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PMDAの電子報告システム(報告受付サイト)を用いた 医薬関係者からの副作用等報告のお願いについて 平素より厚生労働行政の推進にご協力を賜り感謝…
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭…
計画届書等の作成支援システムの改修等について 治験の計画の届出等に際しては、「治験の依頼をしようとする者による薬物に 係る治験の計画の届出等に…
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は、下記のとおりお示しするため、 御了知の上貴管下関係団体、関係機関等へ周知いただき、不適切な事例につい ては指導を徹底されるようお願いします。 なお、…
での白血球アフェレーシス~製造施設への輸送> 1. 白血球アフェレーシス 白血球アフェレーシスにより、非動員末梢血単核球を採取する。 2. 白血球ア…
臨床研究等提出・公開シス テム」(jRCT)に登録されている必要があることに留意すること。 イ 情報提供する内容の範囲 当該試験の同意説明文書に…
臨床研究等提出・公開シス テム」(jRCT)に登録されている必要があることに留意すること。 イ 情報提供する内容の範囲 当該試験の同意説明文書に…
品質マネジメント システムに関する認証であり、これを取得していると標ぼうする製品は体外 診断用医薬品であると判断される。また、諸外国の薬事当局である、FDA…
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認確認要領の改正について 通知番号:薬生監麻発0127第6号 通知年月日:令和5年1月27日 医薬品…
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PMDA の電子報告システム (報告受付サイト )を用いた 医薬関係者からの副作用等 報告のお願い について 事務連絡 令和5年5月16日 PMDA の電…
が進み、地域包括ケアシステムが推進されています が、この中で薬剤師はその一翼を担うことが求められております。こうした状況を踏まえ、 2015年に「患者のため…
が進み、地域包括ケアシステムが推進されていますが、この中で薬剤師は その一翼を担うことが求められております。こうした状況を踏まえ、2015年に「患者のための薬…
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