対応」「説明のわかりやすさ」「プライバシーへの配慮」への満足度は高い一方で、「支払っ た費用」の満足度は低い傾向にあった（本研究では７～９千円の範囲内で各薬局…
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2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
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2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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限に関する情報を、見やすく表示すること ウ 特定販売を行うことについて広告するときは、要指導医薬品、第１類 医薬品、指定第２類医薬品、第２類医薬品…
2025年12月24日
電子処方箋を安全に運用できる仕組み・環境の整備のための措置について （PDF 131.3KB） pdf
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子処方箋を利用し やすく、安全に運用できる仕組み・環境の整備を進めるため、削除され た一般名コードに対する対応や電子処方箋管理サービスにおけるＹＪ コード…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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薬などの眠気が発現しやすい薬剤が処方された際は、患者に自動車等の 運転を行う可能性があるか確認する。 【把握した情報源：患者からの聴取】 自動車の運転等危…
2025年9月12日
ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について （PDF 128.4KB） pdf
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子処方箋を利用し やすく、安全に運用できる仕組み・環境の整備を進めるため、削除され た一般名コードに対する対応や電子処方箋管理サービスにおけるＹＪ コード…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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の肺障害が増悪し やすかったり、既往の肺障害の重症化因子となったり可能性があることに注意が必要であ る旨記載しているが、今回改めてその可能性が示唆される事例…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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2 「測定しやすい新設計 です。」と表現すること は差し支えないか。 機器の形状・デザインが新設計であるこ とが事実でなければならない(例えば…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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何が不適切かをわかりやすく解説した「家庭向け医療機器等適正広 告・表示ガイドⅡ」を平成 21 年 1 月に刊行しました。 家庭用電位治療器については、文献…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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量不足，脱水を起こしやすい状態，非ステロイド性消炎鎮痛剤等の血 中濃度上昇を起こす可能性がある薬剤の併用等）や中毒の初期症状が認められる場合には，血清リ チ…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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、必要に応じて分かりやすい説明を行う必要があるが、加えて、患者・利用者 等が疑問に感じた内容を、いつでも、気軽に問合せできる窓口機能等を確保することが 重要…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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、患者への わかりやすい説明に努めること。 また、個人情報の保護に関する法律（平成 15年法律第 57号。以下「個人情報保 護法」という。）との関係につ…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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者・利用者等が利用しやすいように配慮することが重要です。この ため、医療・介護関係事業者の規模等に応じ、 ① 相談窓口について院内掲示等により広報し、医療…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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二硫化炭素は揮散しやすく濃度が容易に変化するため，氷冷下での用時調製が望 ましい。標準原液と異なる溶媒で希釈する場合，それぞれの溶媒における相互溶 解度に…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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クの程度の分かり やすさ、説明のしやすさ）やリスクに応じた専門家の関与の度合いを考慮 し、リスク分類に基づく現行の区分は維持することとする。 ○ …
2022年9月16日
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
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査キットをより入手しやすくし、家庭等において、 体調が気になる場面等にセルフチェックとして自ら検査を実施する体制を強化 し、感染拡大防止を図るため、「一般用…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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その「使用感」（飲みやすさ、塗りやすさ等）について意見を聴く調査は、法の対象と なる臨床研究に該当するか。 （答） 該当しない。 （臨床研…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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い う。）をわかりやすく解説するものです。チェックリストを活用する際に、ご覧ください。 別添２ 2 目次 Ⅰ チェックリス…
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
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付加価値を創出しやすい社会とすることを目的として設置されたデジタル臨時 行政調査会において、令和 4 年 6 月に「デジタル原則に照らした規制の一括見 …
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
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アルなどのわか りやすい箇所に明示する。 （経営管理編：3.4.2） 2-２）システム異常の検知 発生部署、発生個所、発生日時、連絡者、異常の状…
2024年6月28日
イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 197.4KB） pdf
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る感染症 を発症しやすくなる可能性があることから、本剤の有効性及び安 全性を十分に理解した上で、本剤投与の是非を慎重に検討し、適 切な対象患者に使用するこ…
