当該監視活動の結果をとりま とめる日を記載するのか。 Ａ12 医薬品安全性監視活動としての個々の調査・試験等は、結果が得られた時点で 速やかに報告書…
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2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
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下の２つを目的としてとりまとめたものである。 １つ目は、ポリファーマシー対策を始める病院が取組初期に直面する課題を解決するた めのスタートアップツールとし…
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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の見直しに係る検討のとりまとめ」において、「再審査・再評価に係る 製造販売後臨床試験以外の製造販売後臨床試験については、臨床研究法の対象とはせず、 企業が「…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
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の始め方と進め方」をとりまとめた。 ポリファーマシー対策は病院だけでなく地域全体で取り組むと実効性がより高まること から、今般、地域においてもポリファーマ…
2024年10月22日
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf
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集・ 分析の内容をとりまとめた「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年 年 報」を公表しました。これらの報告書は、機構から各都道府県、各保健所設置…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
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最終改正。）においてとりまとめているところ です。 今般、電子処方箋管理サービスの機能追加等に伴い、別添のとおりその内容を改正 しましたので、貴管下の医…
2021年8月16日
医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて （PDF 1.6MB） pdf
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関する関係者会議」のとりまとめを受け、「医療用医薬品の 供給不足に係る適切な情報提供について」（令和２年 12 月 18 日付医政経発 1218 第 ３号厚…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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り扱う業態を想定してとりまとめました。 注）業態︓ 薬事に関する業で、製造販売業、選任製造販売業、製造業、販売・貸与業及び修理業を意図する。 …
2022年12月15日
改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.2MB） pdf
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① 都道府県がとりまとめた対象機関のうち、院内処方ができる対象機関について は、あらかじめ、対象機関で本剤を使用するための準備を行い、ゾコーバ登録 セ…
2022年12月22日
（参考）免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ＆Aについて（別添4） （PDF pdf
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及び別紙２参照。）をとりまとめましたので、 公表します。 【本件に関する問合せ先】 …
2022年12月27日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の 医療機関及び薬局への配分に pdf
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スト化し、別添様式にとりまとめの上、厚 生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部（戦略班）まで提出をお願いしま す。登録および薬剤の配置には数日～１週間…
2022年12月22日
【別添】消費税の適格請求書等保存方式の開始に向けた周知等について （PDF 253.6KB） pdf
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応に関するＱ＆Ａ」をとりまとめて公表していますので、概要と併せて送付いたし ます（別添４～６）。 また、これらの関係法令における個別事例等の問い合わせにつ…
2023年1月17日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の医療機関及び薬局への配分に pdf
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① 都道府県がとりまとめた対象機関のうち、院内処方ができる対象機関について は、あらかじめ、対象機関で本剤を使用するための準備を行い、ゾコーバ登録 セ…
2023年1月27日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 489.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
スの運用について とりまとめたところです。 今般、改正法の一部の施行に伴い、別添のとおり社会保険診療報酬支払基金が担っ ている電子処方箋管理サービスの実…
2023年3月8日
ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
① 都道府県がとりまとめた対象機関のうち、院内処方ができる対象機関について は、あらかじめ、対象機関で本剤を使用するための準備を行い、ゾコーバ登録 セ…
2023年3月8日
(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
スト化し、別添様式にとりまとめの上、厚 生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部（戦略班）まで提出をお願いしま す。登録および薬剤の配置には数日～１週間…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
総括研究報告書 がとりまとめられましたので、製造販売業者が特定臨床研究で得られた試験 成績を薬事申請に利用する際の参考としていただきますようお願いします。 …
2023年4月4日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
り、当該研究においてとりまとめた、別添「店舗販売業等の管理者 となる登録販売者の要件の見直しに関する提言」も参考にすること。 ウ 追加的研修の修了の…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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ものについての例示をとりまとめましたので、御了知の上、貴管内関 係業者、関係団体に周知をお願いします。 1 （最終改正：令和５年３月 31 日） …
2023年4月24日
新型コロナウイルス感染症の感染症法上の位置づけの変更に伴う 啓発資材について（第二報） （PDF 8 pdf
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啓発資材（別紙１）をとりまとめました。 療養期間の考え方については、「新型コロナウイルス感染症の感染症法上の 位置付け変更後の療養期間の考え方等について（…
