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「医療デジタルデータの AI研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について 平素より厚生労働行政に御協力いただき厚く御礼申し上げます…

メチルフェニデート塩酸塩製剤（コンサータ錠 18mg、同錠 27mg及び同錠 36mg）の使 用にあたっての留意事項について メチルフェニデ…

50 「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について 事務連絡 令和6年12 月19 日 「医療デジタルデータのAI…

企業が提供しているデータを見て、脱カプセル後に懸濁して服用させても薬剤の 吸収に問題はないと判断した薬剤師は、処方医に情報提供を行った。協議の結果、カプ …

研究結果や臨床試験のデータに基づき定期的に更新されるため、最新の情報にアクセスする必要 がある。本財団は2011年度より、質の高い診療ガイドラインの普及を通じ…

jRCT 等の公的データベースの トップページ等や、製薬企業等の複数の治験に係る表紙ページの存在を紹介 したり、それらの URL を紹介したりすることは、…

、jRCT 等の公的デー タベースのトップページ等の URL を紹介することは、医薬品医療機器等法 上の広告に該当しないと解してよいか。 Ａ７ Ｑ…

る、個別ページのメタデータを検索エンジンのインデックス対象外 とする設定をする等、表紙ページを経由することを技術的な仕様により対応 することが望ましい。 …

19年 4月 12日データカット オフ） ６ページ 表 2 主要評価項目の結果（独立審査委員会判定、 PAS 集団、2019 年 4 月 12 日…

投与中止が生じた後のデータは解析に用いないこと とされた a) 投与群、ベースラインの ICS用量（中用量／高用量）、治験参加前 12カ月間の喘息増悪歴（…

評価可能な日誌の日次データが得られている （Day －13から Day 0 までに収集された、ベースラインとなる 2週間ごとの値） 【結果】 （…

における副作用等報告データベースに登録された症例のうち，医 薬品と事象との因果関係が否定できない症例† 【国内症例】 ３例（うち，死亡０例） †：Med…

PAP 療法開始後のデータは除外され、ベースライン値が非欠測かつベー スライン後に測定値を少なくとも 1 つ有する治験参加者が評価対象とされた。 b) 投…

の主要評価項目、－：データなし a) BREEZE-AD7試験から継続投与試験に移行した被験者の成績（継続投与試験の投与16及び36週時の成績） …

のベー スラインのデータを用いた線形回帰モデルによって推定した値で補完した。 *2：割付群、時点、割付群と時点の交互作用、ベースライン時の FMMS スコ…

性及び安全性に関するデータは限られており、再生医療等製品の条件及び期限付承認制度に基 づいて承認が得られる段階である。本品の有効性の検証及びさらなる安全性の確…

談情報を蓄積しているデ ータベースのことです。消費生活センター等からの経由相談は含まれていません。 2 図１．ヘアカラーリング製品の分類…

追加で得られた安定性データを踏まえて、令和８年（2026 年）５ 月 27日に、有効期間を 36箇月から 48箇月に延長する承認事項一部変更承 認をし、この…

るセキュリティアップデートを委託（クラウドサービスの 利用を含む）している医療機関等においては、保守委託機関編を遵守することで、そ の他の編の項目も遵守でき…

、リアル ワールドデータの安全対策等への利活用の明確化、希少・重篤な疾患に対する医 薬品等に係る条件付承認の見直し、医薬品製造管理者に係る製造管理者等の要件…