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2023年11月9日

「「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チ pdf

薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び 「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル ~薬局・事業者向け~」等につい…

2025年5月30日

令和7年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び 令和7年度版「医療機関等にお pdf

薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び 令和7年度版「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル ~医療機関等…

2024年8月6日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて (PDF 99.6KB) pdf

政策統括官付サイバーセキュリティ担当参事官室 医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて(周知依頼) 日頃から厚生…

2023年10月27日

(別添1)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト (PDF 156.3KB) pdf

。 (7)    セキュリティパッチ(最新ファームウェアや更新プログラ     ム)を適用している。 (8)    接続元制限を実施している。 はい・い…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル ~薬局・事業者向け~ ~はじめに~ ○ 医療機関等に対す…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

医薬・生活衛生局医薬安全対策課長 ( 公 印 省 略 ) 医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について …

2025年6月27日

通知一覧(薬務)令和7年度 No.1~30 html

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部…

2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について 事務連絡 令和6 年1 1 月6 日 「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について (PDF 30.6K…

2025年2月14日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.31~60 html

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について( …

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

等の品質、有効性及び安全性の確保等 に関する法律第 14 条第 2 項第 3 号イからハまでのいずれにも該当しないと判断され た(令和 5 年 6 月)。電…

2025年6月27日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 96.8KB) pdf

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35年 法律第 145 号)第 14 条の4第3項の規定に基づき、下記のとおり新医薬品の再審査 期間が…

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その1)について (PDF 159.3KB) pdf

等の品質、有効性及び安 全性の確保等に関する法律第14条の4第4項の規定による再審査が終了し、 結果は別表のとおりであるので、御了知のうえ、関係各方面に対し…

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その2)について (PDF 155.1KB) pdf

等の品質、有効性及び安 全性の確保等に関する法律第14条の4第4項の規定による再審査が終了し、 結果は別表のとおりであるので、御了知のうえ、関係各方面に対し…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

性 及 び 安 全 性 の 確 保 等 に 関 す る 法 律 等 の 一 部 を 改 正 す る 法 律…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル ~医療機関等・事業者向け~ ~はじめに~ ○ 医療機関等…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

布され、再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床 研究法の一部を改正する法律(令和6年法律第 51 号)。以下「改正法」という。)と併せ て、同年5月…

2025年5月30日

別添1 (PDF 515.3KB) pdf

薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト *「いいえ」の場合、令和7年度中の対応目標日を記入してください。 確認日 1 体制構築 医療情報シ…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~」等について」の一部訂…

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