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2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

(販売名:キイトルーダ点滴静注 100 mg) ~非小細胞肺癌~ 平成29年2月(令和3年8月改…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

(販売名:キイトルーダ点滴静注 100 mg) ~悪性黒色腫~ 平成29年2月(令和3年8月改訂)…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

(販売名:キイトルーダ点滴静注 100 mg) ~古典的ホジキンリンパ腫~ 平成29年11月(令…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

(販売名:キイトルーダ点滴静注 100 mg) ~尿路上皮癌~ 平成29年12月(令和3年8月改訂…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

(販売名:キイトルーダ点滴静注 100 mg) ~MSI-Highを有する固形癌(標準的な治療が困難な場合に限る)~ ~MSI-Highを有する…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

(販売名:キイトルーダ点滴静注 100 mg) ~腎細胞癌~ 令和元年12月(令和3年8月改訂)…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

(販売名:キイトルーダ点滴静注 100 mg) ~頭頸部癌~ 令和元年12月(令和3年8月改訂)…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

(販売名:キイトルーダ点滴静注 100 mg) ~食道癌~ 令和2年8月(令和3年8月改訂) …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

(遺伝子組換え) トルリシティ皮下注 アテオス 1 リラグルチド(遺伝子組換え) ゾルトファイ配合注 フレックスタッチ 1 合計 63 注)薬…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

せ 掲載年月 タイトル 情報提供元 2023年1月 ベタニス錠は徐放性製剤です 分割、粉砕、かみ砕いての服用はできません アステラス製薬(株) 20…

2026年2月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六 条の十一第一項の規定に基づき pdf

5.デキストロメトルファン。ただし、外用剤を除く。 6.プソイドエフェドリン。ただし、外用剤を除く。 7.ブロモバレリル尿素。ただし、外用剤を除く。…

2026年2月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項 pdf

5.デキストロメトルファン。 ただし、外用剤を除く。 5日。ただし、かぜ薬としての効能又は効果を 有すると認められる製剤にあっては7日。 6.…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

するなど必要な措置をとる。 (2)流通改善ガイドラインの遵守状況の確認 ○ 単品単価交渉の状況等については、流改懇とともに中央社会保険医療 協議…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

の先のページのタイトルのみを記載する ・有効性、安全性に関わる情報の内容に言及せず中立的情報のみ記載する (「○○という臨床試験のレイサマリーが企業のウ…

2026年4月16日

承認された再生医療等製品について (PDF 124.2KB) pdf

注 一変 ブリストル・マイヤーズスクイ ブ株式会社 R8.3.9 該当 (別記) 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 国立研…

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

シ ジン、オルト-トルイジン、4-クロロ-2-メチルアニリン、2,4-ジアミノ アニソール、4,4′-ジアミノジフェニルエーテル、4,4′-ジアミノジフェ …

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用することが 重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られて…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫 再発又は難治性の辺縁帯リンパ腫 2ページ 1. はじめに (略) 対象となる効能、効果又は性能: …

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用する ことが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られて…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

,同錠5mg(ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社) 〈非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制,アミバンタ マブ(遺伝子組換…

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