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2024年3月13日

指導医薬品一覧(R6年3月13日時点) (PDF 46.0KB) pdf

日時点で未発売 要指導医薬品一覧 (令和6年3月13日時点) ○ スイッチ直後品目等(13成分10品目) ○ 劇薬(3品目) 主な有効成分 販売名 薬効…

2024年3月13日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.61~90 html

No.81 要指導医薬品一覧(令和6年3月13日時点) 要指導医薬品一覧(R6年3月13日時点) (PDF 46.0KB) No.80 令和6年能登…

2024年2月28日

登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 word

   このうち、要指導医薬品若しくは第1類医薬品を販売し、又は授与する薬局等において業務に従事した期間 (   年   月間)      年  月 ~   年…

2024年2月28日

登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf

し支えない。なお、要指導医薬品を販売する店舗 で、薬剤師を店舗管理者とすることができない場合の経過措置につい ても同様に取り扱う。 ① 次のアからウまで…

2024年2月26日

業務従事確認書 通知別紙様式4 (PDF 191.1KB) pdf

業務期間のうち、要指導医薬品若しくは第1類医薬品を販売し、又は授与する薬局等において 業務に従事した期間 ( 年 月間) 年 月 ~ …

2024年2月26日

業務従事確認書 通知別紙様式4 (Word 23.4KB) word

業務期間のうち、要指導医薬品若しくは第1類医薬品を販売し、又は授与する薬局等において業務に従事した期間 (   年   月間)      年  月 ~   年…

2024年2月26日

業務従事証明書 通知別紙様式2 (PDF 190.6KB) pdf

。 このうち、要指導医薬品若しくは第1類医薬品を販売し、又は授与する薬局等において業務 に従事した期間 ( 年 月間) 年 月 ~ …

2024年2月26日

業務従事証明書 通知別紙様式2 (Word 25.3KB) word

   このうち、要指導医薬品若しくは第1類医薬品を販売し、又は授与する薬局等において業務に従事した期間 (   年   月間)      年  月 ~   年…

2023年12月25日

指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 75.8KB) pdf

略 ) 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35 …

2023年12月25日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 74.8KB) pdf

ベポタスチン 要指導医薬品 第1類医薬品 「要指導医薬品から一 般用医薬品に移行する 医薬品について」(令 和5年 12月8日医薬 安発 1208 …

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

(10) 要指導医薬品及び一般用医薬品の取扱品目数 法第4条第5項第3号に規定する要指導医薬品及び同項第4号に規定する一般 用医薬品の合計取扱品目…

2023年11月9日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(番号入り pdf

10 ) 要 指 導 医 薬 品 及 び 一 般 用 医 薬 品 の 取 扱 品 目 数 ( 新 設 ) ( 11 ) 健 康 増 進 法…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

数 (10) 要指導医薬品及び一般用医薬品 の取扱品目数 (11) 健康増進法(平成十四年法律第百 三号)第四十三条第六項に規定する 特別用途食品…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

No.53 要指導医薬品の販売について 令和5年10月2日 要指導医薬品一覧(令和5年10月2日時点) (PDF 46.8KB) No.52 ニト…

2023年10月16日

指導医薬品一覧(令和5年10月2日時点) (PDF 46.8KB) pdf

日時点で未発売 要指導医薬品一覧 (令和5年10月2日時点) ○ スイッチ直後品目等(14成分9品目) ○ 劇薬(3品目) 主な有効成分 販売名 薬効分…

2023年9月20日

指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 78.3KB) pdf

略 ) 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35 …

2023年9月20日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 76.8KB) pdf

トリ ウム 要指導医薬品 第1類医薬品 「要指導医薬品から一 般用医薬品に移行する 医薬品について」(令 和5年9月 15日医薬 安発 0915 …

2023年9月4日

指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 65.9KB) pdf

指導医薬品として指定された医薬品について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4条第 …

2023年8月31日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150 html

No.140 要指導医薬品として指定された医薬品について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和5年2月17日 要指導医薬品として指定された医薬品につい…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

No.167 要指導医薬品として指定された医薬品について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和5年3月27日 要指導医薬品として指定された医薬品につい…

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

られる役割・機能、要指導医薬品・一般用医薬品を含めた薬剤 情報の一元的な管理の重要性を整理し、先の留意事項通知を踏まえつつ、別添のとお り「電子版お薬手帳ガ…

2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

し支えない。なお、要指導医薬品を販売する店舗 で、薬剤師を店舗管理者とすることができない場合の経過措置につい ても同様に取り扱う。 ① 次のアからウまで…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

いしたい。さらに、要指導医薬品や一般用医薬品の安全かつ適正な使用 に関する助言なども薬剤師に求められる役割の一つであることから、一般用医薬品等の販売に関する …

2023年3月29日

指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 60.9KB) pdf

指導医薬品として指定された医薬品について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4条第 …

2023年2月22日

指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 61.3KB) pdf

指導医薬品として指定された医薬品について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4条第 …

2023年1月27日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 75.3KB) pdf

イソコナゾール 要指導医薬品 第1類医薬品 「要指導医薬品から一 般用医薬品に移行する 医薬品について」(令 和5年1月 19日薬生 安発 0119 …

2023年1月27日

指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 72.7KB) pdf

略 ) 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35年…

2022年12月7日

指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(フルチカゾンプロピオン酸エステル) (PDF pdf

略 ) 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35年…

2022年12月7日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 9.4KB) pdf

酸エステル 要指導医薬品 第一類医薬品 要指導医薬品から一般 用医薬品に移行する医 薬品について(令和4 年 10月 31 日薬生安発 1031 …

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

No.86 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について 通知番号:薬生安発1031 第1号 薬生監麻発1031 第2号 通知年月日:令和4年…

2022年11月29日

平成29年度個人市・県民税主な改正点 html

定一般用医薬品等(要指導医薬品及び一般用医薬品のうち、医療用医薬品から転用された医薬品)を購入した場合、その購入費用のうち一定の要件を満たす金額について、医療費…

2022年10月11日

指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 57.2KB) pdf

指導医薬品として指定された医薬品について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4条第 …

2022年8月8日

処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について (PDF 384.6KB) pdf

等」という。)は、要指導医薬品又は一般用医薬品(以下「一般用医薬品等」 という。)の販売等による対応※を考慮したにもかかわらず、やむを得ず販売等 2 …

2022年7月25日

令和4年度「薬と健康の週間」実施要綱 (PDF 249.1KB) pdf

剤など) ⅱ)要指導医薬品・一般用医薬品の販売 ⅲ)薬事衛生(学校薬剤師、薬物濫用対策、新興感染症や災害等の有事への対応) そのうえで、特に、…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

和4年6月3日 要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 58.3KB) No21 通知番号:薬生発0603第9号 通知年月日:令和4年6月…

2022年6月28日

指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 58.3KB) pdf

指導医薬品として指定された医薬品について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4条第 …

2022年4月27日

指導医薬品から一般用に移行する医薬品について (PDF 69.6KB) pdf

略 ) 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35年…

2022年4月27日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 77.9KB) pdf

燥エキ ス 要指導医薬品 第一類医薬品 要指導医薬品から一般 用医薬品に移行する医 薬品について(令和4 年4月1日薬生安発 0401第1号)

2022年4月6日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.150~168 html

4年3月24日 要指導医薬品一覧 (PDF 48.9KB) No153 通知番号:薬生総発0323第2号、医政総発0323第3号 通知年月日:令和4年3…

2022年4月1日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

い。 なお、要指導医薬品を販売する店舗で、薬剤師を店舗管理者とする ことができない場合の経過措置についても同様の見直しを行った。 ① 次のアからウ…

2022年4月1日

指導医薬品一覧 (PDF 48.9KB) pdf

日時点で未発売 要指導医薬品一覧 (令和4年3月24日時点) ○ スイッチ直後品目(11成分10品目) ○ 劇薬(3品目) 主な有効成分 販売名 薬効分…

2022年3月24日

「要指導医薬品として指定された医薬品について」の訂正について (PDF 80.4KB) pdf

「要指導医薬品として指定された医薬品について」の訂正について 「要指導医薬品として指定された医薬品について」(令和3年 …

2022年3月24日

指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 70.4KB) pdf

指導医薬品として指定された医薬品について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4条第 …

2022年3月24日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 76.6KB) pdf

フルニソリド 要指導医薬品 第一類医薬品 要指導医薬品から一般 用医薬品に移行する医 薬品について(令和3 年 12月 17日薬生安発 1217第1…

2022年3月24日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.91~120 html

年1月14日 「要指導医薬品として指定された医薬品について」の訂正について (PDF 80.4KB) No119 通知番号:薬生薬審発1228第1号、薬生…

2021年12月21日

指導医薬品一覧 (PDF 75.6KB) pdf

日時点で未発売 要指導医薬品一覧 (令和3年12月20日時点) ○ スイッチ直後品目(10成分9品目) ○ 劇薬(3品目) 主な有効成分 販売名 薬効分…

2021年12月20日

指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 74.5KB) pdf

略 ) 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35年…

2021年10月27日

別添2 改正後全文 お薬手帳(電子版)の運用上の留意事項について (PDF 677.7KB) pdf

絡・注意事項」、「要指導医 薬品、一般用医薬品」、その他必要な項目を、お薬手帳サービスの項目として設 けること。 (2)お薬手帳サービスとして提供するか…

2021年10月27日

別添1 お薬手帳(電子版)の運用上の留意事項について 新旧対照表 (PDF 376.7KB) pdf

注意事 項」、「要指導医薬品、一般用医薬品」、その他必要な項目 を、お薬手帳サービスの項目として設けること。 (2)(略) マット…

2021年10月2日

令和2年度医薬品販売制度実態把握調査結果について(概要) (PDF 211.7KB) pdf

区別状況 ② 要指導 医薬品の販売方法(本人確認、薬剤師による販売) ③一般用医薬品の情報提供、相談対応の状況 等 (2)薬局・店舗販売業の特…

2021年10月2日

令和2年度医薬品販売制度実態把握調査結果について (PDF 71.6KB) pdf

での販売状 況や要指導医薬品の店舗での販売状況を含めて調査を行っており、今般、令和2年度 の調査結果を取りまとめましたので、別添のとおりお知らせします。 …

2021年10月2日

薬事監視指導要領 (PDF 400.3KB) pdf

外 品 要 指 導 医 薬 品 、 一 般 用 医 薬 品 、 薬 局 製 造 販 売 医 薬 品 、 一…

2021年10月2日

薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 632.5KB) pdf

び第 36条の6(要指導医薬 品)、法第 36条の9及び第 36条の 10(一般用医薬品)関係、法第 40条 の4(医療機器)並びに法第 68条の2の5及び…

2021年10月2日

別紙通知:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 pdf

い。 なお、要指導医薬品を販売する店舗で、薬剤師を店舗管理者とする ことができない場合の経過措置についても同様の見直しを行った。 ① 次のアからウ…

2021年10月2日

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) pdf

11 (4)要指導医薬品・第一類医薬品の販売、説明 ………………………………14 (5)高度管理医療機器販売業・貸与業の許可も併せ取得している薬局…

2021年10月2日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 86.3KB) pdf

剤に限る。) 要指導医薬品 第一類医薬品 要指導医薬品から一般 用医薬品に移行する医 薬品について(令和3 年7月9日薬生安発 0709第1号)

2021年10月2日

指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 70.8KB) pdf

略 ) 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35 …

2021年10月2日

新旧対照表 (PDF 83.8KB) pdf

設 ) 要 指 導 医 薬 品 又 は 一 般 用 医 薬 品 を 販 売 し 、 又 は 授 与 す る…

2021年10月2日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行に pdf

ついて (1)要指導医薬品又は一般用医薬品(以下「要指導医薬品等」という。)を 販売し、又は授与する薬局又は店舗にあっては、要指導医薬品等を販売 し、又…

2021年10月2日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.31~60 html

和3年7月9日 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 70.8KB) No.43 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和3年7月…

2021年10月1日

通知別紙様式2~5の添付書類の参考例 (PDF 66.9KB) pdf

者の一般用医薬品(要指導医薬品)販売に係る業務(実務)について、下記のとおり報告します。 なお、本証明に係る根拠資料については、求めがあれば速やかに提供いたし…

2021年10月1日

通知別紙様式2~5の添付書類の参考例 (Word 23.4KB) word

者の一般用医薬品(要指導医薬品)販売に係る業務(実務)について、下記のとおり報告します。なお、本証明に係る根拠資料については、求めがあれば速やかに提供いたします…

2021年9月29日

店舗販売業許可申請書別紙 県様式第14 (PDF 83.8KB) pdf

た 書 類 要指導医薬品 ・ 第1類医薬品 ・ 指定第2類医薬品 ・ 第2類医薬品(指定第2類医薬品を除く。) ・ 第3類医薬品 特 …

2021年9月29日

店舗販売業許可申請書別紙 県様式第14 (Word 27.2KB) word

を記載した書類 要指導医薬品 ・ 第1類医薬品 ・ 指定第2類医薬品 ・  第2類医薬品(指定第2類医薬品を除く。) ・ 第3類医薬品 特 定 …

2021年9月29日

店舗販売業許可申請書 様式第七十六 (PDF 174.0KB) pdf

備 考 要指導医薬品の情報提供及び指導を行う場所の数: か所 一般用医薬品の情報提供を行う場所の数: か所 管理医療機器販売業及び貸与業の…

2021年9月29日

店舗販売業許可申請書 様式第七十六 (Word 46.0KB) word

ない者 備考 要指導医薬品の情報提供及び指導を行う場所の数:  か所 一般用医薬品の情報提供を行う場所の数:  か所 管理医療機器販売業及び貸与業の設置…

2021年9月22日

業務を行う体制 県様式第2 (PDF 261.9KB) pdf

医薬品販売時間 要指導医薬品・第1類医薬品販売時間 要指導医薬品・第1類医薬品販売時間 医薬品販売時間 要指導医薬品・第1類医薬品販売時間 医薬品販売…

2021年9月17日

薬局開設許可申請書別紙 県様式第11 (Word 28.0KB) word

薬品※1 ・  要指導医薬品 ・ 第1類医薬品 ・ 指定第2類医薬品 ・  第2類医薬品(指定第2類医薬品を除く。) ・ 第3類医薬品 特 定 …

2021年9月17日

薬局開設許可申請書別紙 県様式第11 (PDF 89.7KB) pdf

薬品※1 ・ 要指導医薬品 ・ 第1類医薬品 ・ 指定第2類医薬品 ・ 第2類医薬品(指定第2類医薬品を除く。) ・ 第3類医薬品 特 …

2021年9月17日

薬局開設許可申請書 様式第1 (Word 48.5KB) word

ない者 備考 要指導医薬品の情報を提供及び指導を行う場所の数:   カ所 一般用医薬品の情報の提供を行う場所の数:   ヵ所 管理医療機器販売業及び貸与…

2021年9月17日

薬局開設許可申請書 様式第1 (PDF 178.0KB) pdf

備 考 要指導医薬品の情報を提供及び指導を行う場所の数: カ所 一般用医薬品の情報の提供を行う場所の数: ヵ所 管理医療機器販売業及び…

2021年9月17日

参考通知:「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) pdf

佐する者が、例えば要指導医薬 品及び第一類医薬品の販売やその医薬品の説明を登録販売者又は一般従事 者が行っていることを認識した場合、具体的にどのように対応す…

2021年8月31日

健康サポート薬局について html

指導医薬品等、介護用品等の取扱い 供給機能(一定数の取扱い)、助言を行う体制の整備 かかりつけ医との連携と受診勧奨 専門知識に…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69 html

日【事務連絡】 要指導医薬品及び一般用医薬品の多言語情報提供について (PDF 303.7KB) 別添:訪日外国人に対する適切な医療等の確保に向けた…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.31~60 html

16日【通知】 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 90.0KB) 通知番号:薬生監麻発0116第1号通知年月日:令和2年1月1…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.91~120 html

30日【通知】 要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 60.8KB) No.99 通知番号:薬生薬審発1127第1号通知年月日:令和2年1…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.1~30 html

18日【通知】 要指導医薬品から一般用に移行した医薬品について (PDF 89.3KB) 通知番号:薬生監麻発0918第1号通知年月日:平成30年9月18日…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.1~30 html

日 【通知】 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 92.5KB) 通知番号:薬生監麻発0823第4号通知年月日:令和元年8月2…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.1~30 html

月8日【通知】 要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 55.8KB) No.22 通知番号:薬生薬審発0508第1号、薬生安発0508第1…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30 html

3年5月31日 要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 73.6KB) No.19 通知番号:医政経発0528第1号通知年月日:令和3年5月…

2021年8月31日

薬の知識 html

ても購入できる薬(要指導医薬品・一般用医薬品)があります。 要指導医薬品及び一般用医薬品は副作用がないわけではありません。リスクが高いものから順に要指導医薬品

2021年8月16日

指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 73.6KB) pdf

指導医薬品として指定された医薬品について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4条第 …

2021年8月12日

「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について (PD pdf

ください。 要指導医薬品 一般用医薬品 別紙1 様式① 報告者意見(副作用歴、薬剤投与状況、検査結果、原疾患・合併症等を踏まえ、被疑薬と副作…

2021年8月12日

医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について (PDF 125.7KB pdf

ください。 要指導医薬品 一般用医薬品 別紙1 様式① 報告者意見(副作用歴、薬剤投与状況、検査結果、原疾患・合併症等を踏まえ、被疑薬と副作…

2021年7月5日

※通知(厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生第0212第5号) (PDF 301.5KB) pdf

資質、設備、表示、要指導医薬品及び一般用医薬品(以下「要 指導医薬品等」という。)、介護用品等の取扱い、開店時間並びに健 康サポートの取組の観点から、それぞ…

2021年7月5日

通知(厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生発第0926第10号) (PDF 200.8KB) pdf

え、従前のとおり、要指導医薬品陳列区画又は第一類医薬品陳列区 画を閉鎖しなければならないこと。ただし、鍵をかけた陳列設備に要指導 医薬品又は第一類医薬品を陳…

2021年7月5日

健康サポート薬局 別紙1 (PDF 208.0KB) pdf

□ ⅰ.要指導医薬品等及び健康に関する相談に適切に対応した上で、そのやり取りを通じて、必要に応じ医療機関への受診勧奨を行うこと。 ⅱ.健康に関する…

2021年7月5日

健康サポート薬局 別紙1 (Word 46.0KB) word

□ ⅰ.要指導医薬品等及び健康に関する相談に適切に対応した上で、そのやり取りを通じて、必要に応じ医療機関への受診勧奨を行うこと。 ⅱ.健康に関する相…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行につ pdf

地域 において、要指導医薬品及び一般用医薬品を含む必要な医薬品の供給拠点である と同時に、医薬品、薬物療法等に関して安心して相談できる身近な存在であるこ …

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

き要する医薬品は、要指導医薬品、一般用医薬品、薬局製造販売医薬 品とする。(改正後薬機則第 210 条の3関係) ・ 添付文書又はその容器等への使用及び取…

2021年6月30日

指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 60.8KB) pdf

指導医薬品として指定された医薬品について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4条第 …

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に当 pdf

は類 似の薬効の要指導医薬品又は一般用医薬品を陳列している場所において、薬局 製造販売医薬品に関する製品情報(製品名リスト等)を示すことは差し支えな いこ…

2021年6月30日

別添1官報 (PDF 8.0MB) pdf

品 、 要 指 導 医 薬 品 又 は 一 般 用 医 薬 品 を 通 常 陳 列 し 、 又 は 交 付…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係 pdf

④その他 ・ 要指導医薬品の情報の提供及び指導の際、当該要指導医薬品を使用しよ うとする者が手帳を所持しない場合はその所持を勧奨し、所持する場合は、 必…

2021年6月30日

別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン新旧対照表 (PDF 117.4KB) pdf

び第 36条の6(要指導医薬品)、法第 36条の9及び第 36条の 10(一般用医薬品)関係、法第 40条の4(医療機器)、 法第 68条の2第2項及び第 …

2021年6月30日

ガイドライン別表 見え消し (PDF 178.7KB) pdf

6 条の4 ③要指導医薬品の販売等に従 事する者:薬剤師 法第36条の5、法第36 条の6 法第36条の5、法第36 条の6 ④第一類医薬品の販…

2021年6月30日

別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 1.0MB) pdf

び第 36条の6(要指導医 薬品)、法第 36条の9及び第 36条の 10(一般用医薬品)関係、法第 40 条の4(医療機器)、法第 68条の2第2項及び第…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の一部を改 pdf

ない。 なお、要指導医薬品を販売する店舗で、薬剤師を店舗管理 者とすることができない場合の経過措置についても同様の 見直しを行った。 ①・② …

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