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2021年6月28日

メチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg)の使用にあたっての pdf

れたことから、本剤の流通管理を下記のとお り取り扱うこととしたので、貴管下の医療機関及び薬局に対して周知願います。また、 貴管下の卸売販売業者に対しても適切…

2021年6月28日

リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 239.6KB) pdf

。 2. 流通管理について (ア) 上記の承認条件②のとおり、製造販売業者に対して医師、薬剤師、医療機 関及び薬局(以下「医師等」という。)並…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

調査等の実施、適正な流通管理の実施等を承認条件として 付しましたので、その実施にご協力をお願いします。 【承認条件】 <視神経脊髄炎スペクトラム…

2024年6月28日

イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 197.4KB) pdf

使用成績調査、適切な流通管理の実施等をその条件として付さ れている。 【承認条件】(電子化された添付文書抜粋) 1.医薬品リスク管理計画を策定の上、適…

2024年6月24日

ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 155.0KB) pdf

れる よう、厳格な流通管理及び十分な安全 対策を実施すること。 4.製造販売する際には、通常のインフ ルエンザウイルス感染症に使用され ることのない…

2021年6月28日

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 840.0KB) pdf

調査等の実施、適正な流通管理の実施等を承認条件として 付しましたので、その実施にご協力をお願いします。 【承認条件】 <視神経脊髄炎スペクトラム…

2021年6月28日

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 1.4MB) pdf

調査等の実施、適正な流通管理の実施等を承認条件として 付しましたので、その実施にご協力をお願いします。 【承認条件】 <全身型重症筋無力症(免疫…

2023年3月29日

ペグセタコプラン 製剤 の使用に当たっての留意事項について (PDF 149.6KB) pdf

使用成績調査、適正な流通管理の実施等をその条件として付したこと。 【承認条件】 1.医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 2.国内で…

2021年6月28日

「エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について (PDF pdf

調査等の実施、適正な流通管理の実施等を承認条件として 付しましたので、その実施にご協力をお願いします。 【承認条件】 <全身型重症筋無力症(免疫…

2021年6月28日

モダフィニル製剤(モディオダール錠100mg)の使用に当たっての留意事項について (PDF 166. pdf

記 1. 流通管理について (1) 承認条件の付記に伴い、製造販売業者に対して、医師の登録要件の 設定を要点とした適正な使用のための管理の実施を…

2024年5月31日

新しいウィンドウで開きます word

行う医薬品について、流通管理及び品質管理の観点からドローンによる配送が可能であることを確認している。 ② 配送する医薬品の品質や安全性の確保 …

2021年6月28日

インコボツリヌストキシンA製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 97.7KB) pdf

認条件に基づく適正な流通管理等が実施されるとともに、A型ボツリヌス毒素 製剤(販売名:ボトックス注用 50 単位及び同注用 100 単位)との効能・効果及び用…

2024年4月11日

食品の安全に関する岐阜市実施計画(第5期) (PDF 2.3MB) pdf

行い、適切に分別生産流通管理された原材料が使用さ れていることや適正な表示がされていることを確認し、不適正な表示で遺伝子組換 え食品の使用が…

2022年7月12日

(別添7)医療広告ガイドラインに関するQ&A (Word 68.7KB) word

の国内承認医薬品等に流通管理等の承認条件が課されている場合には、その旨を記載すること。 (諸外国における安全性等に係る情報の明示) ・ 当該未承認医薬品…

2021年6月28日

別添1 検討会中間とりまとめ(抜粋) (PDF 41.1KB) pdf

造品流通防止、医薬品流通管理の適正 化に卸売販売業者等とともに取り組むべきである。具体的には、上記に 示した卸売販売業者や薬局の取組に準じて、医薬品の譲受時…

2021年6月28日

別添 医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 216.8KB) pdf

内承 認医薬品等に流通管理等の承認条件が課されている場合には、その旨を記載す ること。 (諸外国における安全性等に係る情報の明示) ・ 当該未…

2021年6月28日

別紙 医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 246.8KB) pdf

内承 認医薬品等に流通管理等の承認条件が課されている場合には、その旨を記載す ること。 (諸外国における安全性等に係る情報の明示) ・ 当該未…

2022年7月8日

食品の安全に関する岐阜市実施計画(第4期) (PDF 1.2MB) pdf

行い、適切に分別生産流通管理された原材料が使用さ れていることを確認します。 また、不適正な表示で、遺伝子組換え食品の使用が疑われる場合には、検査を行い …

2021年6月30日

かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) (PDF 2.6MB) pdf

を拡大していくに伴い流通管理品目に該当するものも増加 すると考えられることから、該当製剤を取り扱うために薬局が個別に行う事前準備につい て声掛けを徹底するべ…

2023年3月17日

ドローン による医薬品配送関すガイドラン について (PDF 334.1KB) pdf

行う医薬品について、流通管理及び品質管理の観点からドローンによる配送 が可能であることを確認している。 ② 配送する医薬品の品質や安全性の確保 …

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