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特定するための符号の容器への表示等に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 7.9MB） チエナム点滴静注用0.5g の使用期限の取扱いについて チエ…

知いただき、不適切な事例につい ては指導を徹底されるようお願いします。 なお、本通知は地方自治法（昭和22年法律第67号）第245条の４第１項の規 定に…

有意な差が認められた場合に本試験は成功とされた。 対象となる患者は、18歳以上の CRSwNP患者で、以下の基準を満たすこととされた。 （主な選択基準）…

次治療として使用する場合は、POD24（定 義：抗 CD20抗体及びアルキル化剤の投与開始 から 24カ月以内に認められた病勢進行）又は  完全に…

3 日間以上投与した場合に「全身性ステロイド薬の使用」と取り扱っ た。 3) フルチカゾンプロピオン酸エステル（以下、「FP」）440 µg/日以上相当。…

舗販売業 の店舗の場合は店舗管理者）の 許可を得た上で、報告用ウェブ サイト（https://forms.office. com/Pages/Respo…

性の判断基準及び判断事例を明確化する ガイドライン等を作成」することとされました。 このため、厚生労働科学研究費補助金医薬品・医療機器等レギュラトリーサイ…

広告行為に該当しない場合が多いと考えられます。しかし、広告に該当 するかどうかを患者団体等が個別に判断することは必ずしも容易ではなく、情 報提供を行うことが…

、当該期間が終了した場合は、情報提供を削除する 必要があるのか。 Ａ２ 原則として削除すること。ただし、例えば、雑誌に参加者募集のための情 報提供…

当性の３要件を満たす場合は、医薬 品医療機器等法第 68 条で禁止される未承認医薬品等の広告に該当することに なりえるが、一方で、治験薬の名称等について言及…

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局 ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 202 3 年 年報」の周知について医薬総発0930第1…

」に 関するQ＆A（事例集）」の一部改正について 事務連絡 令和6年12 月2日 「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス…

薬局ヒヤリ･ハット事例収集･分析事業 ２０23年　年報 医療事故防止事業部 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 https://www.yakkyok…

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第3１回報告書（2024年1月～6月） 2024年9月 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　https://www…

タ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ＆Aについて 事務連絡 令和5年10月10日 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び…

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第 31回報告書」及び「薬局 ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年 年報」の周知について 医薬行政…

適切に保管されていた場合に限っては、有効期間が 48 ヶ月である製剤として取 り扱って差し支えないこととしましたので、貴管下の医療機関及び薬局に対し、 使用…

6 毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について 医薬薬審発0126第3号 令和6年1月26日 毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について （PD…

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　第27回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　2021年　年報」の周知について 通知番号：薬生総発093…

で予め合意されている場合においては、所在する都道府県薬剤師会で 管理し、都道府県医師会へ共有される「緊急避妊薬販売薬局等名簿」に掲載 されていることをもって…