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2025年2月14日

とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

法等制度改正に関するとりまとめ 令和7年1月 10 日 厚 生 科 学 審 議 会 医薬品医療機器制度部会 第1 はじめに ○ …

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

薬品医療機器制度部会とりまとめ 概要① 令和元年改正医薬品医療機器等法の検討規定に基づき、改正法の施行状況を踏まえた更なる制度改善に加え、人口構造の変化や技術…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中毒事故の未然防止対策について(周知) 厚生労働省では、家庭用品中の…

2025年2月14日

厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについて (PDF 82.6KB) pdf

品医療機器制度部会のとりまとめについて 平素より薬務行政に格段の御協力、御尽力を賜り、厚く御礼を申し上げます。 医薬品、医療機器等の品質、有…

2025年2月14日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.31~60 html

品医療機器制度部会のとりまとめについて 事務連絡 令和7年1月10日 厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについて (PDF 82.6KB) …

2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中毒事故の未然防止対策について(周知) 事務連絡 令和6年11 月19 日 「20…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

集・ 分析の内容をとりまとめた「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年 年 報」を公表しました。これらの報告書は、機構から各都道府県、各保健所設置…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

の見直しに係る検討のとりまとめ」において、「再審査・再評価に係る 製造販売後臨床試験以外の製造販売後臨床試験については、臨床研究法の対象とはせず、 企業が「…

2025年2月14日

電子処方箋管理サービスへの院内処方情報登録機能について (PDF 67.9KB) pdf

用通知」という。)でとりまとめているところです。 運用通知中の「4 電子処方箋の運用に当たって (3)院内処方 の場合の対応」で示す電子処方箋管理サ…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

り扱う業態を想定してとりまとめました。 注)業態︓ 薬事に関する業で、製造販売業、選任製造販売業、製造業、販売・貸与業及び修理業を意図する。 …

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

最終改正。)においてとりまとめているところ です。 令和7年1月以降における電子処方箋管理サービスの機能追加(院内処方情報登録 機能)に向け、令和6年1…

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

戦略(案) としてとりまとめ、令和5年9月6日の医療機器・体外診断薬部会で報告し、別 添のとおり、同日付で標記の戦略を公表したので、御了知の上、貴管内関係業…

2023年10月16日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第29回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業  pdf

集・ 分析の内容をとりまとめた「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2022年 年 報」を公表しました。これらの報告書は、機構から各都道府県、各保健所設置…

2023年10月27日

(関連通知)薬生発0331第14号 (PDF 205.6KB) pdf

り、当該研究においてとりまとめた、別添「店舗販売業等の管理者 となる登録販売者の要件の見直しに関する提言」も参考にすること。 ウ 追加的研修の修了の…

2021年8月16日

医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて (PDF 1.6MB) pdf

関する関係者会議」のとりまとめを受け、「医療用医薬品の 供給不足に係る適切な情報提供について」(令和2年 12 月 18 日付医政経発 1218 第 3号厚…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

最終改正。)においてとりまとめているところ です。 今般、電子処方箋管理サービスの機能追加等に伴い、別添のとおりその内容を改正 しましたので、貴管下の医…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

当該監視活動の結果をとりま とめる日を記載するのか。 A12 医薬品安全性監視活動としての個々の調査・試験等は、結果が得られた時点で 速やかに報告書…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

の始め方と進め方」をとりまとめた。 ポリファーマシー対策は病院だけでなく地域全体で取り組むと実効性がより高まること から、今般、地域においてもポリファーマ…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

下の2つを目的としてとりまとめたものである。 1つ目は、ポリファーマシー対策を始める病院が取組初期に直面する課題を解決するた めのスタートアップツールとし…

2022年8月16日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ カプセル) の 医療機関 及び薬 pdf

応薬局リスト」としてとりまとめの上、厚生労働省新型コ ロナウイルス感染症対策推進本部(戦略班)まで提出をお願いします。提出いただい たリストは、順次、ラゲブ…

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