……………… 1 はじめに… …………………………………………………………………… 2 Ⅰ 2023年年報について ………………………………… 3 Ⅱ 集…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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……………… 1 はじめに… ……………………………………………………………………… 2 Ⅰ 第 31回報告書について… ………………………………………………
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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染症発生・まん延時をはじめとして、生産や輸入の停止・遅延等が発生した 場合には、様々な医薬品等の供給に影響が出ることが想定される。これにより、 通常の医療に…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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～はじめに～ ○ 医療機関等に対するサイバー攻撃は近年増加傾向にあり、その脅威は日増しに高まっていま す。医療機関等が適切な対策をとるこ…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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、臨床研究の対象者をはじめとする国民の臨床研究に対 4 する信頼の確保を図るという法の趣旨に鑑みれば、法の対象とならない臨床研究 についても、その利益相…
2025年6月27日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝 細胞癌）について （PDF 326.0 pdf
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次 1. はじめに P2 2. 施設について P3 3. 投与対象となる患者 P5 2 1．はじめに …
2024年10月22日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について. （ pdf
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新 旧 1．はじめに （略） 対 象 と な る 医 薬 品 ：ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 対象となる効能又は効果：根治切除不能な尿路…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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目次 1．はじめに .................................................................…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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目次 はじめに .................................................................…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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新 旧 1．はじめに （略） 対 象 と な る 医 薬 品 ：キイトルーダ点滴静注 100 mg（一般 名：ペムブロリズマブ（遺伝子組換 …
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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報告について １．はじめに 本稿では令和５年10月１日から令和６年３月31日まで（以下「令和５年シーズン」という。）に報告 されたインフルエンザワクチン…
2025年1月16日
フェンタニル注射液の適正な使用と発注について（協力依頼） （PDF 94.3KB） pdf
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きない状況での使用をはじめとした代替製 剤の使用が困難な医療行為における、両社フェンタニル注射液の使用量を確保 できるよう、貴管下関係医療機関等に対して上記…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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願いについて １．はじめに 「医薬品副作用被害救済制度」1（以下「本救済制度」という。）は，医薬品が適正に使用されたにも かかわらず副作用が発生し，それ…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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改訂について １．はじめに 厚生労働省は，令和６年12月17日に「使用上の注意」の改訂指示通知を発出し，エンシトレルビル フマル酸（ゾコーバ錠125m…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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会 第１ はじめに ○ 国民のニーズに応える優れた医薬品、医療機器等をより安全・迅速・効 率的に提供するとともに、住み慣れた地域で患者が安心して…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
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れるため、髄膜炎菌をはじめとする莢膜形成細菌 による感染症を発症しやすくなる可能性があることから、本剤の有効性及び 安全性を十分に理解した上で、本剤投与の是…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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～はじめに～ ○ 医療機関等に対するサイバー攻撃は近年増加傾向にあり、その脅威は日増しに高まっていま す。医療機関等が適切な対策をとるこ…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
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ケア会議（行政職員をは じめとした地域の関係者から構成される会議体をいう。）その他地域包括ケアシ ステムの構築のための会議に参加した回数 報告期日の前年…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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新 旧 1．はじめに （略） なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合 機構、公益社団法人日本皮膚科学会、一般社団法人日本アレ …
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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２ページ 1. はじめに （略） ・免疫調節薬、プロテアソーム阻害剤及び抗 CD38 モノクローナル抗体製剤を含む 2 つ以上の前治療 歴を有…
