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2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての 留意事項について ジルコプランナトリウム製剤(販売名:ジルビスク皮下注 16.6mg …

2025年2月14日

要指導医薬品一覧 (PDF 62.0KB) pdf

ロキソプロフェンナトリウム水和物/メキタ ジン/L-カルボシステイン/チぺピジンヒベ ンズ酸塩 ※1 パブロンBiz錠 パブロンエースLX錠 パ…

2021年6月28日

平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 787.2KB) pdf

クロムスルホ ン酸ナトリウム水和物、カンレノ酸カリウム、クリンダマイシンリン酸エス テル、クロピドグレル硫酸塩、ジピリダモール、スピロノラクトン、セフト …

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

アデノシン三リン酸二ナトリウム 7 アドレナリン(別名エピネフリン) 塩酸エピネフリン 8 アミノ安息香酸エチル。ただし、外用剤(坐 剤を除く。)…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

/日に増量。炭酸水素ナ トリウム40mL追加投与。 腹部超音波検査(肝臓):辺縁鈍化,表面平滑であり,内部 に粗雑な印象は乏しい。肝右翼に直径70mm大の…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

ブ及びジクロフェナクナトリウ ム)のみ電子化された添付文書(以下「電子添文」という。)にて注意喚起しており,NSAIDs間で注 意喚起状況に差異がありました…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

(2)バルプ ロ酸ナトリ ウム を併用する 場合 (3)バルプロ酸ナトリウ ムを併用しない場合※1) (3)-i)本剤 のグルクロ ン酸抱合を…

2022年4月1日

家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.0KB) pdf

。次に、亜ジチオン酸ナトリウム水溶液 3 mLを加えて、密せんし激しく振り混 ぜた後、70±2℃で 30 分間加温する。次に、反応容器を 2 分以内に 20~…

2022年4月28日

別添:家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.9KB) pdf

。次に、亜ジチオン酸ナトリウム水溶液 3 mLを加えて、密せんし激しく振り混 ぜた後、70±2℃で 30 分間加温する。次に、反応容器を 2 分以内に 20~…

2024年3月13日

要指導医薬品一覧(R6年3月13日時点) (PDF 46.0KB) pdf

ロキソプロフェンナトリウム水和物/d-クロ ルフェニラミンマレイン酸塩/ジヒドロコデ インリン酸塩/dl-メチルエフェドリン塩酸塩 /グアイフェネシン…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

49 ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について 医薬薬審発0925第3号 令和5年9月25日 ジルコプランナトリウム製剤の使用にあた…

2023年4月12日

「一般用医薬品の区分リストについて 」の一部改正について (PDF 570.1KB) pdf

アデノシン三リン酸二ナトリウム 7 アドレナリン(別名エピネフリン) 塩酸エピネフリン 8 アミノ安息香酸エチル。ただし、外用剤(坐 剤を除く。)…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

ニッケル、金チオ硫酸ナトリウム、塩化コバルトのいずれか又は複数に陽性を示した。 金属による皮膚障害は、金属が装飾品等から溶け出して発症すると考えられる。その…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果令和2年度(その1)について (PDF 78.3KB) pdf

ェノバルビタールナトリウム 平成20年10月16日 4 マクジェン硝子体内注射用キット0.3mg ボシュロム・ジャパン㈱ ペガプタニブナト…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

,100mg 塩化ナトリウム 263.1mg - - リン酸二水素 ナトリウム 一水和物 13.8mg 13.7mg 50.3mg リン酸一水素 …

2022年3月24日

令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 541.7KB) pdf

ール、アレンドロン酸ナトリウム水和物、イコサペント酸エチル、 エレトリプタン臭化水素酸塩、カルシトリオール、カルベジロール、クエチ アピンフマル酸塩、シチコ…

2021年6月30日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 423.6KB) pdf

類医薬品であるフッ化ナ トリウム(洗口液に限る。)については、令和元年9月17日をもって、医薬品、医療 機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施…

2023年11月9日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 368.2KB) pdf

アデノシン三リン酸二ナトリウム 7 アドレナリン(別名エピネフリン) 塩酸エピネフリン 8 アミノ安息香酸エチル。ただし、外用剤(坐 剤を除く。)…

2025年1月16日

新医薬品等の再審査結果 令和6年度(その6)について (PDF 76.7KB) pdf

ィック フェニル酪酸ナトリウム 平成30年12月7日 15 ブフェニール顆粒94% 株式会社オーファンパシフィック フェニル酪酸ナトリウム 平成24年7月27…

2022年4月1日

要指導医薬品一覧 (PDF 48.9KB) pdf

精製ヒアルロン酸ナトリウム ヒアレインS 点眼薬 サンテ ヒアルロン酸点眼液 ※1 イソコナゾール硝酸塩 メンソレータムフレディCC1 膣カンジ…

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