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2026年1月21日

ヒト乾燥硬膜を使用された患者に係る診療録等の長期保存について(再周知) (PDF 164.0KB) pdf

害対策室 ヒト乾燥硬膜を使用された患者に係る診療録等の長期保存について(再周知) 医薬行政につきましては、日頃より御協力を賜り、厚く御礼申し…

2026年3月31日

通知一覧(薬務)令和7年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

116.2KB) ヒト乾燥硬膜を使用された患者に係る診療録等の長期保存について(再周知) ヒト乾燥硬膜を使用された患者に係る診療録等の長期保存について(再周…

2026年5月13日

承認された再生医療等製品について (PDF 127.7KB) pdf

R8.5.8 ヒト(自己)滑膜由 来間葉系幹細胞 セイビスカス注 承認 富士フイルム富山化学 株式会社 R8.4.20 非該当 2…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

ウス由来 scFv、ヒト IgG4 ヒンジ ドメイン、ヒト CD28 膜貫通ドメイン、並びに細胞内シグナルドメインであるヒト 4-1BB 及びヒト CD3ζ…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

6 週間間隔投与のヒト化抗ヒト IL-5モノクローナル抗体である。 気管支喘息の病態には、IL-4、IL-5 等のサイトカインを産生する 2 型ヘルパーT…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

SLP」)に結合するヒト IgG2λ モノクローナル抗体である。 TSLP は炎症カスケードの上流に位置する上皮細胞由来サイトカインの一種であり、アレ ル…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

者 及 び ヒ ト 免 疫 不 全 ウ イ ル ス に よ り 免 疫 の 機 能 に 日 常 生 活 が…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.91~120|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

5日 【通知】 ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(酵母由来)(ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ)…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

月25日【通知】 ヒト(自己)骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 599.1KB) No.52 通知番号:薬生発0219第1…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

月21日【通知】 ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(酵母由来)(シルガード9水性懸濁筋注シリンジ…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

結合を直接阻害する、ヒト化 IgG4モノクローナル抗体である。 PD-1 経路は T 細胞免疫監視機構から逃れるためにがん細胞が利用する主な免疫制御 スイ…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

結合を直接阻害する、ヒト化 IgG4モノクローナル抗体である。 PD-1経路は T細胞免疫監視機構から逃れるためにがん細胞が利用する主な免疫制御 スイッチ…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

結合を直接阻害する、ヒト化 IgG4モノクローナル抗体である。 PD-1経路は T細胞免疫監視機構から逃れるためにがん細胞が利用する主な免疫制御 スイッチ…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

結合を直接阻害する、ヒト化 IgG4モノクローナル抗体である。 PD-1経路は T細胞免疫監視機構から逃れるためにがん細胞が利用する主な免疫制御 スイッチ…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

結合を直接阻害する、ヒト化 IgG4モノクローナル抗体である。 PD-1経路は T細胞免疫監視機構から逃れるためにがん細胞が利用する主な免疫制御 スイッチ…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

結合を直接阻害する、ヒト化 IgG4モノクローナル抗体である。 PD-1経路は T細胞免疫監視機構から逃れるためにがん細胞が利用する主な免疫制御 スイッチ…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

結合を直接阻害する、ヒト化 IgG4モノクローナル抗体である。 PD-1経路は T細胞免疫監視機構から逃れるためにがん細胞が利用する主な免疫制御 スイッチ…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

結合を直接阻害する、ヒト化 IgG4モノクローナル抗体である。 PD-1経路は T細胞免疫監視機構から逃れるためにがん細胞が利用する主な免疫制御 スイッチ…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

制についての考え⽅のひとつとして、「製造販売業者の業務の監督に係る体制の整備」の中 に「独⽴した部⾨による内部監査」があります。これは QMS 省令第 56 …

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

ると思われる作用は、ヒトに電界を掛けると、体毛 第3章 適正広告基準の解説及び留意事項 《変更がない為省略》 第4章 家庭向け医療機器の概…

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