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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

薬などの眠気が発現しやすい薬剤が処方された際は、患者に自動車等の 運転を行う可能性があるか確認する。 【把握した情報源:患者からの聴取】 自動車の運転等危…

2025年12月24日

電子処方箋を安全に運用できる仕組み・環境の整備のための措置について (PDF 131.3KB) pdf

子処方箋を利用し やすく、安全に運用できる仕組み・環境の整備を進めるため、削除され た一般名コードに対する対応や電子処方箋管理サービスにおけるYJ コード…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

限に関する情報を、見やすく表示すること ウ 特定販売を行うことについて広告するときは、要指導医薬品、第1類 医薬品、指定第2類医薬品、第2類医薬品…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

対応」「説明のわかりやすさ」「プライバシーへの配慮」への満足度は高い一方で、「支払っ た費用」の満足度は低い傾向にあった(本研究では7~9千円の範囲内で各薬局…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

書き込むなど、管理しやすい対応を行うことが想定 される。 7 ・ 医薬品購入者の状況を適切に確認するために情報提供設備に薬剤師、登録販売者を …

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

配 置する数量を増やすように求められた場合、その理由を確認し、薬剤師又 は登録販売者の判断により、配置する製品の数量を決定する。 別紙① - 1 -…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

ど需 要者が認識しやすい場所へ掲示をする。(<別添(4)>参照) ・「指定濫用防止医薬品を購入しようとする場合は、当該指定濫用防止医薬品 の使用について…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

査キットをより入手しやすくし、家庭等において、 体調が気になる場面等にセルフチェックとして自ら検査を実施する体制を強化 し、感染拡大防止を図るため、「一般用…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

等の過度な期待を生じやすいも のであることや、専門家を介した情報提供ではない場合に、まだ有効性や安全 性が検証されていないことなど正しい理解を欠いて解釈され…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

め、留意事項を分かりやすく、見や すい場所に記載しなければならないとされている。患者団体等が、製薬企業 から入手した情報を提供する場合には、製薬企業が記載し…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

とに鑑み、分 かりやすい記載にするとともに、治験薬等に対する過度な期待を冗長するな どがないように、想定される利益と不利益についてバランスが取られた記載 …

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

い う。)をわかりやすく解説するものです。チェックリストを活用する際に、ご覧ください。 別添2 2 目次 Ⅰ チェックリス…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

その「使用感」(飲みやすさ、塗りやすさ等)について意見を聴く調査は、法の対象と なる臨床研究に該当するか。 (答) 該当しない。 (臨床研…

2025年9月12日

ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について (PDF 128.4KB) pdf

子処方箋を利用し やすく、安全に運用できる仕組み・環境の整備を進めるため、削除され た一般名コードに対する対応や電子処方箋管理サービスにおけるYJ コード…

2024年6月28日

イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 197.4KB) pdf

る感染症 を発症しやすくなる可能性があることから、本剤の有効性及び安 全性を十分に理解した上で、本剤投与の是非を慎重に検討し、適 切な対象患者に使用するこ…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

付加価値を創出しやすい社会とすることを目的として設置されたデジタル臨時 行政調査会において、令和 4 年 6 月に「デジタル原則に照らした規制の一括見 …

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

付加価値を創出しやすい社会とすることを目的として設置されたデジタル臨時 行政調査会において、令和 4 年 6 月に「デジタル原則に照らした規制の一括見 …

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表について (PDF 59.7KB) pdf

おり、確認表を分かりやすく 解説した「サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き」を 作成しました。 貴職におかれては、本通…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

アルなどのわか りやすい箇所に明示する。 (経営管理編:3.4.2) 2-2)システム異常の検知 発生部署、発生個所、発生日時、連絡者、異常の状…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

入対 象を絞り込みやすくなり、対策導入後のアウトカム評価も行いやすくなる。 ・現場の職員がポリファーマシーや多剤服用に関して実際に困っていることを把…

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