「医療デジタルデータの AI研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について 平素より厚生労働行政に御協力いただき厚く御礼申し上げます…
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「医療デジタルデータの AI研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について 平素より厚生労働行政に御協力いただき厚く御礼申し上げます…
メチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠 18mg、同錠 27mg及び同錠 36mg)の使 用にあたっての留意事項について メチルフェニデ…
50 「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について 事務連絡 令和6年12 月19 日 「医療デジタルデータのAI…
研究結果や臨床試験のデータに基づき定期的に更新されるため、最新の情報にアクセスする必要 がある。本財団は2011年度より、質の高い診療ガイドラインの普及を通じ…
企業が提供しているデータを見て、脱カプセル後に懸濁して服用させても薬剤の 吸収に問題はないと判断した薬剤師は、処方医に情報提供を行った。協議の結果、カプ …
厚生労働省が整備するデータベース(Japan Registry of Clinical Trials) 「非特定臨床研究」:法第2条第2項に規定する特定…
な情報を検討し、 データやシステムのバックアップの実施と復旧手順を確認している。 (3-②) 3 インシデント 発生に備えた 対応 はい・いいえ …
必要な情報を検討し、データやシステムのバックアップの実 施と復旧手順を確認している。 ....................................…
追加で得られた安定性デ ータを踏まえて、令和7年(2025 年)6月6日に、室温での有効期間を6 年から8年に延長する届出がなされ、この有効期間は現在流通し…
知】 メチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg)の使用にあたっての留意事項について (PDF 505.4KB) 【事…
響に伴うメチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同錠27mg 及び同錠36mg)の経過措置期間の延長について (PDF 72.2KB) No.28…
最新のデータ に変更 件数の説明の 令 和 5 年 6 月 (一社)日本ホームヘ…
療保険等関 連情報データベースを用いた薬剤疫学調査を実施しました。当該 薬剤疫学調査結果について専門家の意見を含めて検討した結果, 厚生労働省は安全対策措…
JSA(JBS)調査データ(アレルゲン別 陽性率) https://www.jscia.org/useful_info_jsa.html 8 …
けとなり得る客観的なデータが必要 になる。 資料11参照 基準3(3) 医薬品等の成分等及び医療機器の原材料等についての表現の範囲 医薬品等…
年 5 月 3 日データカットオフ、*2:層別 Cox 比例ハザ ードモデルによるプラセボ群との比較、*3:層別ログランク検定、*4:RECIST ガイドラ…
における副作用等報告データベースに登録された症例で因果関係 が否定できないもの。 〈硝子体内投与:硝子体手術時の硝子体可視化〉における眼内炎関連症例 3例…
追加で得られた安定性データを踏まえて、 室温での有効期間が6年から7年に延長されました。 しかしながら、現在、有効期間の延長前に出荷され、有効期間を6年と…
報の適正な取得、個人データ内容の正確性の確保(法第20条、第22条) ...........................................…
報の適正な取得、個人データ内容の正確性の確保(法第20 条、第22条) 6.個人情報の適正な取得、個人データ内容の正確性の確保(法第20 条、第22条)…