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…10 【３】報告内容… ………………………………………………………………………………11 【４】販売名に関する集計… …………………………………………………

例の収集・ 分析の内容をとりまとめた「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年 年 報」を公表しました。これらの報告書は、機構から各都道府県、各保健…

……11 ３　報告内容… ……………………………………………………………………12 ４　販売名に関する集計… ………………………………………………………33…

Ａ１で「提 供する内容は、患者からの問合せに沿ったものに限定するとともに、情報提 供先は問合せをした患者に限定すること」、Ａ７で「未承認・適応外薬等に 関…

、患者団体等において内容を改変せず、そのまま提供 すること。製薬企業から入手した情報の一部を抜粋して情報提供を行うこと は可能であるが、有効性など特定の情報…

説明がある場合、その内容が診断の目的ではな いことの説明として妥当なものでなければならない。例えば、人の感染状況 等を把握するための疫学調査であれば、それは…

１．（２）の申 告内容を踏まえ、患者・需要者 が緊急避妊薬の調剤及び販売を 受ける薬局・店舗販売業の店舗 を選択するに当たって必要な情 報を厚生労働省…

み、情報提供の目的、内容、方法等に応じて、市販後の医薬品等とは区別して 治験に係る情報の広告該当性を判断する必要がある。 一方で、治験に係る情報は、新薬等…

らの疾患に対する治療内容を変更しないよう 指導すること。 7） 長期ステロイド療法を受けている患者において、本剤の投与開始後にステロイド薬を 急に中止し…

らの疾患に対する治療内容を変更しないよう指導すること。 5） 投与前の血中好酸球数が多いほど本剤の気管支喘息増悪発現に対する抑制効果が大きい 傾向が認めら…

しておりますが、その内容を将来にわたり保証するものではありません。 この情報は、医療関係者の裁量を制限したり、医療関係者に義務や責任を課したりするものでありま…

行に伴い、課長通知の内容の一部を別表のとおり改正し、新 薬機法、新薬機令及び新薬機則の施行の日（令和８年５月 1日）から適用することと しました…

つきましては、以上の内容について御了知の上、貴管下関係業者等に対する周 知をお願いします。 （※）厚生労働省ホームページ 「医薬品医療機器…

7.臨床成績」の項の内 容を熟知し、臨床試験において対象とされた患者背景並びに本剤の有 効性及び安全性について十分理解した上で、本疾患の診断及び治療に 十…

について、臨床成績の内容（p.６～10 参照） を熟知し、本品の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこ と。 ④ 以下に該当する患…

改正省令の趣旨、内容等については下記のとおりですので、御了知の上、関係団体、関係 機関等に周知徹底を図るとともに、その実施に遺漏なきよう御配慮願います。 …

よう，添付文書の記載内容の改訂が要望されたことを受 け，令和８年１月28日開催の令和７年度第10回薬事審議会医薬品 等安全対策部会安全対策調査会（以下「安全…

） カラー 内容 量 購入価格 （税込） か つ ら 用 １ インド・ヘナ ブラ ック 100g 輸入発売元： イ…

いことから、報告書の内容を踏まえ、特例的な 対応として、現在流通している下記に指定する製剤について、室温下において適 切に保管されている場合に限っては、有効…

確保法及び手続通知の内容について、改めて関係者に対する 周知を徹底いただきますようお願いいたします。