「医療デジタルデータの AI研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について 平素より厚生労働行政に御協力いただき厚く御礼申し上げます…
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「医療デジタルデータの AI研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について 平素より厚生労働行政に御協力いただき厚く御礼申し上げます…
メチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠 18mg、同錠 27mg及び同錠 36mg)の使 用にあたっての留意事項について メチルフェニデ…
第4 リアルワールドデータの承認申請等への利活用等に係る規定の整備 1 新医薬品等の再審査等の資料について(新薬機法第 14 条の4第5項、第 23 条…
50 「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について 事務連絡 令和6年12 月19 日 「医療デジタルデータのAI…
企業が提供しているデータを見て、脱カプセル後に懸濁して服用させても薬剤の 吸収に問題はないと判断した薬剤師は、処方医に情報提供を行った。協議の結果、カプ …
研究結果や臨床試験のデータに基づき定期的に更新されるため、最新の情報にアクセスする必要 がある。本財団は2011年度より、質の高い診療ガイドラインの普及を通じ…
、リアル ワールドデータの安全対策等への利活用の明確化、希少・重篤な疾患に対する医 薬品等に係る条件付承認の見直し、医薬品製造管理者に係る製造管理者等の要件…
最新のデータ に変更 件数の説明の 令 和 5 年 6 月 (一社)日本ホームヘ…
JSA(JBS)調査データ(アレルゲン別 陽性率) https://www.jscia.org/useful_info_jsa.html 8 …
けとなり得る客観的なデータが必要 になる。 資料11参照 基準3(3) 医薬品等の成分等及び医療機器の原材料等についての表現の範囲 医薬品等…
- 医療情報の電子データのやりとりでは、正しい相手との間で、内容を改ざん や覗き見されない方法により、やりとりする必要がある(厚生労働省「医療情 報システ…
療保険等関 連情報データベースを用いた薬剤疫学調査を実施しました。当該 薬剤疫学調査結果について専門家の意見を含めて検討した結果, 厚生労働省は安全対策措…
年 5 月 3 日データカットオフ、*2:層別 Cox 比例ハザ ードモデルによるプラセボ群との比較、*3:層別ログランク検定、*4:RECIST ガイドラ…
監督 Q4 個人データの第三者提供 Q5 本人からの請求による保有個人データの開示 Q6 開示等の請求に応じる手続及び手数料 ---------…
生殖発生毒性試験データ ®:登録商標 禁無断転載 © 2022 © 2023 SHIONOGI XCV-C-0003(V08)審808749 202…
における副作用等報告データベースに登録された症例で因果関係 が否定できないもの。 〈硝子体内投与:硝子体手術時の硝子体可視化〉における眼内炎関連症例 3例…
追加で得られた安定性データを踏まえて、 室温での有効期間が6年から7年に延長されました。 しかしながら、現在、有効期間の延長前に出荷され、有効期間を6年と…
報の適正な取得、個人データ内容の正確性の確保(法第20条、第22条) ...........................................…
報の適正な取得、個人データ内容の正確性の確保(法第20 条、第22条) 6.個人情報の適正な取得、個人データ内容の正確性の確保(法第20 条、第22条)…
における副作用等報告データベースに登録された症例†。 ①30例(うち死亡0例) ②0例 ③44例(うち死亡1例) ④3例(うち死亡0例) ⑤21例(う…