本臨床試 験支援ユニットが委託していた。また、独立 データモニタリング委員会が設置されてい た。 全国の 139 医療機関が参加して実施され、 20…
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2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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ータ支援設計・製造ユニット（クラス I 医療機器）相当のプログラ ム。）。歯科技工士のみが使用するものは、他の歯科技工士用器具類と 同様にクラス I相当であ…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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年間のpRBC輸血ユニット 数*が0、1～14、15以上〉、スクリーニング時のLDH値〈基準値上限の1.5倍以上 3倍未満、3倍以上〉）による6つの層内にお…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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IL-4Rα）サブユニットに結合し、リガンドである IL-4 及 び IL-13 を介したシグナル伝達を阻害する遺伝子組換えヒト IgG4モノクローナル抗体…
2021年6月30日
令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 2.5MB） pdf
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ジルＯＤ錠２５ｍｇ「ニットー」 日東メディック 後発品 福井県 福井県 溶出試験 日局 適 ナフトピジル ナフトピジルＯＤ錠２５ｍｇ「ファイザー」 マイラン製…
2021年6月30日
別添：パンフレット（PMDAからの医療機器適正使用のお願い） （PDF 199.0KB） pdf
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二相式気道陽圧ユ ニットを含む）の作動に影響を与えるおそれのあることが分かりました。 特に、在宅で人工呼吸器等を使用する場合、患者さんやご家族、ヘルパー等 …
2021年6月30日
実施要綱：新型コロナウイルス感染症緊急包括支援事業（医療分）の実施について （PDF 230.2KB pdf
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を行う。歯科 用ユニット及びその周囲を患者の診療が終わるごとに消毒薬で清拭またはラッ ピングする。歯科診療で使用した器具等の滅菌用機器を導入する。 ② …
2021年6月30日
概要 （PDF 162.2KB） pdf
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りつつ、2つのサブユニッ トからの解離半減期の差異を比較することで、本剤の方が副作用は少ないと断定した説明があった。なお、審査 報告書には申請者（製薬企業）…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
りつつ、2つのサブユニットからの解離半減期の差異を比較することで、本剤の方が副 作用は少ないと断定した説明があった。なお、審査報告書には申請者（製薬企業）から…
2021年6月28日
平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 787.2KB） pdf
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ドグレル錠２５ｍｇ「ニットー」 日東メディック 後発品 富山県 国衛研 溶出試験 日局 適 クロピドグレル硫酸塩 クロピドグレル錠２５ｍｇ「ニプロ」 ニプロ …
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
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学科 薬事・情報学ユニット 教授 2）事例検討会の進め方 不適切の疑いがあるものとしてモニターから報告された事例については、事例検討会資 料とし…
