作為化日から死因を問わない死亡、PD、無作為化後 9週までに CR/PRを未達成又は有効性の懸念による 新たな抗がん療法の開始について、 12ページ 中…
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2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
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」）の使用の有無は問わない））は試験期間を通 じて一定用量で継続することと規定された。試験期間中、救済薬として、アルブテロール／ サルブタモール定量噴霧式吸…
2026年3月31日
研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて （PDF 345. pdf
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等、その種 類を問わない。 ４．体外診断用医薬品とみなされる標ぼう事項等 以下１）から５）までのいずれかに当たる場合は、体外診断用医薬品に該当す…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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行うべきところ行わなかった 375 合 計 96,923 - 21 - Ⅱ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年年報 ２ ３ 報 …
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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行うべきところ行わなかった 160 合 計 41,166 - 20 - Ⅱ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書 Ⅱ 集計報告 …
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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掲げるところにより行わなければならない こと。 ア 当該薬局又は店舗に貯蔵し、又は陳列している要指導医薬品（特定要 指導医薬品を除く。）、一般用…
2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
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局者（販売の有無を問わない）に性暴力の可能性が「ある」と薬剤師が判断した事例は41件（0.6%）、また、「不明」と 判断した事例は391件（5.7%）報告され…
2026年2月2日
【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 （PDF 1.7MB） pdf
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は複数個※の販売は行わない。 8 ・18 歳以上への大容量製品又は複数個※の販売に際しては、その理由を確認 し、適正な使用を確保できないと認めら…
2026年2月2日
【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 （PDF 2.3MB） pdf
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きないときは販売を行わない ・懸念がある場合には、申し送りの情報等も参照して判断を行う ・購入理由の説明が適切にできないなど、濫用の懸念を持った場合に つ…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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掲げるところにより行わなければならない こと。 ア 当該薬局又は店舗に貯蔵し、又は陳列している要指導医薬品（特定要 指導医薬品を除く。）、一般用…
2026年3月9日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について （PDF 44 pdf
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結価格の変更を原則行わないこととし、変更を行うのは期中で 薬価改定（再算定等）があるなど医薬品の価値に変動がある場合とするこ と。 8…
2022年12月27日
【官報】令和4年法律第96号 （PDF 338.2KB） pdf
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整 を 行 わ な け れ ば な ら な い 。 ３ 第 一 項 の 場 合 に お い て 、 都 道…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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計画の作成の義務を負わないが、 予防計画等の作成・変更の際には、都道府県は従来通り市町村の意見を聴かな ければならないこととする。 ③ 医療計画及び都道…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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は、その回の調査を行わないものとするとともに、遅滞なく、当該調 査を行わない旨を当該者に通知するものとすること。（第 14 条第７項関 係） イ 医薬品…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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に関わらず医行為を伴わない及び人体 に直接使用しない医薬品等を用いる臨床研究は、法の対象となる臨床研究に該当す るか。 （答） 医行為を伴わない医…
2025年6月27日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝 細胞癌）について （PDF 326.0 pdf
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とから、投与を行 わないこと。 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 ③ 治療前の評価において下記に該当する患者については、本剤の投与は…
2024年6月14日
電子処方箋保存サービスの利用について （PDF 633.5KB） pdf
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日までに解約申請を行わない場合、利用期間は自動的に１年 間更新されるものとする。 （３）保存期間 薬局において調剤された日から５年とする。その…
2024年6月24日
ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 155.0KB） pdf
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は、 製造販売を行わないこと。 2．本剤が承認されている効能又は効 果（他の抗インフルエンザウイルス薬 が無効又は効果不十分な新型又は再 興型インフ…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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容に実質的な影響を伴わない場合にのみ、「軽微な変更」 に該当する。「軽微な変更」に該当する事例について、代表的な事例を 以下に示す。「軽微な変更」の範囲につ…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
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の因果関係の有無を問わない概念として使用している。薬剤 との因果関係が疑われる又は関連が否定できないものとして使用 される「副作用」とは区別している。 …
