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2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

の見直しに係る検討のとりまとめ」において、「再審査・再評価に係る 製造販売後臨床試験以外の製造販売後臨床試験については、臨床研究法の対象とはせず、 企業が「…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

り扱う業態を想定してとりまとめました。 注)業態︓ 薬事に関する業で、製造販売業、選任製造販売業、製造業、販売・貸与業及び修理業を意図する。 …

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

当該監視活動の結果をとりま とめる日を記載するのか。 A12 医薬品安全性監視活動としての個々の調査・試験等は、結果が得られた時点で 速やかに報告書…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

下の2つを目的としてとりまとめたものである。 1つ目は、ポリファーマシー対策を始める病院が取組初期に直面する課題を解決するた めのスタートアップツールとし…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

の始め方と進め方」をとりまとめた。 ポリファーマシー対策は病院だけでなく地域全体で取り組むと実効性がより高まること から、今般、地域においてもポリファーマ…

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

戦略(案) としてとりまとめ、令和5年9月6日の医療機器・体外診断薬部会で報告し、別 添のとおり、同日付で標記の戦略を公表したので、御了知の上、貴管内関係業…

2023年10月16日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第29回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業  pdf

集・ 分析の内容をとりまとめた「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2022年 年 報」を公表しました。これらの報告書は、機構から各都道府県、各保健所設置…

2023年10月27日

(関連通知)薬生発0331第14号 (PDF 205.6KB) pdf

り、当該研究においてとりまとめた、別添「店舗販売業等の管理者 となる登録販売者の要件の見直しに関する提言」も参考にすること。 ウ 追加的研修の修了の…

2021年8月16日

医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて (PDF 1.6MB) pdf

関する関係者会議」のとりまとめを受け、「医療用医薬品の 供給不足に係る適切な情報提供について」(令和2年 12 月 18 日付医政経発 1218 第 3号厚…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

最終改正。)においてとりまとめているところ です。 今般、電子処方箋管理サービスの機能追加等に伴い、別添のとおりその内容を改正 しましたので、貴管下の医…

2022年10月11日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の 医療機関及び薬局への配分に pdf

リスト化し、別紙3にとりまとめの上、厚 生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部(戦略班)まで提出をお願いしま す。登録および薬剤の配置には数日~1週間…

2022年10月11日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第27回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業  pdf

集・ 分析の内容をとりまとめた「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2021年 年 報」を公表しました。これらの報告書は、機構から各都道府県、各保健所設置…

2022年10月11日

オンライン服薬指導の実施要領に係るQ&Aについて (PDF 74.1KB) pdf

施要領に係るQ&Aをとりまと めましたので、貴管下の医療機関、薬局等に周知していただくようお願いいたし ます。 以上 Q1 薬局…

2022年10月11日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の薬価収載に伴う医療機関及び薬 pdf

)従前、各都道府県にとりまとめをお願いしていた「在庫配置医療機関リスト」、 「ラゲブリオ対応薬局リスト」及び「コードを持たない医療施設のリスト」につ いては…

2022年12月7日

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について(周知) (PDF 449.1KB) pdf

応要領」という。)をとりまとめ、 「健康食品・無承認無許可医薬品健康被害防止対応要領について」(平成 14 年 10 月4日付け医薬発第 1004001 号…

2022年12月15日

改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

① 都道府県がとりまとめた対象機関のうち、院内処方ができる対象機関について は、あらかじめ、対象機関で本剤を使用するための準備を行い、ゾコーバ登録 セ…

2022年12月22日

【別添】消費税の適格請求書等保存方式の開始に向けた周知等について (PDF 253.6KB) pdf

応に関するQ&A」をとりまとめて公表していますので、概要と併せて送付いたし ます(別添4~6)。 また、これらの関係法令における個別事例等の問い合わせにつ…

2022年12月22日

(参考)免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ&Aについて(別添4) (PDF pdf

及び別紙2参照。)をとりまとめましたので、 公表します。 【本件に関する問合せ先】 …

2022年12月7日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の 医療機関及び薬局への配分 pdf

① 都道府県がとりまとめた対象機関のうち、院内処方ができる対象機関について は、あらかじめ、対象機関で本剤を使用するための準備を行い、ゾコーバ登録 セ…

2022年12月27日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の 医療機関及び薬局への配分に pdf

スト化し、別添様式にとりまとめの上、厚 生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部(戦略班)まで提出をお願いしま す。登録および薬剤の配置には数日~1週間…

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