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2024年10月22日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正につい…

2024年3月13日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.61~90 html

ーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて 医薬機審発1 2 0 6 第1 号 令和5年12月6日 イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進…

2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150 html

リスト」「準備作業の手引き」「よくあるお問い合わせ (FAQ)」等を掲載)(外部リンク) 社会保険診療報酬支払基金 医療機関等向けポータルサイト(外部…

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120 html

)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝細胞癌及び胆道癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び小細胞肺癌)の一部改正について 通知番号:薬生薬審発…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

5 電子版お薬手帳ガイドラインについて 薬生総発0331第1 号 通知年月日:令和5年3月31日 電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4M…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

「検体測定室に関するガイドライン」の一部改正について 医政発0630 第4号 令和5年6月30日 「検体測定室に関するガイドライン」の一部改正について (…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の一部改正について 医薬薬審発0925第2号 令和5年9月25日 …

2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150 html

)製剤の最適使用推進ガイ ドラン(高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-High)を有する固形癌)の作成及び最適使用推進ガイドラン(腎細胞癌)の一部改正について (PD…

2022年3月24日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.91~120 html

)製剤の最適使用推進ガイドライン(原発不明癌 )の作成 について (PDF 364.0KB) No116 通知番号:薬生薬審発1224第1号 通知年月日:…

2022年4月6日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.150~168 html

定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて (PDF 75.7KB) No167 通知番号:薬生発0331第17号 通知年月日:令和4年3月31日 …

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

和4年6月17日 ガイドライン8(10)スイッチ成分等に関わる広告表現について (PDF 420.7KB) No25 通知番号:事務連絡 通知年月日:令…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

ーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について 通知番号:薬生機審発0826第1号 通知年月日:令和4年8月26日 チサゲンレクルユーセルの最適使用推…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について 通知番号:薬生薬審発1115 第5号 通知年月日:令和4年11月15日 ガルカ…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表について (PDF 59.7KB) pdf

BCP策定に関する手引 きを作成し、別途お示しする予定です。」とお示ししたところです。 今般、別添1のとおり、「サイバー攻撃を想定した事業継続計画(B…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

策定の確認表のための手引き ○ 本手引きは、「サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表」について、サイバー攻撃を想定し た BCP 作成…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

添文又は患者向医薬品ガイドでの記載に加え、情報 を提供する資材の作成・配布又は医薬品の使用管理体制の確保のための投与対 象患者の登録等、製造販売業者が実施す…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

者の法令遵守に関するガイドライン」につ いて(令和 3 年 1 月 29 日付け薬生発 0129 第 5 号) ② 「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に…

2024年6月14日

電子処方箋保存サービスの利用について (PDF 633.5KB) pdf

安全管理に関 するガイドライン」(以下「安全管理ガイドライン」という。)に基づき、当該電 子処方箋に電子署名を付与し、電子処方箋管理サービスに調剤結果を送付…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

者の法令遵守に関するガイドライン」につ いて(令和 3年 1月 29日付け薬生発 0129第 5号) ② 「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイ

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

トに係る一般用検査薬ガイドライン」が 策定されたことを踏まえ、一般用医薬品としての新型コロナウイルス感染症に 係る医療用抗原検査キット(以下「一般用抗原検査…

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