書類を添えて届出を行わなければ ならないこととする（第 16 条の２第５項及び第６項）。 30 日以内の届出を要する事項 （第 16 条関係） あ…
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2026年7月7日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2026年7月7日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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薬品等適合性調査を行わないこととしたときは、遅滞 なく、厚生労働省令で定めるところにより、医薬品等適合性調査を行 わない旨を医薬品等製造販売業許可権者又は医…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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行うべきところ行わなかった 160 合 計 41,166 - 20 - Ⅱ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書 Ⅱ 集計報告 …
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
行うべきところ行わなかった 375 合 計 96,923 - 21 - Ⅱ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年年報 ２ ３ 報 …
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
掲げるところにより行わなければならない こと。 ア 当該薬局又は店舗に貯蔵し、又は陳列している要指導医薬品（特定要 指導医薬品を除く。）、一般用…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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掲げるところにより行わなければならない こと。 ア 当該薬局又は店舗に貯蔵し、又は陳列している要指導医薬品（特定要 指導医薬品を除く。）、一般用…
2026年2月2日
【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 （PDF 2.3MB） pdf
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きないときは販売を行わない ・懸念がある場合には、申し送りの情報等も参照して判断を行う ・購入理由の説明が適切にできないなど、濫用の懸念を持った場合に つ…
2026年2月2日
【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 （PDF 1.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
は複数個※の販売は行わない。 8 ・18 歳以上への大容量製品又は複数個※の販売に際しては、その理由を確認 し、適正な使用を確保できないと認めら…
2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
局者（販売の有無を問わない）に性暴力の可能性が「ある」と薬剤師が判断した事例は41件（0.6%）、また、「不明」と 判断した事例は391件（5.7%）報告され…
2026年3月9日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について （PDF 44 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
結価格の変更を原則行わないこととし、変更を行うのは期中で 薬価改定（再算定等）があるなど医薬品の価値に変動がある場合とするこ と。 8…
2026年3月31日
研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて （PDF 345. pdf
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等、その種 類を問わない。 ４．体外診断用医薬品とみなされる標ぼう事項等 以下１）から５）までのいずれかに当たる場合は、体外診断用医薬品に該当す…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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作為化日から死因を問わない死亡、PD、無作為化後 9週までに CR/PRを未達成又は有効性の懸念による 新たな抗がん療法の開始について、 12ページ 中…
2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
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」）の使用の有無は問わない））は試験期間を通 じて一定用量で継続することと規定された。試験期間中、救済薬として、アルブテロール／ サルブタモール定量噴霧式吸…
2026年5月29日
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
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障害の合併の有無は問わない）」とされている。 肥満症診療ガイドラインでは、肥満症に対する薬物療法は、食事・運動・行動療法か ら成る生活習慣改善療法では十分…
2026年5月29日
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につい pdf
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ることから、投与を行わないこと。 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 重篤な感染症（敗血症等）の患者 活動性結核の患者 重…
2026年5月29日
バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 746.8KB） pdf
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損傷の合併の有無を問わない） MRI で認められる局所病変を伴う脳損傷に起因する、運動機能障害を有する患者 GOS-E（Glasgow Outc…
2026年5月29日
ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 879.0KB） pdf
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ることから、投与を行わ ないこと。 本品の投与歴のある患者 本品の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 【患者選択について】 ①…
2026年6月2日
医薬品・医療機器等安全性情報No.428 （PDF 3.0MB） pdf
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には自動車運転等を行わないように指導する。 ４．医師は各々の薬剤における適切な用法・用量を遵守する。また，薬剤の用法・用量を守るよう患 者へ指導を行うと共に…
2022年12月27日
【官報】令和4年法律第96号 （PDF 338.2KB） pdf
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整 を 行 わ な け れ ば な ら な い 。 ３ 第 一 項 の 場 合 に お い て 、 都 道…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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計画の作成の義務を負わないが、 予防計画等の作成・変更の際には、都道府県は従来通り市町村の意見を聴かな ければならないこととする。 ③ 医療計画及び都道…
