ことと設定さ れ、ベースライン時に受けていた気管支喘息の標準治療（ICS 及び ICS 以外の 1 剤以上の長 期管理薬（経口ステロイド薬（以下、「OCS」…
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2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
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2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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主要評価項目であるベースラインから治験薬投与後 76 週までの integrated Alzheimer’s Disease Rating Scale（i…
2026年5月29日
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
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性の主要評価項目は、ベースラインから投与 52 週時までの AHI の平均変化量と された。 （主な選択基準） • 18 歳以上 • BMI…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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の用法・ 用量は、ベースライン時の体重に応じた用法・用量（表 7）で 本剤又はプラセボを皮下投与することと設定された。非盲検 延長投与期では、二重盲検投与…
2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
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コア及び鼻閉スコアのベースライン からの変化量が設定され、2つの主要評価項目でともに本剤群とプラセボ群の対比較におい て統計学的に有意な差が認められた場合に…
2022年12月7日
ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
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約 1カ月間のベースライン測定期間に続く 6カ月間が二重盲検投与期間、その後 4カ 月間が後観察期間とされた。二重盲検投与期間中の用法・用量は、プラセボ…
2022年12月7日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について pdf
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ーニング期、4週間のベースライン期に続く24週間が二重盲検 投与期、その後76週間が非盲検投与期、12週間が安全性追跡調査期とされた。用法・用 量は、二重盲…
2022年12月7日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
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のスクリーニング期（ベースライン）に続く 12 週間が二重盲検投与期間とさ れた。二重盲検投与期間における治験薬の用法・用量は表 1のとおりであった。主要評 …
2026年5月29日
バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 746.8KB） pdf
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FMMS スコアのベースラインからの変化量について、SB623 群における期待変化量を 10.0、偽手術群の期待変化量を 3.0、各投与群の標準偏差を 7.…
2026年5月29日
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につい pdf
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とと設定され た。ベースラインの 2週間（外用治療薬）又は 4週間（全身治療薬）前から保湿外用薬を除くAD 治療薬を中止することとされ、14日以上前から試験…
2022年5月27日
ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）について pdf
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ス以 上のTCSはベースラインの4週間前から、睡眠薬はベースラインの2週間前から中止することとさ れ、抗ヒスタミン薬・抗アレルギー薬はベースラインの2週間前…
2026年5月29日
ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 879.0KB） pdf
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I 合計スコア ベース ライン注 4） 移植後 24 カ月 変化量注 5） 1 60 代前半 89.7 4/2 低用量 34 23 −1…
2023年3月16日
トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラ イン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf
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), 4)。 ベースラインの 14 日以上前から試験期間中一定用量の保湿外用薬を 1 日 2 回以上使用すること とされた。試験期間中、経口抗ヒスタミン…
2023年1月17日
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につ pdf
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与することとされた。ベースライン時の 7日以上前から試験期間を通じて保湿外用薬を少 なくとも1日2回使用することとされ、ベースライン時よりTCS治療を開始し、…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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son 法 *：ベースライン後の全ての評価時点で PET が評価不能又は未実施で、CT ステージの評価に基づく最良効果が CR、PR、SD の場合、独立審…
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
son 法 *：ベースライン後の全ての評価時点で PET が評価不能又は未実施で、CT ステージの評価に基づく最良効果が CR、PR、SD の場合、独立審…
2022年12月7日
テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）について （PDF 293. pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
両側1% ベースライン時の ICS用量別の部分集団解析結果は表2のとおりであった。 表2 ベースライン時の ICS用量別の投与52週後までの…
2022年4月27日
オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正につい pdf
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ン塩酸塩1)併用下、ベースライン時の血清中総 IgE 濃度及び体重によ る投与量換算表に基づき、本剤 75～600 mg 又はプラセボを 2 又は 4 週間隔…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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投与群、輸血歴、ベースラインのLDH値を説明変数とした一般化推定方程式 （個体内の変動に対する相関行列には、対称的な一次自己回帰行列を仮定し た）、非劣…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
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G-ADL総スコアのベースラインからの変 化量は表のとおりであり、プラセボ群に対して統計 学的に有意な改善が認められた。また、副次評価項 目である投与12…
