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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

ります。薬局の皆様や関係者の方々の関心の高まりにより、参加薬局数及び報告件数は大きく 増加してきております。この事業の推進にあたり、多くの情報を提供していただ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

ります。薬局の皆様や関係者の方々の関心 の高まりにより、参加薬局数および報告件数は大きく増加してきております。この事業の推進 にあたり、多くの情報を提供して…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

管理のための委員会の関係者、 医療安全管理者、医薬品の安全使用のための責任者等に対しても周知されるよ う御配慮願います。 【参考】 本通…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

ト )を用いた 医薬関係者からの副作用等 報告のお願い について 事務連絡 令和5年5月16日 PMDA の電子報告システム(報告受付サイト )を用いた医…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

ましたので、貴管下の関係者 に周知願います。 なお、下記の取扱いについては、新型コロナウイルスの感染者が増加している 状況に鑑みた臨時的・特例的な対応で…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.1~30 html

ルス感染症に係る医薬関係者からの医薬品等についての副作用等の報告について(周知依頼) (PDF 348.1KB) No.15 事務連絡通知年月日:令和2年5…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30 html

年4月1日 「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について (PDF 127.9KB) 通知番号:薬生発032…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

都道府県知事は、当該職員に必要な調査等をさせることがで きるものとする。(感染症法第 15 条の3第6項及び第7項関係) 3 都道府県と市町村の間の…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

、 当 該 職 員 に 当 該 者 」 と あ る の は 「 当 該 者 の 居 所 の 所 在 地 を…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

内 容 、 職 員 の 定 数 及 び そ の 前 事 業 年 度 末 と の 比 較 、 沿 革 、 支…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

いただくために,医療関係者に対し て情報提供されるものです。医薬品・医療機器等安全性情報 は,独 立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページ (http…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

医師、薬剤師等の医療関係者 が製品名、製造番号等の情報を記録、閲覧し、回収等の対象となる製品を 速やかに特定できるようにすることが重要である。 ○…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

すよう、改めて貴管下関係者への周知方お願い申し上 げます。 記 1.医療情報はその適切な活用により医学の発展に寄与し、その成果は現世代だけ…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

るこ とを目的に、関係者がシックハウス対策に取り組むにあたって参考にしていただ きたい値として策定しているものである。令和8年3月末を目標に、エチルベンゼ …

2022年3月24日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.91~120 html

年12月6日 医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について (PDF 106.0KB) No105 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和3年12…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

Q29) 「役職員に計画的・継続的に⾏われる研修、業務の監督の結果や法令の改正等を踏まえて⾏われる研 修等を受講させること」に該当する研修の事例を紹介し…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

定医薬品の供給に係る関係 者との連絡体制の整備その他の当該特定医薬品の供給体制の管理(以 下この(1)において「供給体制の管理」という。)の統括を行わせる …

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

れ ら の 職 員 は 、 正 当 な 理 由 な く 、 当 該 資 料 の 収 集 又 は 作 成 に…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

臨床研究に関与する関係者との連絡調整及び情報交換 (実施計画) 問 4-5 「研究・開発計画支援担当者」及び「調整管理実務担当者」は、医師、歯科…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

運用を行う。 ・職員の情報セキュリティなどに関する教育や訓練に関すること 例)システム管理者は、情報システムの利用者に対し、定期的に情報システ ムの…

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