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イドライン)等を参考にすること」の要件が追加となった。 薬局薬剤師がチーム医療に参画し、患者ごとに個別最適化された処方提案を行うために、最新の 標準治療を取…
023年1月 ベタニス錠は徐放性製剤です 分割、粉砕、かみ砕いての服用はできません アステラス製薬(株) 2023年3月 「テグレトール」と「テオドー…
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ることのない ようにすること。 6 「流通・取引慣行に関する独占禁止法上の指針」(平成3年7月 11 日公正取引委員 会事務局)においても、「リベ…
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効期間を製造から4年にすることを許容して頂きた く、この点、ご高配を頂けると幸いです。 以上 別紙 安定性試験結果報告書 …
分 かりやすい記載にするとともに、治験薬等に対する過度な期待を冗長するな どがないように、想定される利益と不利益についてバランスが取られた記載 にする必要…
しない 場合を明確にするため、患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ& Aを別添のとおり取りまとめました。 つきましては、業務の参考としていただ…
正しく認識できるようにするため、治験とは試験段階のも のであり研究を伴うものであることや、治験薬の有効性及び安全性は検証さ れたものではないこと等の治験等に…
と投与を続けないように すること。 10 6. 投与に際して留意すべき事項 1) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者については…