～はじめに～ ○ 医療機関等に対するサイバー攻撃は近年増加傾向にあり、その脅威は日増しに高まっていま す。医療機関等が適切な対策をとるこ…
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2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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、臨床研究の対象者をはじめとする国民の臨床研究に対 4 する信頼の確保を図るという法の趣旨に鑑みれば、法の対象とならない臨床研究 についても、その利益相…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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……………… 1 はじめに… ……………………………………………………………………… 2 Ⅰ 第 31回報告書について… ………………………………………………
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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……………… 1 はじめに… …………………………………………………………………… 2 Ⅰ 2023年年報について ………………………………… 3 Ⅱ 集…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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染症発生・まん延時をはじめとして、生産や輸入の停止・遅延等が発生した 場合には、様々な医薬品等の供給に影響が出ることが想定される。これにより、 通常の医療に…
2025年1月16日
フェンタニル注射液の適正な使用と発注について（協力依頼） （PDF 94.3KB） pdf
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きない状況での使用をはじめとした代替製 剤の使用が困難な医療行為における、両社フェンタニル注射液の使用量を確保 できるよう、貴管下関係医療機関等に対して上記…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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新 旧 1．はじめに （略） 対 象 と な る 医 薬 品 ：キイトルーダ点滴静注 100 mg（一般 名：ペムブロリズマブ（遺伝子組換 …
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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目次 はじめに .................................................................…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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目次 1．はじめに .................................................................…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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願いについて １．はじめに 「医薬品副作用被害救済制度」1（以下「本救済制度」という。）は，医薬品が適正に使用されたにも かかわらず副作用が発生し，それ…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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報告について １．はじめに 本稿では令和５年10月１日から令和６年３月31日まで（以下「令和５年シーズン」という。）に報告 されたインフルエンザワクチン…
2021年6月30日
医薬品の確認等の徹底について （PDF 77.2KB） pdf
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薬品を保管する場所をはじめ、部外者の立入を制限している区域への部 外者の立入に特に注意すること。 ４．取り扱っている医薬品に意図的に異物が混入された等異…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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会 第１ はじめに ○ 国民のニーズに応える優れた医薬品、医療機器等をより安全・迅速・効 率的に提供するとともに、住み慣れた地域で患者が安心して…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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改訂について １．はじめに 厚生労働省は，令和６年12月17日に「使用上の注意」の改訂指示通知を発出し，エンシトレルビル フマル酸（ゾコーバ錠125m…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴、作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P14 5. …
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴、作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P16 5. …
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴、作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P20 5. …
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴、作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P9 5. 投…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴、作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P12 5. …
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴、作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P9 5. 投…
