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2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

れ ら の 職 員 は 、 正 当 な 理 由 な く 、 当 該 資 料 の 収 集 又 は 作 成 に…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

運用を行う。 ・職員の情報セキュリティなどに関する教育や訓練に関すること 例)システム管理者は、情報システムの利用者に対し、定期的に情報システ ムの…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

定医薬品の供給に係る関係 者との連絡体制の整備その他の当該特定医薬品の供給体制の管理(以 下この(1)において「供給体制の管理」という。)の統括を行わせる …

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

臨床研究に関与する関係者との連絡調整及び情報交換 (実施計画) 問 4-5 「研究・開発計画支援担当者」及び「調整管理実務担当者」は、医師、歯科…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

ト )を用いた 医薬関係者からの副作用等 報告のお願い について 事務連絡 令和5年5月16日 PMDA の電子報告システム(報告受付サイト )を用いた医…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

ります。薬局の皆様や関係者の方々の関心の高まりにより、参加薬局数及び報告件数は大きく 増加してきております。この事業の推進にあたり、多くの情報を提供していただ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

ります。薬局の皆様や関係者の方々の関心 の高まりにより、参加薬局数および報告件数は大きく増加してきております。この事業の推進 にあたり、多くの情報を提供して…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

管理のための委員会の関係者、 医療安全管理者、医薬品の安全使用のための責任者等に対しても周知されるよ う御配慮願います。 【参考】 本通…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.1~30 html

ルス感染症に係る医薬関係者からの医薬品等についての副作用等の報告について(周知依頼) (PDF 348.1KB) No.15 事務連絡通知年月日:令和2年5…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

ましたので、貴管下の関係者 に周知願います。 なお、下記の取扱いについては、新型コロナウイルスの感染者が増加している 状況に鑑みた臨時的・特例的な対応で…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30 html

年4月1日 「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について (PDF 127.9KB) 通知番号:薬生発032…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

、 当 該 職 員 に 当 該 者 」 と あ る の は 「 当 該 者 の 居 所 の 所 在 地 を…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

都道府県知事は、当該職員に必要な調査等をさせることがで きるものとする。(感染症法第 15 条の3第6項及び第7項関係) 3 都道府県と市町村の間の…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

内 容 、 職 員 の 定 数 及 び そ の 前 事 業 年 度 末 と の 比 較 、 沿 革 、 支…

2025年1月15日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴 う関係省令の整備に関する pdf

等の際に携 帯する職員の身分を示す証明書の様式の特例に関する省令(令和3年厚生 労働省令第 175 号) 所要の規定の整理を行うこと。 4…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

いただくために,医療関係者に対し て情報提供されるものです。医薬品・医療機器等安全性情報 は,独 立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページ (http…

2025年1月15日

【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf

の 他 の 職 員 が 大 麻 、 大 麻 草 の 種 子 又 は 麻 薬 を 収 去 し よ 締 員 そ…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

基準 10 医薬関係者等の推せん・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 39 基準 11 懸賞、賞品等に…

2022年3月24日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.91~120 html

年12月6日 医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について (PDF 106.0KB) No105 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和3年12…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

いただくために,医療関係者に対し て情報提供されるものです。医薬品・医療機器等安全性情報 は,独 立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページ (http…

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