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2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

中止有無,インスリンポンプトラ ブル:なし インスリン投与不足:不明 投与開始日 投与開始 約6~7ヵ月後 (投与中止日) 中止2日後 中止3日…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

コントローラー,⑤ ポンプ,⑥ ガスメーターの 順に接続する。各機器の間の接続は,テフロンチューブ等を用いる。なお,④ ~ ⑥ の代わりに,こ れらの機能が…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

、筋肉を収縮し、筋のポンプ作用及び血管拡張により血行が 促進することや、麻痺した筋肉を収縮し、自発的運動と同質の運動が発生す るものと考えられます。」(本ガ…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

②インスリンポンプに制御信号を送信してインスリン投与を制御するプ ログラム ③輸液ポンプの機能又は設定を変更するプログラム ④植込…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

スポーザブル注入 ポンプの取扱いの有無 (ⅶ) 小児の訪問薬剤管理指導の実 績の有無 (ⅷ) 医療的ケア児への薬学的管 理・指導の可否 (ⅸ)…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

ディスポーザブル注入ポンプの取扱いの有無 携帯型ディスポーザブル注入ポンプのうち、PCA 型を常時薬局内に在庫してい る場合又は速やかに対応可能な場合は「…

2023年11月9日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(番号入り pdf

ザ ブ ル 注 入 ポ ン プ の 取 扱 い の 有 無 ( 新 設 ) ( ⅶ ) 小 児 の 訪 問 薬 剤 管 理 指 導 の 実 績 …

2022年5月27日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて (PDF 359.7KB) pdf

ル等認 証基準 ポンプ用経腸栄養注入セット Ⅱ 短期的使用空腸瘻用カテーテル等認 証基準 ポンプ用経腸栄養延長チューブ Ⅱ 経腸栄養ポンプ用消化器用…

2021年6月30日

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について (PDF 188.9KB) pdf

② 輸液ポンプ等の医療機器の動作履歴や稼働状況の自己点検プログラム ③ 内視鏡洗浄消毒器等の医療機器の運転履歴、機器 ID、担当者 ID …

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

の機器使用 定量ポンプ(シリンジポンプ、輸液ポンプ)は、投与速度に変動が起こると危険な医薬品を一定の速度で投与する ために用いられる。したがって、定量ポン

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

・ 輸液ポンプ等の医療機器の動作履歴や稼働状況を記録・表示するプログラム ・ 内視鏡洗浄消毒器等の医療機器の運転履歴、機器 ID、担当者 …

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について (PDF 1.2MB) pdf

させる薬物(プロトンポンプ阻害薬、H2 受容体拮抗薬、及び制酸薬等)との併用による消化管吸収への影響を評価するために、臨床薬物相互作用 6 試験を実施…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編)について (PDF 1.5MB) pdf

剤選択 プロトンポンプ阻害薬(PPI)(エソメプラゾール[ネキシウム]、ランソプラゾール [タケプロン]、ラベプラゾール[パリエット]、オメプラゾール[オ…