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2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

公益社団法人 日本医師会 日本医学会 一般社団法人 日本癌治療学会 公益社団法人 日本臨床腫瘍学会 一般社団法人 日本臨床内科医会 一…

2025年6月27日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 96.8KB) pdf

公益社団法人 日本医師会 担当理事 公益社団法人 日本歯科医師会 会長 公益社団法人 日本薬剤師会 会長 日本製薬団体連合会 会長 一般社…

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その2)について (PDF 155.1KB) pdf

.75mgアテオス 日本イーライリリー株式会社 デュラグルチド(遺伝子組換え) 平成27年7月3日 4 ホスリボン配合顆粒 ゼリア新薬工業株式会社 リン酸二水…

2025年6月27日

オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」(流通用製剤)の使用期限の 取扱いについて (PDF 129 pdf

公益社団法人日本医師会 一般社団法人日本病院会 公益社団法人全日本病院協会 一般社団法人日本医療法人協会 公益社団法人日本精神科病院協会…

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その1)について (PDF 159.3KB) pdf

リンジ ユーシービージャパン株式会社 セルトリズマブ ペゴル(遺伝子組換え) 令和元年12月20日 2 シムジア皮下注200mgオートクリックス ユーシービー…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

備するデータベース(Japan Registry of Clinical Trials) 「非特定臨床研究」:法第2条第2項に規定する特定臨床研究以外の…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

品 質 が 日 本 薬 局 方 で 定 め る 基 準 に 適 合 す る も の に 限 る 。 第 五…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

RA(一般社団法人 日本画像医療システム工業会)/JAHISで定めた物で、厚生労働省標準 規格として認定されています。製品/サービス説明の一部として製造業者/…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

項関係) (5)日本薬局方に収められている医薬品であって、その性状又は品質が日本 薬局方で定める基準に適合せず、かつ、次のいずれにも該当しないものは、 …

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

は、公益 財団法人日本医療機能評価機構(以下「機構」という。)による厚生労働省補助 事業であり、平成 21 年4月から、薬局におけるヒヤリ・ハット事例等を収…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

法 人 日 本 医 療 機 能 評 価 機 構 医 療 事 故 防 止 事 業 部 目次 ごあいさつ… ………

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

つ 公益財団法人日本医療機能評価機構 理事長  河北 博文 公益財団法人日本医療機能評価機構は、中立的・科学的な立場で医療の質・安全の向上と 信頼でき…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

OU220602号 日本一般用医薬品連合会 通知年月日:令和4年6月17日 OTC医薬品の広告に調査情報(効能効果等又は安全性を除く)を使用する際の付記項目…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

公益社団法人日本薬剤師会 (PDF 165.0KB) 公益社団法人日本薬剤師会 (PDF 165.6KB) 一般社団法人日本チェーンドラッグ…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

て(依頼)(厚労省⇒日本薬剤師会あて) (PDF 45.1KB) 参考:新型コロナウイルス感染症に係る予防接種実施体制への協力について(お願い)(その…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.61~90 html

知】 公益社団法人日本薬剤師会における新型コロナウイルス感染症等感染防止対策実施薬局みんなで安心マークについて (PDF 66.5KB) 新型コロナ…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.1~30 html

2KB) 日本アルコール販売株式会社(特定アルコール発酵95 1級) (PDF 319.6KB) (※4月30日時点では案となっております) 日本

2021年10月2日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.31~60 html

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ&A」 (PDF 301.2KB) No.49 通…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

留意の 上、貴管内日本赤十字血液センターに対し、周知徹底をお願いします。 記 1 趣旨 献血者等の安全対策及び…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

8KB) 日本製薬団体連合会あて通知 (PDF 76.8KB) 令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 概要 (PDF 178.6KB) …

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