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2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

「医療デジタルデータの AI研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について 平素より厚生労働行政に御協力いただき厚く御礼申し上げます…

2021年6月28日

メチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg)の使用にあたっての pdf

メチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠 18mg、同錠 27mg及び同錠 36mg)の使 用にあたっての留意事項について メチルフェニ

2025年2月14日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.31~60 html

50 「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について 事務連絡 令和6年12 月19 日 「医療デジタルデータのAI…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

研究結果や臨床試験のデータに基づき定期的に更新されるため、最新の情報にアクセスする必要 がある。本財団は2011年度より、質の高い診療ガイドラインの普及を通じ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

企業が提供しているデータを見て、脱カプセル後に懸濁して服用させても薬剤の 吸収に問題はないと判断した薬剤師は、処方医に情報提供を行った。協議の結果、カプ …

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

必要な情報を検討し、データやシステムのバックアップの実 施と復旧手順を確認している。 ....................................…

2025年5月30日

別添1 (PDF 515.3KB) pdf

な情報を検討し、 データやシステムのバックアップの実施と復旧手順を確認している。 (3-②) 3 インシデント 発生に備えた 対応 はい・いいえ …

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

厚生労働省が整備するデータベース(Japan Registry of Clinical Trials) 「非特定臨床研究」:法第2条第2項に規定する特定…

2025年6月27日

オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」(流通用製剤)の使用期限の 取扱いについて (PDF 129 pdf

追加で得られた安定性デ ータを踏まえて、令和7年(2025 年)6月6日に、室温での有効期間を6 年から8年に延長する届出がなされ、この有効期間は現在流通し…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

けとなり得る客観的なデータが必要 になる。 資料11参照 基準3(3) 医薬品等の成分等及び医療機器の原材料等についての表現の範囲 医薬品等…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

最新のデータ に変更 件数の説明の 令 和 5 年 6 月 (一社)日本ホームヘ…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

における副作用等報告データベースに登録された症例で因果関係 が否定できないもの。 〈硝子体内投与:硝子体手術時の硝子体可視化〉における眼内炎関連症例 3例…

2025年1月16日

ゾフルーザ錠20 mg の使用期限の取扱いについて (PDF 142.2KB) pdf

追加で得られた安定性データを踏まえて、 室温での有効期間が6年から7年に延長されました。 しかしながら、現在、有効期間の延長前に出荷され、有効期間を6年と…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

報の適正な取得、個人データ内容の正確性の確保(法第20条、第22条) ...........................................…

2025年1月16日

(別添1)新旧対照表 (PDF 180.7KB) pdf

報の適正な取得、個人データ内容の正確性の確保(法第20 条、第22条) 6.個人情報の適正な取得、個人データ内容の正確性の確保(法第20 条、第22条)…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

- 医療情報の電子データのやりとりでは、正しい相手との間で、内容を改ざん や覗き見されない方法により、やりとりする必要がある(厚生労働省「医療情 報システ…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

生殖発生毒性試験データ ®:登録商標 禁無断転載 © 2022 © 2023 SHIONOGI XCV-C-0003(V08)審808749 202…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

監督 Q4 個人データの第三者提供 Q5 本人からの請求による保有個人データの開示 Q6 開示等の請求に応じる手続及び手数料 ---------…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

年 5 月 3 日データカットオフ、*2:層別 Cox 比例ハザ ードモデルによるプラセボ群との比較、*3:層別ログランク検定、*4:RECIST ガイドラ…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

療保険等関 連情報データベースを用いた薬剤疫学調査を実施しました。当該 薬剤疫学調査結果について専門家の意見を含めて検討した結果, 厚生労働省は安全対策措…

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