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2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果令和2年度(その8)について (PDF 75.0KB) pdf

イフェンドドライシロップ2800mg ファイザー㈱ ボリコナゾール 平成27年8月24日 5 ブイフェンド200mg静注用 ファイザー㈱ ホ…

2022年12月7日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その5)について (PDF 174.2KB) pdf

アリセプトドライシロップ1% エーザイ㈱ ドネペジル塩酸塩 平成26年9月19日 1.再審査が終了した新医薬品等の取扱いについて(昭和61年1月…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果 令和元年度(その7)について (PDF 79.2KB) pdf

イフェンドドライシロップ2800mg ファイザー㈱ ボリコナゾール 平成26年9月26日 7 エンセバック皮下注用 KMバイオロジクス㈱ 乾…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果 令和元年度(その3)について (PDF 82.3KB) pdf

アレグラドライシロップ5% サノフィ㈱ フェキソフェナジン塩酸塩 平成26年1月17日 9 ラピアクタ点滴静注液バッグ300mg 塩野義製薬㈱…

2021年6月30日

令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 2.5MB) pdf

3 3 0.3%シロップ 定量試験 2 2 0.02%点眼液 定量試験 5 5 0.05%点眼液 定量試験 2 2 0.1%点眼液 定量試験 5 5 …

2021年6月28日

平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 787.2KB) pdf

ロ酸ナトリウム 5%シロップ 定量試験 4 4 57 ピコスルファートナトリウム水和物 0.75%内容液 定量試験 10 10 58 ピタバスタチンカルシウ…

2022年12月7日

再審査結果を踏まえた先発医薬品の製造販売承認事項の一部変更に伴う後発医薬品の対応について (PDF pdf

及びアリセプトドライシロップ 1%(以下、「アリセプ ト」という。)の再審査結果については、「新医薬品等の再審査結果令和4年 度(その5)について」(令和4…

2023年12月25日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その5)について (PDF 82.7KB) pdf

ディアコミットドライシロップ分包250mg Meiji Seika ファルマ株式会社 スチリペントール 平成24年9月28日 13 ディアコミットドライシロッ

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果令和2年度(その2)について (PDF 75.5KB) pdf

15 ザイザルシロップ゚0.05% グラクソ・スミスクライン㈱ レボセチリジン塩酸塩 平成26年1月17日 16 ノルスパンテープ5mg ム…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果令和2年度(その4)について (PDF 77.9KB) pdf

4 メマリードライシロップ2% 第一三共㈱ メマンチン塩酸塩 平成30年2月26日 25 メマリーOD錠5mg 第一三共㈱ メマンチン塩酸塩 平成25年1…

2021年6月30日

「濫用等のおそれのある医薬品」の適正販売に向けた販売者向けのガイドラインと関係団体等に向けた提言 ( pdf

声かけ 咳止めのシロップを2本購入する方がいた。頻度が割と多く、事務職員が会計時に 「ずいぶん長く咳続きますね?」と声をかけたことがあり、その後、来局頻度…