び都道府県知事が薬事監視員に当該表示が付されていることを確認させる義 務に係る旧薬機令及び旧薬機則の規定を廃止すること。 なお、改正法の施行日（令…
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2023年4月13日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.151～180 html
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HIFU に関する監視指導の徹底について 薬生監麻発0331 第12 号 通知年月日：令和5年3月31日 HIFU に関する監視指導の徹底について （P…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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び都道府県知事が薬事監視員に当該表示が付されていることを確認させる義 務に係る旧薬機令及び旧薬機則の規定を廃止すること。 なお、改正法の施行日（令…
2025年9月12日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 122.7KB） pdf
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薬 局 監視指導・麻薬対策課長 （ 公 印 省 略 ） 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項につ…
2025年9月12日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 104.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
薬 局 監視指導・麻薬対策課長 （ 公 印 省 略 ） 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項につ…
2025年9月24日
緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について （PDF 210.2K pdf
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販売 業者及び薬事監視の観点から関係都道府県に共有され、利用される可能性 があること。 （５）避妊指導等の紹介先としては、地域の実情に応じて、地域の助産…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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とする。併せて、薬事監視員による封印の義務及び都道府県知事が薬 事監視員に保管が適切に行われていることを確認させる義務を廃止する。 カ 検査機関は、検査合…
2025年2月14日
（別添）生理処理用品広告自粛要綱案の改訂申請（改正） （PDF 87.5KB） pdf
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働省 医薬局 監視指導・麻薬対策課長 殿 （一社）日本衛生材料工業連合会 会長 澤田 道隆 生理処理用品及び月経処理用タンポンの …
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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た状況を踏まえ、薬事監視の 質的な向上の必要性が指摘されている。また、更なる法令遵守や品質確保、 違法行為の抑止に向けた包括的な取組が必要である。 …
2025年2月14日
生理処理用品及び月経処理用タンポンの広告自粛要綱の改正について （PDF 25.1KB） pdf
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労働省医薬局 監視指導・麻薬対策課 生理処理用品及び月経処理用タンポンの広告自粛要綱の改正について 標記につ…
2022年9月16日
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
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働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長 （公 印 省 略 ） 新型コロナウイルス感染症流行下における一般用新型コロナウイルス抗原定性 …
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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改正 １ 疑似症サーベイランスの強化（公布日施行） (1) 改正の趣旨 現在、重症の原因不明の感染症の早期探知を行うために、感染症の予防及び感 …
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.121～152 html
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抗原検査キットに係る監視指導について （PDF 59.8KB） No.138 通知番号：薬生薬審発0224第1号通知年月日：令和3年2月24日【通知】 ア…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和元年度（平成31年度） No.31～60 html
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販売情報提供活動監視事業について （PDF 774.7KB） No.39 通知番号：薬生監麻発0930第11号通知年月日：令和元年9月30日【通知】 …
2021年10月2日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.31～60 html
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7月30日 「薬事監視指導要領」及び「薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン」の改正について （PDF 69.9KB） 薬事監視指導要領 （PDF…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.91～120 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
抗体検査キットに係る監視指導について （PDF 75.9KB） No.110 通知番号：薬生発1225第3号通知年月日：令和2年12月25日【通知】 押印…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.61～90 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
） 覚醒剤監視員立入検査要領 （PDF 1.1MB） No.86 事務連絡通知年月日：令和2年9月25日【通知】 毒物及び劇物取締法の「よくある…
2021年10月27日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.61～90 html
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年度販売情報提供活動監視事業告書について （PDF 52.8KB） 日本製薬団体連合会あて通知 （PDF 76.8KB） 令和2年度販売情報…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.31～60 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ードを含むうがい薬の監視指導の徹底について （PDF 56.0KB） No.56 通知番号：薬生総発0730第1号、薬生薬審発0730第9号、薬生安発073…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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働 省 医 薬 局 監 視 指 導 ・ 麻 薬 対 策 課 臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａについて 今般、臨床研究法施行規則（…
