（販売名：キイトルーダ点滴静注 100 mg） ～非小細胞肺癌～ 平成２９年２月（令和３年８月改…
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2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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（販売名：キイトルーダ点滴静注 100 mg） ～悪性黒色腫～ 平成２９年２月（令和３年８月改訂）…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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（販売名：キイトルーダ点滴静注 100 mg） ～頭頸部癌～ 令和元年１２月（令和３年８月改訂）…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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（販売名：キイトルーダ点滴静注 100 mg） ～腎細胞癌～ 令和元年１２月（令和３年８月改訂）…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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（販売名：キイトルーダ点滴静注 100 mg） ～MSI-Highを有する固形癌（標準的な治療が困難な場合に限る）～ ～MSI-Highを有する…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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（販売名：キイトルーダ点滴静注 100 mg） ～古典的ホジキンリンパ腫～ 平成２９年１１月（令…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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（販売名：キイトルーダ点滴静注 100 mg） ～尿路上皮癌～ 平成２９年１２月（令和３年８月改訂…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（販売名：キイトルーダ点滴静注 100 mg） ～食道癌～ 令和２年８月（令和３年８月改訂） …
2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用する ことが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られて…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫 再発又は難治性の辺縁帯リンパ腫 ２ページ 1. はじめに （略） 対象となる効能、効果又は性能： …
2026年4月16日
承認された再生医療等製品について （PDF 124.2KB） pdf
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注 一変 ブリストル・マイヤーズスクイ ブ株式会社 R8.3.9 該当 （別記） 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 国立研…
2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
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した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用することが 重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られて…
2026年3月31日
患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ＆Aについて （PDF 128.2KB） pdf
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の先のページのタイトルのみを記載する ・有効性、安全性に関わる情報の内容に言及せず中立的情報のみ記載する （「○○という臨床試験のレイサマリーが企業のウ…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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せ 掲載年月 タイトル 情報提供元 2023年1月 ベタニス錠は徐放性製剤です 分割、粉砕、かみ砕いての服用はできません アステラス製薬（株） 20…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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（遺伝子組換え） トルリシティ皮下注 アテオス 1 リラグルチド（遺伝子組換え） ゾルトファイ配合注 フレックスタッチ 1 合計 63 注）薬…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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、当該設備から７メートル以内の範囲に指定濫用防止 医薬品を陳列すること。 - 8 - （７）検定実施体制の合理化 ・ 改正後薬機法第 …
2025年12月24日
緊急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について（その pdf
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の際、メー ルタイトルは「○県 緊急避妊薬販売薬局等名簿（取り交わし前）」又は 「○県 緊急避妊薬販売薬局等名簿（取り交わし後）」とすること。なお、 提出…
2026年1月8日
指定濫用防止医薬品の販売等について （PDF 400.7KB） pdf
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ための設備から７メートル以内の範囲に陳列 し、当該設備にその薬局又は店舗において薬事に関する実務に従事する 薬剤師又は登録販売者を継続的に配置すること。 …
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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ための設備から７メートル以内の範囲に陳列し、当該設備にそ の薬局又は店舗において薬事に関する実務に従事する薬剤師又は登録販 売者を継続的に配置すること。 …
2026年2月2日
指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集（Q＆A）について （PDF 216.7KB） pdf
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供設備から７ メートル以内に指定濫用防止医薬品を陳列することとしている場合、当該 継続的に配置された薬剤師等が、飲水やトイレ休憩等の短時間の離席をす る場…
