No.52 厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについて 事務連絡 令和7年1月10日 厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめに…
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2025年9月24日
緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について （PDF 210.2K pdf
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社団法人日本産科婦人科学会、公益社団法人日本小児科医会、公益 社団法人日本小児科学会、公益社団法人日本助産師会及び公益財団法人日本薬 剤師研修センター宛にも…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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評価機構は、中立的・科学的な立場で医療の質・安全の向上と 信頼できる医療の確保に関する事業を行い、国民の健康と福祉の向上に寄与することを目的 として、病院機…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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評価機構は、中立的・科学的な立場で医療の質・安全の向上と信頼でき る医療の確保に関する事業を行い、国民の健康と福祉の向上に寄与することを目的として、病院機能 …
2022年12月27日
【官報】令和4年法律第96号 （PDF 338.2KB） pdf
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、 厚 生 科 学 審 議 会 の 意 見 を 聴 か な け れ ば な ら な い 。 第 四 十 八…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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項については、最新の科学 的知見等に基づく見直しの必要性や医療計画等との整合性を踏まえて、次の事 項とする。 ・ 病原体等の検査の実施体制及び検査能力の…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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、厚生労働大臣が厚生科学審議会の意見を聴いて指 定するものを「供給確保医薬品」とすること。（第 37 条第４項関係） （１）その用途に係る疾病にかかった場…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」（令和３年文部 科学省・厚生労働省・経済産業省告示第１号） 「認定委員会」：法第 23条第５項第２号…
2025年6月27日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝 細胞癌）について （PDF 326.0 pdf
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一般社団法人 日本内科学会 公益社団法人 日本薬剤師会 一般社団法人 日本病院薬剤師会 一般社団法人 日本臨床腫瘍薬学会 小野薬品工業株式会社 …
2025年6月27日
オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」（流通用製剤）の使用期限の 取扱いについて （PDF 129 pdf
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一般社団法人日本内科学会 一般社団法人日本呼吸器学会 公益社団法人日本薬剤師会 一般社団法人日本保険薬局協会 一般社団法人日本チェーンドラッグ…
2024年10月22日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について. （ pdf
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社団法人 日本泌尿器科学会 一般社団法人 日本内科学会 公益社団法人 日本薬剤師会 一般社団法人 日本病院薬剤師会 一般社団法人 日本臨床腫瘍薬…
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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る。 今般、厚生科学審議会臨床研究部会において令和４年６月３日に公表された「臨床研 究法施行５年後の見直しに係る検討のとりまとめ」において、「再審査・再評…
2021年10月2日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.31～60 html
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「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う関係通知の改正について（通知） （PDF 64.8KB） No.39 通知番号：事務連絡 …
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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法人 ・ 沖縄科学技術大学院大学学園 ・ 国立研究開発法人 ・ 国立大学法人 ・ 大学共同利用機関法人 ・ 独立行政法人国立病院機構 …
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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いては，定期的に厚生科学審議会予 防接種・ワクチン分科会副反応検討部会及び薬事審議会医薬品等 安全対策部会安全対策調査会で調査，審議が行われ，安全対策の …
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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はじめに 科学技術の進歩、生活習慣の変化、グローバル化の進展等に伴い、多種多様な家庭用品 が開発され、日常生活の様々な場面で利用されている。家庭用品…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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献等を収集し、医学・科学・工学の専門家からなる評価委員 会を設置し、家庭用電位治療器に関する作用仮説を取りまとめ、ガイドⅡ(2)として平成 22 年 7 月…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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一般社団法人 日本内科学会 公益社団法人 日本薬剤師会 一般社団法人 日本病院薬剤師会 一般社団法人 日本臨床腫瘍薬学会 MSD株式会社 独…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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。） に関する厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会及び薬事・食品衛生審議会医薬品等 安全対策部会安全対策調査会の合同会議での議論を踏まえ，本…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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扱い 近年の科学技術の高度化に伴い、研究において個人の診療情報等や要介護認定情報等 を利用する場合が増加しているほか、患者・利用者への診療や介護と並行…
