8日 【通知】 アジスロマイシン水和物点眼剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 66.8KB） No.13 通知番号：薬生薬審発0618第1号…
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2025年1月16日
（別添2）一般用医薬品区分リスト 1 （PDF 304.7KB） pdf
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119 スルファジアジン 120 スルファミン 121 スルファメトキサゾール スルファメトキサゾールナトリウム 122 スルフイソキサゾール…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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和６年５月30日 アジンマ静注用1500 システアミン塩酸塩 ヴィアトリス製薬（株） 令和６年５月30日 シスタドロップス点眼液0.38% ロナファル…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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和６年５月30日 アジンマ静注用1500 システアミン塩酸塩 ヴィアトリス製薬（株） 令和６年５月30日 シスタドロップス点眼液0.38% ロナファル…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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タン・ヒドロクロロチアジド配合剤， アムロジピンベシル酸塩，メチルジゴキシン，ピタバスタチンカルシウム，硝酸イソソルビド，フロセミド， ランソプラゾール，レ…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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フィサー（兼）日本・アジア申請登録担当（兼）チー フクオリティオフィサー（兼）薬事担当 花井 十伍 特定非営利活動法人ネットワーク医療と人権理事長 …
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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月 22日 ダイアジノン ラット吸入暴露における血漿 及び赤血球コリンエステラー ゼ活性への影響 0.29μg/m3 （0.02ppb…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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ノブカルブ、ダ イアジノン、フタル酸ジ-n-ブチル及びフタル酸ジ-2エチルヘキシルの同時採 取を可能とした。 （４）測定・分析に用いるキャリヤーガスとし…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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頼区間、*1：地域（アジア、その他）及び組織型（扁平上皮癌、腺癌）を層別因子とした層別 Cox回帰、 *2：地域（アジア、その他）及び組織型（扁平上皮癌、腺癌…
2024年7月22日
【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 （PDF 1.4MB） pdf
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系抗生物質製剤のうちアジスロマイシン水和物錠を選択する場合には、乗組船 員10人当たりの数量を６錠とする。 10 サルブタモール製剤は、乗組船員が10人…
2023年9月14日
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
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備 （４）PMDAアジア事務所の整備 • 審査関連資料、標準・指標等に関するワークショップ開催 （５）現地での事業環境整備支援（キーパーソンとの関係構築等…
2023年11月9日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 368.2KB） pdf
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119 スルファジアジン 120 スルファミン 121 スルファメトキサゾール スルファメトキサゾールナトリウム 122 スルフイソキサゾール…
2022年10月11日
参考8・9 （PDF 1.5MB） pdf
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頼区間、*1：地域（アジア、その他）及び組織型（扁平上皮癌、腺癌）を層別因子とした層別 Cox 回帰、 *2：地域（アジア、その他）及び組織型（扁平上皮癌、…
2022年12月7日
食薬区分リスト （PDF 799.9KB） pdf
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イミダゾサガトリアジノン Imidazosagatriadinone インベルターゼ インベルチン/サッカラーゼ/ β-フルクトフラノシダーゼ ウデナ…
2022年12月7日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
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換え）製剤（販売名：アジョビ皮下注 225 mg シ リンジ）については、「フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推 進ガイドライン（片頭痛発作の発症…
2022年12月22日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 758.4KB） pdf
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119 スルファジアジン 120 スルファミン 121 スルファメトキサゾール スルファメトキサゾールナトリウム 122 スルフイソキサゾール…
2022年12月22日
食薬区分リスト （PDF 801.1KB） pdf
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イミダゾサガトリアジノン Imidazosagatriadinone インベルターゼ インベルチン/サッカラーゼ/ β-フルクトフラノシダーゼ ウデナ…
2023年2月22日
食薬区分リスト （PDF 668.3KB） pdf
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イミダゾサガトリアジノン Imidazosagatriadinone インベルターゼ インベルチン/サッカラーゼ/ β-フルクトフラノシダーゼ ウデナ…
2023年3月10日
新医薬品等の再審査結果 令和4年度（その9）について （PDF 88.5KB） pdf
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9月20日 13 ｱｼﾞﾙﾊﾞ錠20mg 武田薬品工業㈱ ｱｼﾞﾙｻﾙﾀﾝ 平成24年1月18日 14 ｱｼﾞﾙﾊﾞ錠40mg 武田薬品工業㈱ ｱｼﾞﾙｻﾙ…
2023年4月12日
「一般用医薬品の区分リストについて 」の一部改正について （PDF 570.1KB） pdf
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119 スルファジアジン 120 スルファミン 121 スルファメトキサゾール スルファメトキサゾールナトリウム 122 スルフイソキサゾール…
