改正省令の趣旨、内容等については下記のとおりですので、御了知の上、関係団体、関係 機関等に周知徹底を図るとともに、その実施に遺漏なきよう御配慮願います。 …
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2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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２ 主な改正内容 「第１ 健康診断及び問診等の方法について １ 問診（２）血液製剤の安全性 の向上の観点から実施する問診 エ ワクチン等の接種状況…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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であるが、今回の改正内容は、承認されたワクチンには、病原体は含 まれないものの既存のいずれのワクチンとも異なる製造方法によるワクチンであ ること、ワクチンの…
2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
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は そ の 内 容 を 記 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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制定し、その具体的な内容について別途通知する 予定です。 これらの改正の趣旨等は下記のとおりですので、十分御了知の上、管内の関係機関等に 対し、その周知…
2022年12月27日
【官報】令和4年法律第96号 （PDF 338.2KB） pdf
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届 出 の 内 容 を 」 を 「 、 当 該 届 出 の 内 容 を 、 電 磁 的 方 法 （ 電 子…
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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予 算 の 内 容 ） （ 予 算 の 内 容 ） 第 三 条 前 条 の 経 理 の 会 計 の 予 算…
2023年1月17日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
方箋の仕組みの創設を内容とする「医薬品、医療機 器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律」（令 和４年法律第47号。以下「改正…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
は、会社の規模、業務内容によって異なり、⼀ 律に求めるものではありません。 Q14) QMS 省令による組織体制を構築しているが、それとは別にコンプ…
2022年4月28日
家庭用品中の有害物質試験法について （PDF 79.9KB） pdf
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３．本試験法の内容は原則として、これまで施行規則で定められていたものと同様で あるが、以下の５物質の試験法については、①有害な試薬（ジメチル硫酸）が使用…
2024年5月31日
新しいウィンドウで開きます word
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事項 項目番号 内容 チェック 対応内容詳細（公表不要） １ 基本的事項 （ⅰ） 配送する医薬品の品質確保、事業者又は患者への速やかで…
2024年5月31日
身体障害者福祉法第15 条に基づく医師に対する新型コロナウイルス感染症の 罹患後症状に関する障害認定 pdf
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別添のＱ＆Ａの内容、特に「原因となる疾病にかかわらず、障害の状態が一定基準に該 当すれば身体障害者手帳の交付対象となること」について、身体障害者福祉法第…
2024年5月31日
毒物劇物取扱責任者の資格要件について （PDF 112.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
を証する書類及び授業内容が確認できる書類を、必要に 応じて添付した上で、個別に厚生労働省医薬局医薬品審査管理課化学物質安全対策室宛て 照会してください。 …
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
術の機能、個別の業務内容や施設の手順等に 基づくため、一概に具体的な要件を特定することはできません。 例えば、品質を担当する組織から医薬品製造管理者への文…
2024年6月14日
電子処方箋保存サービスの利用について （PDF 633.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
上記施策の趣旨及び内容は下記のとおりであり、別添資料等も活用いただき、貴 管内の薬局、関係団体、関係機関等へ周知いただきますようお願いいたします。 …
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
礎講習等の履修科目や内容からインターネット等を利用した方法 での実施が困難な場合に実地に行うことを妨げるものではない。 ２ 留意事項 受講希望者…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の機能、個別の業務の内容や施設の手順等 に基づくため、一概に具体的な要件を特定することはできません。 例えば、医療機器責任技術者が出荷判定に係る実務を行う…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ＲＭＰに基づく内容を含む資材としての総合機構における確認は、追 加のリスク最小化活動として医療従事者及び患者向けに作成・提供する 資材に相当する箇所並…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表 （PDF 105.6KB） pdf
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ム部門へ報告し、異常内容の事実確 認を行う。） 初動対応（迅速に初動対応を進めて、サイバー攻撃による被害拡大の防止や診療への影響を最小限にする。） 1-1…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表について （PDF 59.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
す。 なお、本内容については、下記の厚生労働省 HPに公表していることを申し添えます。 https://www.mhlw.go.jp/stf/shi…
