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2024年5月31日

熱中症 予防 の普及啓発・注意喚起について (PDF 205.2KB) pdf

時 期に備え、国民一人一人に対して熱中症予防の普及啓発・注意喚起を行う等、対策に万全を 期すことが重要です。 厚生労働省では、熱中症予防を広く国民に呼び…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

となく、患者の方々お一 人一人に常に思いをいたしながら、医薬品行政の見直しに取り組 - 20 - み、再発防止に向けた具体策を検討して参ります。 また…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

療法  本剤の単独投与  ①で本剤の有効性が示されていない他の抗悪性腫瘍剤との併用投与 【安全性に関する事項】 ① 下記に該当する患者…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

について 本剤の単独投与に対して、承認条件として使用成績調査(全例調査)が課せられてい ることから、当該調査を適切に実施できる施設である必要がある。その上…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

という。)投与(本剤単独投与群)の有効性及び安全性が検討された。主要評価項目の 一つとされた全生存期間(以下「OS」という。)について、ITT 集団において、…

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

項関係) キ 同一人が2以上の大麻草栽培者の免許を有する場合には、大麻草の栽培 の規制に関する法律中発芽不能未処理種子の譲渡し及び譲受けに関する規 定の…

2024年1月9日

令和6年能登半島地震の被災に伴う保険診療関係等及び診療報酬の取扱いについて (PDF 183.2KB pdf

」の取扱いではなく、1人目は「同一建物 居住者以外の場合」を算定し、2人目以降の患者については、初診料又は再診 料若しくは外来診療料及び特掲診療料のみを算定…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

まることで、 国民一人ひとりの健康増進の取組や医療サービスの効率的な提供等につながることが 期待される。 2 処方箋の電子化のメリット …

2023年6月12日

ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について (PDF 136.5KB) pdf

3,000 人 に 1 人が過剰にがんを発症する程度のリスクに相当す ると評価されています。 ※:発がんリスクの評価は、以下の前提で行っています。 …

2023年7月3日

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf

の 販売業者等が同一人物を営業所管理者とすることについて相互に承諾したうえ であれば、都道府県知事の兼務許可を受けて、当該倉庫業者の倉庫における複 数の販…

2023年10月16日

ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結 pdf

115,000 人に1 人が、NTTP の 1 日許容摂取量を 100ng とした場合には 312,000 人に1人が生涯 (70 年間)でその曝露により過…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

略) (2)本剤単独投与国際共同第Ⅲ相試験(R668-AD-1334試験) (略) 2) 既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎(小児) (1)…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

訪問した 場合、同一人物に対する同一日に訪問した場合は1回の実績とする。)を記載す る。 (2) 専門医療機関連携薬局 (ⅰ) 傷病の区分ごと…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について (別紙及び 疑義応答集の pdf

度や時間帯等によって単独の医療機関では対応が難しい 場合は、異なる連携医療機関で対応することは考え得るが、その場合は、患者が 連絡又は受診すべき医療機関が明…

2022年7月25日

令和4年度「薬と健康の週間」実施要綱 (PDF 249.1KB) pdf

よる医療の質の向上を一人で も多くの国民が実感できるよう、積極的な取組を展開する。 また、健康サポート薬局、地域連携薬局、専門医療機関連携薬局の役割等…

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

潤のある患者及び髄外単独病変の再発のある患者 6ページ (略) 再発又は難治性の B-ALL 患者として、以下の① ~⑤のいずれかに該当する患者が組み…

2022年9月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答(Q&A)の一部改正について (PDF 2 pdf

試 薬について別途単独で承認又は認証の取得あるいは届出を行っている場合に は、注意事項等情報を機構のホームページに公表する必要があることに留意 すること。…

2022年10月11日

オンライン服薬指導の実施要領に係るQ&Aについて (PDF 74.1KB) pdf

Q1 薬局に薬剤師が1人しかいない場合(いわゆる一人薬剤師の場合)に、 又は薬局が開いていない時間帯に、自宅等から服薬指導することは差し支 えないか。 …

2022年10月11日

参考8・9 (PDF 1.5MB) pdf

あけて投与する。本剤単独投与の場合には 併用投与時に準じる。 なお、年齢、患者の状態などにより適宜減量する。 シスプラチンの効能又は効果、用法及…

2022年10月11日

参考1・2 (PDF 1.9MB) pdf

について 本剤の単独投与に対して、承認条件として使用成績調査(全例調査)が課せられてい ることから、当該調査を適切に実施できる施設である必要がある。その上…

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