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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

薬などの眠気が発現しやすい薬剤が処方された際は、患者に自動車等の 運転を行う可能性があるか確認する。 【把握した情報源:患者からの聴取】 自動車の運転等危…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

等の過度な期待を生じやすいも のであることや、専門家を介した情報提供ではない場合に、まだ有効性や安全 性が検証されていないことなど正しい理解を欠いて解釈され…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

とに鑑み、分 かりやすい記載にするとともに、治験薬等に対する過度な期待を冗長するな どがないように、想定される利益と不利益についてバランスが取られた記載 …

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

め、留意事項を分かりやすく、見や すい場所に記載しなければならないとされている。患者団体等が、製薬企業 から入手した情報を提供する場合には、製薬企業が記載し…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

査キットをより入手しやすくし、家庭等において、 体調が気になる場面等にセルフチェックとして自ら検査を実施する体制を強化 し、感染拡大防止を図るため、「一般用…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

が医療現場ではわかりやすくなると 判断しました。  2026年3月6日に指示した「使用上の注意」の改訂では,アピキサバンの電子添文にアミバンタマブ 及びラ…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

連する合併症が発症しやすいことが報告されてい るviii。これらの点を踏まえ、肥満症診療ガイドラインでは、肥満症の診断基準は「BMI が 25 kg/m2以…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

触皮膚炎を引き起こしやすい成分であるとされています(注1)。染毛剤の代替として使用され ることのある製品の一つとして、植物由来のヘナ(注2)を配合した染毛料が…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

設者が、当該薬局の見やすい場所に掲示しなければならない事項と して、以下を追加する(別表第1の2の第1関係)。 ア 特定調剤業務委託をする場合にあっては、…

2025年9月12日

ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について (PDF 128.4KB) pdf

子処方箋を利用し やすく、安全に運用できる仕組み・環境の整備を進めるため、削除され た一般名コードに対する対応や電子処方箋管理サービスにおけるYJ コード…

2025年12月24日

電子処方箋を安全に運用できる仕組み・環境の整備のための措置について (PDF 131.3KB) pdf

子処方箋を利用し やすく、安全に運用できる仕組み・環境の整備を進めるため、削除され た一般名コードに対する対応や電子処方箋管理サービスにおけるYJ コード…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

限に関する情報を、見やすく表示すること ウ 特定販売を行うことについて広告するときは、要指導医薬品、第1類 医薬品、指定第2類医薬品、第2類医薬品…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

配 置する数量を増やすように求められた場合、その理由を確認し、薬剤師又 は登録販売者の判断により、配置する製品の数量を決定する。 別紙① - 1 -…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

書き込むなど、管理しやすい対応を行うことが想定 される。 7 ・ 医薬品購入者の状況を適切に確認するために情報提供設備に薬剤師、登録販売者を …

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

ど需 要者が認識しやすい場所へ掲示をする。(<別添(4)>参照) ・「指定濫用防止医薬品を購入しようとする場合は、当該指定濫用防止医薬品 の使用について…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

対応」「説明のわかりやすさ」「プライバシーへの配慮」への満足度は高い一方で、「支払っ た費用」の満足度は低い傾向にあった(本研究では7~9千円の範囲内で各薬局…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

者・利用者等が利用しやすいように配慮することが重要です。この ため、医療・介護関係事業者の規模等に応じ、 ① 相談窓口について院内掲示等により広報し、医療…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

何が不適切かをわかりやすく解説した「家庭向け医療機器等適正広 告・表示ガイドⅡ」を平成 21 年 1 月に刊行しました。 家庭用電位治療器については、文献…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

2 「測定しやすい新設計 です。」と表現すること は差し支えないか。 機器の形状・デザインが新設計であるこ とが事実でなければならない(例えば…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

量不足,脱水を起こしやすい状態,非ステロイド性消炎鎮痛剤等の血 中濃度上昇を起こす可能性がある薬剤の併用等)や中毒の初期症状が認められる場合には,血清リ チ…

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