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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

などの眠気が発現しやすい薬剤が処方された際は、患者に自動車等の 運転を行う可能性があるか確認する。 【把握した情報源:患者からの聴取】 自動車の運転等危険…

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120 html

般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて 通知番号:薬生機審発1216第1号 薬生安発1216第4号 薬…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

て 準 用 す い て 準 用 す る 場 合 を 含 む 。 ) 、 第 十 八 条 第 一 項 、 第…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

タチンカルシウム,硝酸イソソルビド,フロセミド, ランソプラゾール,レバミピド,イコサペント酸エチル 医薬品・医療機器等安全性情報 No.416 2025年…

2025年2月14日

要指導医薬品一覧 (PDF 62.0KB) pdf

23日時点) ○ スイッチ直後品目等(14成分11品目) 要指導医薬品一覧-2 (令和6年9月3日時点) ○ 劇薬(3品目) 薬効分類等販売名主な有効成…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

イドライン8(10)スイッチ成分等に関わる広告表現について (PDF 420.7KB) No25 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年6月10日 「…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

する主な免疫制御 スイッチで、PD-1 は、健康な状態において活性型 T 細胞の細胞表面に発現し、自己免 疫反応を含む不必要又は過剰な免疫反応を制御する。す…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

する主な免疫制御 スイッチで、PD-1は、健康な状態において活性型 T細胞の細胞表面に発現し、自己免 疫反応を含む不必要又は過剰な免疫反応を制御する。すなわ…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

する主な免疫制御 スイッチで、PD-1 は、健康な状態において活性型 T 細胞の細胞表面に発現し、自己免 疫反応を含む不必要又は過剰な免疫反応を制御する。す…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

する主な免疫制御 スイッチで、PD-1は、健康な状態において活性型 T細胞の細胞表面に発現し、自己免 疫反応を含む不必要又は過剰な免疫反応を制御する。すなわ…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

する主な免疫制御 スイッチで、PD-1 は、健康な状態において活性型 T 細胞の細胞表面に発現し、自己免 疫反応を含む不必要又は過剰な免疫反応を制御する。す…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

する主な免疫制御 スイッチで、PD-1 は、健康な状態において活性型 T 細胞の細胞表面に発現し、自己免 疫反応を含む不必要又は過剰な免疫反応を制御する。す…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

する主な免疫制御 スイッチで、PD-1 は、健康な状態において活性型 T 細胞の細胞表面に発現し、自己免 疫反応を含む不必要又は過剰な免疫反応を制御する。す…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

する主な免疫制御 スイッチで、PD-1 は、健康な状態において活性型 T 細胞の細胞表面に発現し、自己免 疫反応を含む不必要又は過剰な免疫反応を制御する。す…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

から変更し、推定しやすいパスワード等の利用を避けるとともに、情 報機器の利用方法等に応じて必要があれば定期的なパスワードの変更等の対策を実施す ることが求め…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

・利用者等が利用しやすいように配慮することが重要です。この ため、医療・介護関係事業者の規模等に応じ、 ① 相談窓口について院内掲示等により広報し、医療・…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

2 「測定しやすい新設計 です。」と表現すること は差し支えないか。 機器の形状・デザインが新設計であるこ とが事実でなければならない(例えばウ…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

「すごく使いやすい。」 「家族みんな使っています。」 「(製品が)軽くて持ち運びが便利」 「(製品が)コンパクトに折りたためて収納がラクラク。…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

不足,脱水を起こしやすい状態,非ステロイド性消炎鎮痛剤等の血 中濃度上昇を起こす可能性がある薬剤の併用等)や中毒の初期症状が認められる場合には,血清リ チウ…

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