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2021年6月28日

インコボツリヌストキシンA製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 97.7KB) pdf

販売名:ゼオマイン筋注用 50 単位、同筋注用 100単位及び同筋注用 200単位。以下「本剤」という。)については、本日、上肢痙縮 を効能・効果として製造…

2022年7月20日

パクリタキセル(アルブミン懸濁型)注射剤の限定出荷解除について (PDF 238.9KB) pdf

ブラキサン点滴静 注用 100mg)については、令和3年8月 26日付け事務連絡「パクリタキセル (アルブミン懸濁型)注射剤が安定供給されるまでの必要な患者…

2023年6月30日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その2)について (PDF 91.8KB) pdf

0 オルプロリクス静注用250 サノフィ株式会社 エフトレノナコグ アルファ(遺伝子組換え) 平成26年7月4日 11 オルプロリクス静注用500 サノフィ株…

2022年4月6日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

②HCG モチダ筋注用 5 千単位、同 1 万単位 ③ゴナトロピン注用 5000 単位 会社名: ①富士製薬工業株式会社 ②持田製薬株式会社 …

2021年9月30日

新医薬品等の再審査結果令和3年度(その2)について (PDF 98.7KB) pdf

1 ゾレア皮下注用150mg ノバルティスファーマ㈱ オマリズマブ(遺伝子組換え) 平成25年8月20日 2 ゾレア皮下注用75mg ノバルテ…

2022年4月6日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

0 ②uFSH 注用 75 単位「あすか」、同注用 150 単位「あすか」 会社名: ①富士製薬工業株式会社 ②あすか製薬株式会社 追記…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果令和2年度(その6)について (PDF 81.0KB) pdf

日 9 ゾシン静注用2.25 大鵬薬品工業㈱ タゾバクタム/ピペラシリン水和物 平成27年6月26日 10 ゾシン静注用4.5 大鵬薬品工業㈱ …

2022年3月24日

新医薬品等の再審査結果令和3年度(その6)について (PDF 91.5KB) pdf

ボトックスビスタ注用50単位 アラガン・ジャパン㈱ A型ボツリヌス毒素 平成28年5月23日 6 ミカトリオ配合錠 日本ベーリンガーインゲル…

2022年3月29日

新医薬品等の再審査結果令和3年度(その8)について (PDF 79.6KB) pdf

タイガシル点滴静注用50mg ファイザー㈱ チゲサイクリン 平成24年9月28日 2 エビリファイ持続性水懸筋注用300mg 大塚製薬㈱ アリピフ…

2022年4月27日

オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)の一部改正につい pdf

(販売名:ゾレア皮下注用 75mg、同皮 下注用 150mg、同皮下注 75mg シリンジ及び同皮下注 150mg シリンジ)を季 節性アレルギー性鼻炎に対…

2021年6月28日

新医薬品等の再審査結果平成30年度(その3)について (PDF 76.9KB) pdf

日 1 ゾシン静注用2.25 大鵬薬品工業㈱ タゾバクタム/ピペラシリン水和物 平成24年9月28日 2 ゾシン静注用4.5 大鵬薬品工業㈱ タ…

2022年12月22日

新医薬品等の再審査結果令和4年度(その7)について (PDF 77.8KB) pdf

パージェタ点滴静注用420mg/14mL 中外製薬㈱ ペルツズマブ(遺伝子組換え) 平成25年6月28日 8 スチバーガ錠40mg バイエル薬…

2022年4月6日

「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一 pdf

50 ②uFSH注用 75単位「あすか」、同注用 150単位「あすか」 会社名: ①富士製薬工業株式会社 ②あすか製薬株式会社 追記され…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

エンタイビオ点滴静注用300mg,同皮下注108mgペン,同皮下注108mgシリンジ(武田薬品工 業株式会社) 薬 効 分 類 等 その他の消化器官用薬 …

2024年7月22日

【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 (PDF 1.4MB) pdf

注用うつ血帯 1〃 静注用うつ血帯 1〃 静注用腕枕 1〃 静注用

2023年12月25日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その5)について (PDF 82.7KB) pdf

6 ベネフィクス静注用500 ファイザー株式会社 ノナコグアルファ(遺伝子組換え) 平成21年10月16日 7 ベネフィクス静注用1000 ファイザー株式会…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果平成30年度(その7)について (PDF 81.7KB) pdf

ラスリテック点滴静注用1.5mg サノフィ㈱ ラスブリカーゼ(遺伝子組換え) 平成21年10月16日 3 ラスリテック点滴静注用7.5mg サノフィ㈱ …

2022年8月31日

新医薬品として承認された医薬品について (PDF 76.8KB) pdf

レミフェンタニル静注用2mg「第一三共」 丸石製薬株式会社 4年 821 製販 一変 5130308029508 2 22800AMX00091000 レミ…

2022年3月24日

令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 541.7KB) pdf

出試験 9 9 静注用0.5g 力価試験 2 2 静注用1g 力価試験 2 2 100mg錠 溶出試験 5 5 200mg錠 溶出試験 5 5 10%…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果令和元年度(その8)について (PDF 87.1KB) pdf

3 ゾレア皮下注用150mg ノバルティスファーマ㈱ オマリズマブ(遺伝子組換え) 平成21年1月21日 4 ゾレア皮下注用75mg ノバルテ…

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