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2024年7月24日

別添3_高齢者の医薬品適正使用の指針 別表3・別表4 (PDF 765.0KB) pdf

コリンエステラーゼ阻 害薬 ジスチグミン - 3 - 別表4 CYPの関与する基質,阻害薬,誘導薬の代表例(特に高齢者での使…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について (PDF 1.2MB) pdf

びトランスポーターの阻害薬の選択 7.6.1 P450の阻害薬を用いた臨床薬物相互作用試験 7.6.2 P450以外の薬物代謝酵素及びトランスポー…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について pdf

では、各酵素の選択的阻害薬(本ガイドラインの11.3項の表1-2参照)を添加して、被験 薬の代謝に対する各酵素の寄与を評価することが可能である。阻害薬の特異性…

2021年8月16日

医薬品迅速分析法について (PDF 61.8KB) pdf

テラーゼ(PDE5)阻害 薬であるシルデナフィル、バルデナフィル、タダラフィル及びそれらの構造類 似体を含有する製品(以下「無承認無許可医薬品」という。)の…

2021年6月30日

医薬品迅速分析法について (PDF 47.7KB) pdf

テラーゼ(PDE5)阻害 薬であるシルデナフィル、バルデナフィル、タダラフィル及びそれらの構造類 似体を含有する製品(以下「無承認無許可医薬品」という。)の…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

分類されるDPP-4阻害薬 との重複についても確認する必要がある。用量の事例では、処方医が添付文書に記載された用法・ 用量で処方しなかったため疑義照会を行っ…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

本剤を含むSGLT2阻害薬の投与中止後,血漿中半減期から予想されるより長く尿中グル コース排泄及びケトアシドーシスが持続した症例が報告されているため,必要に応…

2022年5月27日

2-ヒドロキシエチルノルタダラフィル、ジプロピルアミノプレタダラフィル 及びクロロプロパニルプレタダ pdf

テラーゼ(PDE5)阻害 薬であるシルデナフィル、バルデナフィル、タダラフィル及びそれらの構造類 似体を含有する製品(以下「無承認無許可医薬品」という。)の…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編) について (PDF 1.5MB) pdf

セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)、 コリンエステラーゼ阻害薬、ビスホスホネート、ビグアナイド 便秘 睡眠薬・抗不安薬(ベンゾジアゼピン)、抗うつ…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編)について (PDF 1.5MB) pdf

セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)、 コリンエステラーゼ阻害薬、ビスホスホネート、ビグアナイド 便秘 睡眠薬・抗不安薬(ベンゾジアゼピン)、抗うつ…

2023年4月13日

N-シクロヘキシルノルタダラフィル、 N-ベンジルタダラフィル、 ヒドロキシカルボデナフィル の迅速 pdf

テラーゼ(PDE5)阻害 薬であるシルデナフィル、バルデナフィル、タダラフィル及びそれらの構造類 似体を含有する製品(以下「無承認無許可医薬品」という。)の…

2021年6月28日

オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について(周知依頼) (PDF 1.6MB) pdf

免疫チェックポイント阻害薬 の前治療歴がある患者に対しては投与終了後一定期間経過後に間質性肺疾患を含め 重大な副作用が発現することがあるため、本剤を含む E…

2023年3月16日

トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラ イン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf

外用カルシニューリン阻害薬(以下、「TCI」)の使用が許容された。 4) 投与16週時に IGA (0/1)及びEASI-75を達成しなかった日本人被験者の…

2022年10月11日

新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf

ン型チロシンキナーゼ阻害薬を投与されている患者 ・キメラ抗原受容体 T細胞レシピエント ・慢性移植片対宿主病を患っている、又は別の適応症のために免疫抑制…

2022年12月7日

新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf

ン型チロシンキナーゼ阻害薬を投与されている患者 ・キメラ抗原受容体 T細胞レシピエント ・慢性移植片対宿主病を患っている、又は別の適応症のために免疫抑制…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

改善薬 (ChE 阻害薬及び/又はメマンチン)の使用の有無を固定効果として含めた NCS2 モデル。被験者内効果の 分散共分散行列には Unstructur…

2021年6月28日

オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査結果について(周知依頼) (PDF 102.7KB) pdf

免疫チェックポイント阻害薬について は、添付文書の重要な基本的注意の項において、投与終了後に重篤な副作用があらわ れることがある旨注意喚起されているため、投…

2025年4月4日

【別添2】 再発・類似事例の分析 (PDF 1.7MB) pdf

No.207 ACE阻害薬服用患者に禁忌の血液浄化器の使用 1 2024年 2月 No.212 体内に迷入した開放式ドレーンの発見の遅れ 2 2024年 …

2022年2月16日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について承認直後の試験運用 pdf

のHIVプロアテーゼ阻害薬:アタザナビル 19 硫酸塩等、マラビロク Q.10 薬剤調整時における注意点はなにか。 本剤のシ…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用の指針(各論編(療養環境別))について (PDF 2.5MB) pdf

在コリンエステラーゼ阻害薬(ChEI)3種類 (ドネペジル、ガランタミン、 リバスチグミン)と NMDA受容体拮抗薬メマンチンがある。副作用が疑われる場合、使…

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