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法等制度改正に関するとりまとめ 令和７年１月 10 日 厚 生 科 学 審 議 会 医薬品医療機器制度部会 第１ はじめに ○ …

薬品医療機器制度部会とりまとめ 概要① 令和元年改正医薬品医療機器等法の検討規定に基づき、改正法の施行状況を踏まえた更なる制度改善に加え、人口構造の変化や技術…

に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中毒事故の未然防止対策について（周知） 厚生労働省では、家庭用品中の…

品医療機器制度部会のとりまとめについて 平素より薬務行政に格段の御協力、御尽力を賜り、厚く御礼を申し上げます。 医薬品、医療機器等の品質、有…

に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中毒事故の未然防止対策について（周知） 事務連絡 令和6年11 月19 日 「20…

品医療機器制度部会のとりまとめについて 事務連絡 令和7年1月10日 厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについて （PDF 82.6KB） …

集・ 分析の内容をとりまとめた「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年 年 報」を公表しました。これらの報告書は、機構から各都道府県、各保健所設置…

用通知」という。）でとりまとめているところです。 運用通知中の「４ 電子処方箋の運用に当たって （３）院内処方 の場合の対応」で示す電子処方箋管理サ…

の見直しに係る検討のとりまとめ」において、「再審査・再評価に係る 製造販売後臨床試験以外の製造販売後臨床試験については、臨床研究法の対象とはせず、 企業が「…

最終改正。）においてとりまとめているところ です。 令和７年１月以降における電子処方箋管理サービスの機能追加（院内処方情報登録 機能）に向け、令和６年1…

関する関係者会議」のとりまとめを受け、「医療用医薬品の 供給不足に係る適切な情報提供について」（令和２年 12 月 18 日付医政経発 1218 第 ３号厚…

り扱う業態を想定してとりまとめました。 注）業態︓ 薬事に関する業で、製造販売業、選任製造販売業、製造業、販売・貸与業及び修理業を意図する。 …

当該監視活動の結果をとりま とめる日を記載するのか。 Ａ12 医薬品安全性監視活動としての個々の調査・試験等は、結果が得られた時点で 速やかに報告書…

下の２つを目的としてとりまとめたものである。 １つ目は、ポリファーマシー対策を始める病院が取組初期に直面する課題を解決するた めのスタートアップツールとし…

の始め方と進め方」をとりまとめた。 ポリファーマシー対策は病院だけでなく地域全体で取り組むと実効性がより高まること から、今般、地域においてもポリファーマ…

総括研究報告書 がとりまとめられましたので、製造販売業者が特定臨床研究で得られた試験 成績を薬事申請に利用する際の参考としていただきますようお願いします。 …

ものについての例示をとりまとめましたので、御了知の上、貴管内関 係業者、関係団体に周知をお願いします。 1 （最終改正：令和５年３月 31 日） …

り、当該研究においてとりまとめた、別添「店舗販売業等の管理者 となる登録販売者の要件の見直しに関する提言」も参考にすること。 ウ 追加的研修の修了の…

啓発資材（別紙１）をとりまとめました。 療養期間の考え方については、「新型コロナウイルス感染症の感染症法上の 位置付け変更後の療養期間の考え方等について（…

戦略（案） としてとりまとめ、令和５年９月６日の医療機器・体外診断薬部会で報告し、別 添のとおり、同日付で標記の戦略を公表したので、御了知の上、貴管内関係業…