アミロイドプラーククリアランス（24.1 センチロイド未満9））を達成した被験者の割合の経時的 変化は表４のとおりであり、本剤群では、投与 24 週から 7…
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2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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2022年12月15日
新医薬品等の再審査結果 令和4年度（その6）について （PDF 84.0KB） pdf
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月28日 8 ﾄﾗｸﾘｱ小児用分散錠32mg ﾔﾝｾﾝﾌｧｰﾏ㈱ ﾎﾞｾﾝﾀﾝ水和物 平成27年9月28日 9 ﾈｷｼｳﾑｶﾌﾟｾﾙ10mg ｱｽﾄﾗｾﾞﾈ…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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T、ク レアチニンクリアランス）、心電図、心エコ ー、マンモグラフィー、必要時の CT など の画像検査であった。これらは、一般臨床で 9 汎…
2022年2月16日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について承認直後の試験運用 pdf
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ルアンチピリン （クリアミン） ●血管性頭痛、片頭痛、緊張性頭痛 麻酔薬 抗てんかん薬 □ミダゾラム （ドルミカム、ミダフレッサ） 【ドルミカム】…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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腎クレアチニン・クリ アランス減少 0 0 0 19（6.1） 0 0 9（3.0） 1（0.3） 0 好中球数減少 2（0.6） 0 0 65（…
2022年5月27日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 291.1KB） pdf
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程において、ウイルスクリアランス試験を実施しておくこと。また、 必要な書類等を整理・保存しておく。 また、特にウイルスクリアランス指数が９未満の製剤は、…
2022年5月27日
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」（新旧対照表） （PDF 263.0KB） pdf
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程において、ウイルスクリアランス試験を実施しておくこと。（略） ４ 原料プールを製造した際の検査 （略） （１） 医療機関で血漿分画製剤によ…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について pdf
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尿中排 泄等の排泄クリアランスや肝臓におけるP450以外の代謝クリアランスが無視できる場合である。また、 厳密なCRの評価は、一次代謝反応から薬物相互作用の…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
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合。この場合は薬物のクリアランスの大きさ及び被験薬の投与経路 の違いは問わない。 2） 主に肝における除去により体内から消失し、しかもその肝クリアランスが…
2021年6月30日
一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する情報提供の徹底について （PDF 917 pdf
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Ｐ－チェック・ＬＨ クリアリー （株式会社ミズホメディー） ドゥーテストＬＨａ （ロート製薬株式会社） クリアブルー排卵日予測テスト （アリーア メディ…
2021年6月28日
「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて（実施手順等の作成のための手引き pdf
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その際、クレアチニンクリアランス値等の検査値、病名等の情報が受診した医 療機関等から処方せんとともに提供されている場合は、薬剤の用法・用量や状 況について確…
2021年6月28日
一般用黄体形成ホルモンキットに係る情報提供の徹底について （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
Ｐ－チェック・ＬＨ クリアリー （株式会社ミズホメディー） ドゥーテスト LHａ （ロート製薬株式会社） クリアブルー排卵日予測テスト （アリーア メデ…
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編）について （PDF 1.5MB） pdf
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物の消失能力（薬物クリアランス）に関わるので重要である。 一般に、多くの薬物は体内曝露量と効果・薬物有害事象の関連性が高く、その体内 曝露量を規定する因…
