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2024年1月4日
令和6年能登半島地震による災害 に 伴う 医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関す pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
場合は、法人の名称及び代表者の氏名並びに本社所在地を記入 し、代表者印を押印すること。医師又は歯科医師の場合は、氏名、所属 機関の名称及び所在地を記入し、捺…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
(20) 被験者及び代諾者等の希望により、他 の被験者の個人情報保護や当該臨床研究の 独創性の確保に支障がない範囲内で、当該 臨床研究計画及び当該臨床研…
2023年4月4日
登録販売者制度の取扱い等について （PDF 293.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
法人にあっては名称及び代表者の氏名） 以下のとおりであることを証明します。 氏名 （生年月日・ 年 …
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
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人にあっては、名称及び代表者の氏名。株式会社等の表 記を略さないこと。）を記載し、ふりがなを付記する。 - 3 - (３) 薬局の管理者 …
2022年4月1日
別紙（3、4、5、6） （Word 26.2KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
人にあっては、名称及び代表者の氏名） 氏 名 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第15条の11の３第２項…
2022年4月1日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
法人にあっては名称及び代表者の氏名） 以下のとおりであることを証明します。 氏名 （生年月日・ 年 …
2021年6月30日
毒劇物輸入確認要領 （PDF 518.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
人にあっては、名称及び代表者の氏名を記載し、代表者印鑑を押印す ること。 ⑪送付先の名称及び住 所 ・申請者の住所と品目の送付先が異なる場合、送付先…
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
場合は、法人の名称及び代表者の氏名並びに本社所在地を記入 し、代表者印を押印すること。医師又は歯科医師の場合は、氏名、所属 機関の名称及び所在地を記入し、捺…
2021年6月30日
別添2輸入報告書 （PDF 81.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
あっては名称及び代表者の氏名) ○印 住所(法人にあっては主たる事務 所の所在地) …
2021年6月30日
参考1：毒物劇物監視指導指針の改訂について （PDF 1.0MB） pdf
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売・授 与の自粛及び代替品の使用の勧奨を行っていること。 ク 挙動不審者への販売・譲渡を行っていないこと。 （７）交付の制限について ア 交…
2021年6月30日
別添1 薬事監視指導要領 （PDF 493.4KB） pdf
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氏名（名称及び代表者の氏名）印 １ 会社等の概要 資本金 従業員数 会社（法人）の設立年月日…
2021年6月30日
「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について （PDF 237.9 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
人にあっては、名称及び代表者の氏名。株 式会社等の表記を略さないこと。）を記載し、ふりがなを付記する。 (３) 薬局の管理者 薬局の管理者の氏名…
2021年6月30日
薬食発0819第1号 （PDF 267.4KB） pdf
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法人にあっては名称及び代表者の氏名） 印 以下のとおりであることを証明します。 氏名 （生年月日・ 年 …
2021年10月2日
別紙通知：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
法人にあっては名称及び代表者の氏名） 以下のとおりであることを証明します。 氏名 （生年月日・ 年 …
2021年10月2日
薬事監視指導要領 （PDF 400.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
氏名（名称及び代表者の氏名） １ 会社等の概要 資本金 従業員数 会社（法人）の設立年月日（…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について pdf
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象薬剤の一般的名称及び代表的な販売名を記載する。 ＜事例 1（CYP3Aを阻害する薬剤）＞ 禁忌 次の薬剤を投与中の患者：○○○、△△△ …
2021年6月30日
令和2年7月3日からの大雨による災害に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
人にあつては、名称及び代表者の氏名） ○印
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の機序と 被験薬及び代謝物のAUCの変化の程度によって、薬物相互作用試験をそれぞれの投与経路別に実施する必 要性を判断する。経口製剤のみを市販する場合は、通…
2021年6月28日
平成30年7月豪雨に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて （PDF 140.3KB） pdf
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の同意に関する記録及び代諾者と細胞提供者との関 係についての記録、第 14 条第２項の代諾者の同意に関する記録及び代諾者と再生 医療等を受ける者との関係につ…
