日時点で未発売 要指導医薬品一覧 (令和6年3月13日時点) ○ スイッチ直後品目等(13成分10品目) ○ 劇薬(3品目) 主な有効成分 販売名 薬効…
ここから本文です。 |
日時点で未発売 要指導医薬品一覧 (令和6年3月13日時点) ○ スイッチ直後品目等(13成分10品目) ○ 劇薬(3品目) 主な有効成分 販売名 薬効…
No.81 要指導医薬品一覧(令和6年3月13日時点) 要指導医薬品一覧(R6年3月13日時点) (PDF 46.0KB) No.80 令和6年能登…
このうち、要指導医薬品若しくは第1類医薬品を販売し、又は授与する薬局等において業務に従事した期間 ( 年 月間) 年 月 ~ 年…
し支えない。なお、要指導医薬品を販売する店舗 で、薬剤師を店舗管理者とすることができない場合の経過措置につい ても同様に取り扱う。 ① 次のアからウまで…
業務期間のうち、要指導医薬品若しくは第1類医薬品を販売し、又は授与する薬局等において 業務に従事した期間 ( 年 月間) 年 月 ~ …
業務期間のうち、要指導医薬品若しくは第1類医薬品を販売し、又は授与する薬局等において業務に従事した期間 ( 年 月間) 年 月 ~ 年…
。 このうち、要指導医薬品若しくは第1類医薬品を販売し、又は授与する薬局等において業務 に従事した期間 ( 年 月間) 年 月 ~ …
このうち、要指導医薬品若しくは第1類医薬品を販売し、又は授与する薬局等において業務に従事した期間 ( 年 月間) 年 月 ~ 年…
略 ) 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35 …
ベポタスチン 要指導医薬品 第1類医薬品 「要指導医薬品から一 般用医薬品に移行する 医薬品について」(令 和5年 12月8日医薬 安発 1208 …
(10) 要指導医薬品及び一般用医薬品の取扱品目数 法第4条第5項第3号に規定する要指導医薬品及び同項第4号に規定する一般 用医薬品の合計取扱品目…
10 ) 要 指 導 医 薬 品 及 び 一 般 用 医 薬 品 の 取 扱 品 目 数 ( 新 設 ) ( 11 ) 健 康 増 進 法…
数 (10) 要指導医薬品及び一般用医薬品 の取扱品目数 (11) 健康増進法(平成十四年法律第百 三号)第四十三条第六項に規定する 特別用途食品…
No.53 要指導医薬品の販売について 令和5年10月2日 要指導医薬品一覧(令和5年10月2日時点) (PDF 46.8KB) No.52 ニト…
日時点で未発売 要指導医薬品一覧 (令和5年10月2日時点) ○ スイッチ直後品目等(14成分9品目) ○ 劇薬(3品目) 主な有効成分 販売名 薬効分…
略 ) 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35 …
トリ ウム 要指導医薬品 第1類医薬品 「要指導医薬品から一 般用医薬品に移行する 医薬品について」(令 和5年9月 15日医薬 安発 0915 …
要指導医薬品として指定された医薬品について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4条第 …
No.140 要指導医薬品として指定された医薬品について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和5年2月17日 要指導医薬品として指定された医薬品につい…
No.167 要指導医薬品として指定された医薬品について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和5年3月27日 要指導医薬品として指定された医薬品につい…
られる役割・機能、要指導医薬品・一般用医薬品を含めた薬剤 情報の一元的な管理の重要性を整理し、先の留意事項通知を踏まえつつ、別添のとお り「電子版お薬手帳ガ…
し支えない。なお、要指導医薬品を販売する店舗 で、薬剤師を店舗管理者とすることができない場合の経過措置につい ても同様に取り扱う。 ① 次のアからウまで…
いしたい。さらに、要指導医薬品や一般用医薬品の安全かつ適正な使用 に関する助言なども薬剤師に求められる役割の一つであることから、一般用医薬品等の販売に関する …
要指導医薬品として指定された医薬品について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4条第 …
要指導医薬品として指定された医薬品について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4条第 …
イソコナゾール 要指導医薬品 第1類医薬品 「要指導医薬品から一 般用医薬品に移行する 医薬品について」(令 和5年1月 19日薬生 安発 0119 …
略 ) 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35年…
略 ) 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35年…
酸エステル 要指導医薬品 第一類医薬品 要指導医薬品から一般 用医薬品に移行する医 薬品について(令和4 年 10月 31 日薬生安発 1031 …
No.86 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について 通知番号:薬生安発1031 第1号 薬生監麻発1031 第2号 通知年月日:令和4年…
定一般用医薬品等(要指導医薬品及び一般用医薬品のうち、医療用医薬品から転用された医薬品)を購入した場合、その購入費用のうち一定の要件を満たす金額について、医療費…
要指導医薬品として指定された医薬品について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4条第 …
等」という。)は、要指導医薬品又は一般用医薬品(以下「一般用医薬品等」 という。)の販売等による対応※を考慮したにもかかわらず、やむを得ず販売等 2 …
剤など) ⅱ)要指導医薬品・一般用医薬品の販売 ⅲ)薬事衛生(学校薬剤師、薬物濫用対策、新興感染症や災害等の有事への対応) そのうえで、特に、…
和4年6月3日 要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 58.3KB) No21 通知番号:薬生発0603第9号 通知年月日:令和4年6月…
要指導医薬品として指定された医薬品について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4条第 …
略 ) 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35年…
燥エキ ス 要指導医薬品 第一類医薬品 要指導医薬品から一般 用医薬品に移行する医 薬品について(令和4 年4月1日薬生安発 0401第1号)
4年3月24日 要指導医薬品一覧 (PDF 48.9KB) No153 通知番号:薬生総発0323第2号、医政総発0323第3号 通知年月日:令和4年3…
い。 なお、要指導医薬品を販売する店舗で、薬剤師を店舗管理者とする ことができない場合の経過措置についても同様の見直しを行った。 ① 次のアからウ…
品 、 要 指 導 医 薬 品 及 び 一 般 用 医 薬 品 の 販 売 に 関 す る 制 度 に 関…
日時点で未発売 要指導医薬品一覧 (令和4年3月24日時点) ○ スイッチ直後品目(11成分10品目) ○ 劇薬(3品目) 主な有効成分 販売名 薬効分…
「要指導医薬品として指定された医薬品について」の訂正について 「要指導医薬品として指定された医薬品について」(令和3年 …
要指導医薬品として指定された医薬品について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4条第 …
フルニソリド 要指導医薬品 第一類医薬品 要指導医薬品から一般 用医薬品に移行する医 薬品について(令和3 年 12月 17日薬生安発 1217第1…
年1月14日 「要指導医薬品として指定された医薬品について」の訂正について (PDF 80.4KB) No119 通知番号:薬生薬審発1228第1号、薬生…
日時点で未発売 要指導医薬品一覧 (令和3年12月20日時点) ○ スイッチ直後品目(10成分9品目) ○ 劇薬(3品目) 主な有効成分 販売名 薬効分…
略 ) 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35年…
絡・注意事項」、「要指導医 薬品、一般用医薬品」、その他必要な項目を、お薬手帳サービスの項目として設 けること。 (2)お薬手帳サービスとして提供するか…
注意事 項」、「要指導医薬品、一般用医薬品」、その他必要な項目 を、お薬手帳サービスの項目として設けること。 (2)(略) マット…
区別状況 ② 要指導 医薬品の販売方法(本人確認、薬剤師による販売) ③一般用医薬品の情報提供、相談対応の状況 等 (2)薬局・店舗販売業の特…
での販売状 況や要指導医薬品の店舗での販売状況を含めて調査を行っており、今般、令和2年度 の調査結果を取りまとめましたので、別添のとおりお知らせします。 …
外 品 要 指 導 医 薬 品 、 一 般 用 医 薬 品 、 薬 局 製 造 販 売 医 薬 品 、 一…
び第 36条の6(要指導医薬 品)、法第 36条の9及び第 36条の 10(一般用医薬品)関係、法第 40条 の4(医療機器)並びに法第 68条の2の5及び…
い。 なお、要指導医薬品を販売する店舗で、薬剤師を店舗管理者とする ことができない場合の経過措置についても同様の見直しを行った。 ① 次のアからウ…
11 (4)要指導医薬品・第一類医薬品の販売、説明 ………………………………14 (5)高度管理医療機器販売業・貸与業の許可も併せ取得している薬局…
剤に限る。) 要指導医薬品 第一類医薬品 要指導医薬品から一般 用医薬品に移行する医 薬品について(令和3 年7月9日薬生安発 0709第1号)
略 ) 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35 …
設 ) 要 指 導 医 薬 品 又 は 一 般 用 医 薬 品 を 販 売 し 、 又 は 授 与 す る…
ついて (1)要指導医薬品又は一般用医薬品(以下「要指導医薬品等」という。)を 販売し、又は授与する薬局又は店舗にあっては、要指導医薬品等を販売 し、又…
和3年7月9日 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 70.8KB) No.43 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和3年7月…
者の一般用医薬品(要指導医薬品)販売に係る業務(実務)について、下記のとおり報告します。 なお、本証明に係る根拠資料については、求めがあれば速やかに提供いたし…
者の一般用医薬品(要指導医薬品)販売に係る業務(実務)について、下記のとおり報告します。なお、本証明に係る根拠資料については、求めがあれば速やかに提供いたします…
た 書 類 要指導医薬品 ・ 第1類医薬品 ・ 指定第2類医薬品 ・ 第2類医薬品(指定第2類医薬品を除く。) ・ 第3類医薬品 特 …
を記載した書類 要指導医薬品 ・ 第1類医薬品 ・ 指定第2類医薬品 ・ 第2類医薬品(指定第2類医薬品を除く。) ・ 第3類医薬品 特 定 …
備 考 要指導医薬品の情報提供及び指導を行う場所の数: か所 一般用医薬品の情報提供を行う場所の数: か所 管理医療機器販売業及び貸与業の…
ない者 備考 要指導医薬品の情報提供及び指導を行う場所の数: か所 一般用医薬品の情報提供を行う場所の数: か所 管理医療機器販売業及び貸与業の設置…
医薬品販売時間 要指導医薬品・第1類医薬品販売時間 要指導医薬品・第1類医薬品販売時間 医薬品販売時間 要指導医薬品・第1類医薬品販売時間 医薬品販売…
薬品※1 ・ 要指導医薬品 ・ 第1類医薬品 ・ 指定第2類医薬品 ・ 第2類医薬品(指定第2類医薬品を除く。) ・ 第3類医薬品 特 定 …
薬品※1 ・ 要指導医薬品 ・ 第1類医薬品 ・ 指定第2類医薬品 ・ 第2類医薬品(指定第2類医薬品を除く。) ・ 第3類医薬品 特 …
ない者 備考 要指導医薬品の情報を提供及び指導を行う場所の数: カ所 一般用医薬品の情報の提供を行う場所の数: ヵ所 管理医療機器販売業及び貸与…
備 考 要指導医薬品の情報を提供及び指導を行う場所の数: カ所 一般用医薬品の情報の提供を行う場所の数: ヵ所 管理医療機器販売業及び…
佐する者が、例えば要指導医薬 品及び第一類医薬品の販売やその医薬品の説明を登録販売者又は一般従事 者が行っていることを認識した場合、具体的にどのように対応す…
日【事務連絡】 要指導医薬品及び一般用医薬品の多言語情報提供について (PDF 303.7KB) 別添:訪日外国人に対する適切な医療等の確保に向けた…
16日【通知】 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 90.0KB) 通知番号:薬生監麻発0116第1号通知年月日:令和2年1月1…
30日【通知】 要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 60.8KB) No.99 通知番号:薬生薬審発1127第1号通知年月日:令和2年1…
18日【通知】 要指導医薬品から一般用に移行した医薬品について (PDF 89.3KB) 通知番号:薬生監麻発0918第1号通知年月日:平成30年9月18日…
日 【通知】 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 92.5KB) 通知番号:薬生監麻発0823第4号通知年月日:令和元年8月2…
月8日【通知】 要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 55.8KB) No.22 通知番号:薬生薬審発0508第1号、薬生安発0508第1…
3年5月31日 要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 73.6KB) No.19 通知番号:医政経発0528第1号通知年月日:令和3年5月…
ても購入できる薬(要指導医薬品・一般用医薬品)があります。 要指導医薬品及び一般用医薬品は副作用がないわけではありません。リスクが高いものから順に要指導医薬品…
要指導医薬品として指定された医薬品について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4条第 …
ください。 要指導医薬品 一般用医薬品 別紙1 様式① 報告者意見(副作用歴、薬剤投与状況、検査結果、原疾患・合併症等を踏まえ、被疑薬と副作…
ください。 要指導医薬品 一般用医薬品 別紙1 様式① 報告者意見(副作用歴、薬剤投与状況、検査結果、原疾患・合併症等を踏まえ、被疑薬と副作…
資質、設備、表示、要指導医薬品及び一般用医薬品(以下「要 指導医薬品等」という。)、介護用品等の取扱い、開店時間並びに健 康サポートの取組の観点から、それぞ…
え、従前のとおり、要指導医薬品陳列区画又は第一類医薬品陳列区 画を閉鎖しなければならないこと。ただし、鍵をかけた陳列設備に要指導 医薬品又は第一類医薬品を陳…
□ ⅰ.要指導医薬品等及び健康に関する相談に適切に対応した上で、そのやり取りを通じて、必要に応じ医療機関への受診勧奨を行うこと。 ⅱ.健康に関する…
□ ⅰ.要指導医薬品等及び健康に関する相談に適切に対応した上で、そのやり取りを通じて、必要に応じ医療機関への受診勧奨を行うこと。 ⅱ.健康に関する相…
地域 において、要指導医薬品及び一般用医薬品を含む必要な医薬品の供給拠点である と同時に、医薬品、薬物療法等に関して安心して相談できる身近な存在であるこ …
き要する医薬品は、要指導医薬品、一般用医薬品、薬局製造販売医薬 品とする。(改正後薬機則第 210 条の3関係) ・ 添付文書又はその容器等への使用及び取…
要指導医薬品として指定された医薬品について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4条第 …
は類 似の薬効の要指導医薬品又は一般用医薬品を陳列している場所において、薬局 製造販売医薬品に関する製品情報(製品名リスト等)を示すことは差し支えな いこ…
品 、 要 指 導 医 薬 品 又 は 一 般 用 医 薬 品 を 通 常 陳 列 し 、 又 は 交 付…
④その他 ・ 要指導医薬品の情報の提供及び指導の際、当該要指導医薬品を使用しよ うとする者が手帳を所持しない場合はその所持を勧奨し、所持する場合は、 必…
び第 36条の6(要指導医薬品)、法第 36条の9及び第 36条の 10(一般用医薬品)関係、法第 40条の4(医療機器)、 法第 68条の2第2項及び第 …
6 条の4 ③要指導医薬品の販売等に従 事する者:薬剤師 法第36条の5、法第36 条の6 法第36条の5、法第36 条の6 ④第一類医薬品の販…
び第 36条の6(要指導医 薬品)、法第 36条の9及び第 36条の 10(一般用医薬品)関係、法第 40 条の4(医療機器)、法第 68条の2第2項及び第…
ない。 なお、要指導医薬品を販売する店舗で、薬剤師を店舗管理 者とすることができない場合の経過措置についても同様の 見直しを行った。 ①・② …