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「医療デジタルデータの AI研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について 平素より厚生労働行政に御協力いただき厚く御礼申し上げます…

メチルフェニデート塩酸塩製剤（コンサータ錠 18mg、同錠 27mg及び同錠 36mg）の使 用にあたっての留意事項について メチルフェニデ…

50 「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について 事務連絡 令和6年12 月19 日 「医療デジタルデータのAI…

研究結果や臨床試験のデータに基づき定期的に更新されるため、最新の情報にアクセスする必要 がある。本財団は2011年度より、質の高い診療ガイドラインの普及を通じ…

企業が提供しているデータを見て、脱カプセル後に懸濁して服用させても薬剤の 吸収に問題はないと判断した薬剤師は、処方医に情報提供を行った。協議の結果、カプ …

知】 メチルフェニデート塩酸塩製剤（コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg）の使用にあたっての留意事項について （PDF 505.4KB） 【事…

響に伴うメチルフェニデート塩酸塩製剤（コンサータ錠18mg、同錠27mg 及び同錠36mg）の経過措置期間の延長について （PDF 72.2KB） No.28…

による聴力 損失のデータを比較した。その結果、聴覚検査による聴力損失、自己申告による聴力低下 と耳鳴りが「あり」とした対象者の血中エチルベンゼン濃度は、ME…

② リアルワールドデータの安全対策への利活用の明確化 ○ 新医薬品等もしくは新再生医療等製品等の再審査または厚生労働大臣が 指定した医療機器もしくは体外…

○ リアルワールドデータのみによる再審査又は使用成績評価の申請が可能 であることを明確化する。 等 3．GMP適合性調査の見直し ○ 製造所のリスク評価…

における副作用等報告データベースに登録された症例†。 ①30例（うち死亡０例） ②０例 ③44例（うち死亡１例） ④３例（うち死亡０例） ⑤21例（う…

内処方における情報・データの登録などに関する課題解決等を目 的とし、１月 23 日より院内処方情報登録機能のプレ運用を開始す る。このため、プレ運用として開…

、*4：中間解析時のデータ：2016年 5月 9日カットオフ 5 図1 中央判定によるPFSの最終解析時のKaplan-Meier曲線（…

、*1：中間解析時のデータ：2015年 3月 3日カットオフ、*2：層別 Cox比例ハザードモデルによるイピリムマブとの比較、*3：層別ログランク検定、*4：…

、*1：中間解析時のデータ（2018年6月13日カットオフ）、*2：層別 Cox比例ハザー ドモデルによる化学療法群との比較、*3：層別ログランク検定 …

、*1：中間解析時のデータ（2018年8月24日カットオフ）、*2：層 別 Cox比例ハザードモデルによるスニチニブ群との比較、*3：層別ログランク検定、*4…

17年 2月 10日データカットオフ） 最良総合効果 例数（%） 61例*1 39例*2 完全奏効（CR） 0 0 部分奏効（PR） 17（…

†：中間解析時のデータ：2016年 9月 7日カットオフ ‡：層別 Cox比例ハザードモデルによる化学療法との比較 §：層別ログランク検定 ||…

厚生労働省が整備するデータベース（Japan Registry of Clinical Trials） 「非特定臨床研究」：法第２条第２項に規定する特定…

必要な情報を検討し、データやシステムのバックアップの実 施と復旧手順を確認している。 ....................................…