守できているものとみなす旨を追記。 （※）例えば CD-R で電子カルテのアプリケーションをインストールして運用するなど、 サーバ機能を果たす PC 等の…
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2026年7月7日
医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第7.0版策定について産情発0 6 2 9 第1 号 pdf
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2026年7月7日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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しているも のとみなす経過措置を設ける（附則第２条関係）。 （２）準備行為に係る申請の経過措置 ○ 改正法附則第 13 条第３項の規定により、改…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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2 相互作用 アナストロゾール錠 1mg ラロキシフェン塩酸塩錠 60mg「サワイ」 No.7 事例 3 配合剤への不適切な変更 リバゼブ配合錠 LD…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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がされているものとみなすこと。 改正法の円滑な施行のため、改正法の施行日（令和８年５月１日）以降、 店舗等において販売等される指定濫用防止医薬品に「要確認…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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がされているものとみなすこと。 改正法の円滑な施行のため、改正法の施行日（令和８年５月１日）以降、 店舗等において販売等される指定濫用防止医薬品に「要確認…
2026年3月9日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について （PDF 44 pdf
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おいて、一次売差マイナス等の改善、長期 にわたる未妥結・仮納入の改善、総価契約の改善が要請された。 あわせて流改懇の下に流通関係者から構成されるワーキング…
2026年3月31日
研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて （PDF 345. pdf
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て、研究用であるとみなすことはできない。 ２）研究機関等ではなく、一般の消費者が使用することを暗示する表現を伴 うもの 例えば以下のように、一般…
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いについて （PDF 136.2KB） pdf
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のための情報提供とみなす要件 ア 対象となる試験の範囲 医薬品、医療機器又は再生医療等製品に係る治験及び製造販売後臨床試験 並びに特定臨床研究（臨床研…
2026年3月31日
患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ＆Aについて （PDF 128.2KB） pdf
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、内容の改変 とみなす必要はない。 なお、製薬企業から入手した情報ではなく、患者団体等が独自に作成した 情報については、明らかに顧客誘引性がないとは判断…
2026年4月21日
「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について （PDF 826.8KB） pdf
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Lで溶出し、溶出液をナス型フラス コ等に採る。この溶液を、ロータリーエバポ レーターを用いて 40℃以下で約 1 mLまで濃 縮する。濃縮液をヘキサンで約…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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告等を行ったものとみなすこととする。慢性の感染症の患者を治 療する医師による届出及び所定の感染症により死亡した者等の死体を検案し た場合の届出についても同様…
2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
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の と み な す 。 第 二 条 平 成 十 九 年 四 月 二 日 か ら 平 成 二 十 一 年 十…
2022年12月27日
【官報】令和4年法律第96号 （PDF 338.2KB） pdf
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の と み な す 。 第 十 三 条 第 三 項 中 「 内 容 を 」 の 下 に 「 、 電 磁 的…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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式に よるものとみなす（附則第２項関係）。 （２）この省令の施行の際現にある旧様式による用紙については、当分の間、こ れを取り繕って使用することができる…
2024年10月22日
【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) （PDF 795.5KB） pdf
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の と み な す 。 - 14 - ３ こ の 省 令 の 施 行 の 際 現 に あ る 旧 様 式 に …
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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会社の子会社と みなす。 6 第 3 項及び第 4 項の場合において、第 75 条の 5 の 2 第 2 項及び第 3 項、第 75 条の 5 の 3 並…
2025年1月16日
（別添2）一般用医薬品区分リスト 1 （PDF 304.7KB） pdf
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ン 34 エピナスチン 35 エフェドリン 塩酸エフェドリン 36 エメダスチン エメダスチンフマル酸塩 37 エルゴカルシフェロール又…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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当該会社の子会社とみなす。 6 第 3 項及び第 4 項の場合において、第 75 条の 5 の 2 第 2 項及び第 3 項、第 75 条の 5 の 3 …
2025年1月16日
大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について （PDF 174.7KB） pdf
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それぞれ別個の者とみなすものとすること。（法第 21 条の３関係） ⑸ 厚生労働大臣又は都道府県知事は、法の施行のため特に必要があると認め るときは、大麻…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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関に属する者としてみなすこと。 また、臨床研究審査委員会の認定申請時等に添付する委員の略歴は、別途添付して いる参考資料の書式２を用いることを推奨する。 …
