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ&Aについ…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて (PDF 359.7KB) No15 通知番号:薬生発0520第2号 通知年月日:…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について (PDF 85.7KB) No.134 通知番号:子発0209第2号通知年月日:令…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

の協力の求めを行つてもなお停留を行うための施設の不足により停留を行う ことが困難であると認められる場合」に改正する。(特措法第 29 条第5項関係) …

2023年12月25日

一般用医薬品の適正販売及び適正使用について (PDF 118.2KB) pdf

若年者である場合にあつて は、当該者の氏名及び年齢 ロ 当該医薬品を購入し、又は譲り受けようとする者及び当該医薬品を使用しよう とする者の他の薬局開設者…

2024年1月4日

令和6年能登半島地震による災害 に 伴う 医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関す pdf

法人にあつては、主 たる事務所の所在地 法人にあつては、名 称及び代表者の氏名 住 所 氏 名

2023年6月12日

医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について (PDF 156.9K pdf

げる体制の確保に当たつては、次に掲げる措置 を講じなければならない(ただし、第三号の二にあつてはエックス線装置又は第二 十四条第一号から第八号の二までのいず…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

国においては、か つて、集団予防接種における注射針等の連続使用により B型肝炎ウイルスへの 感染被害が生じた。また、平成20年に、複数の患者に使用しないこと…

2023年10月16日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口 pdf

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び 旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の 取扱いに関する…

2023年11月9日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(番号入り pdf

方 法 で あ つ て 第 十 一 条 の 五 第 二 項 に 掲 げ る も の を い う 。 同 条 第 一 項 に お い て 同 じ 。 ) を…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

術を利用する方法であつて 第十一条の五第二項に掲げるものをいう。 同条第一項において同じ。)を利用して自 ら及び当該報告を受けるべき都道府県知 事が同一…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

情報を電磁的記録をもつて一元的かつ経時的に管理でき る手帳(いわゆる「電子版お薬手帳」)を所持する者の対応の可否 「電子版お薬手帳ガイドラインについて」(…

2022年8月31日

医師法、歯科医師法、薬剤師法の一部改正等について (PDF 449.8KB) pdf

数 を も つ て し な け れ ば な ら な い 。 た だ し 、 規 約 に 別 段 の 定 め…

2022年9月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答(Q&A)の一部改正について (PDF 2 pdf

れに類する医薬品であつて、その 容器等に、符号を記載することが、その使用状況からみて適当でないも (別紙2) 2 の」として、どのようなものが…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

等製品を除く。)であつて、政令で定めるもの」 と定義されている。 また、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す る法律施行令(昭和 3…

2021年6月30日

毒物及び劇物取締法Q&A (PDF 913.8KB) pdf

置を適正に行うに当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行 うことができない者 (3) 麻薬、大麻、あへん又は覚せい剤の中毒者 (4) 毒物若しく…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布につ pdf

ⅷ) 電磁的記録をもつて作成 された処方箋の受付の可否 (ⅸ)・(ⅹ) (略) ⑷ 地域医療連携体制 (ⅰ)・(ⅱ) (略) (ⅲ) 入院時…

2021年6月30日

別紙 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 ( pdf

) が 座 つ て 情 報 の 提 供 及 び 薬 学 的 知 見 基 づ く 指 導 を 受 け る こ…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) pdf

) 二 法人にあつては、薬事に関する業務に責任を有する役員の氏名 (略) (製造業の許可) 第十三条 (略) 3 第一項の許可を受…

2021年7月7日

別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 173.3KB) pdf

) 二 法人にあつては、薬事に関する業務に責任を有する役員の氏名 (略) (製造業の許可) 第十三条 (略) 3 第一項の許可を受…

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