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2026年3月31日

通知一覧(薬務)令和7年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

品等を特定するための符号の容器への表示等に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 7.9MB) チエナム点滴静注用0.5g の使用期限の取扱いについて …

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

情報を入手するための符号の表示(新薬 機則第 224 条第5項関係) その構造及び性状により容器又は被包に収められない医療機器(電気通信回線 を通じ…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

情報を入手するための符号の表示(新薬 機則第 224 条第5項関係) その構造及び性状により容器又は被包に収められない医療機器(電気通信回線 を通じ…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

だ医療用医薬品特定用符号表示について、医療安全(取り違 え防止)、トレーサビリティ確保(回収等)、流通効率化、さらに偽造品流通防止 の観点から、変動情報を含…

2026年5月13日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について (PDF 17.3KB) pdf

第2 容器等への符号等の記載(法第52条第1項等) 第2 容器等への符号等の記載(法第52条第1項等) 1 容器等への符号等の記載(法第52条第1項等)…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて (PDF 1.5M…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

情報を入手するための符号の表示 ・ その構造及び性状により容器又は被包に収められない医療機器(以下「大 型医療機器」という。)における薬機法第 63 条の…

2025年1月16日

(別添1)新旧対照表 (PDF 180.7KB) pdf

等 2.個人識別符号(法第2条第2項) II 用語の定義等 2.個人識別符号(法第2条第2項) (定義) 法第二条 [略] 令…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

て取り扱う「個人識別符号」には、具体的に どのようなものがありますか。・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・6 Q2-…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

(容器等への符号等の記載) 第 63 条の 2 医療機器(次項に規定する医療機器を除く。)は、その容器又は 被包に、電子情報処理組織を使用する方法…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

(容器等への符号等の記載) 第 63 条の 2 医療機器(次項に規定する医療機器を除く。)は、その容器又は被包に、電子情報 処理組織を使用する方法…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

7 2.個人識別符号(法第2条第2項) ..........................................................…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

むバーコード(特定用符 号)の表示が薬機法上義務付けられている医薬品、医療機器、体外診断用 医薬品または再生医療等製品の製造販売業者に対して、製品データベー…

2022年8月8日

処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について (PDF 384.6KB) pdf

に規定する容器等への符号等の 記載又はその写しの添付を行うなどしなければならないこと。 ク 使用者本人への販売等 医薬品医療機器等法第 36条…

2022年9月9日

特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 93.6KB) pdf

な番号、記号その他の符号が」とあるのは「及 び第 14 条の2の2第 1 項(第 19 条の2第5項において準用する場合を含 む。次項において同じ。)若しく…

2022年9月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答(Q&A)の一部改正について (PDF 2 pdf

器プログラムにおける符号の表示はどのような選択肢があるか。 A42 医療機器プログラムにおいては、例えば、次の選択肢から適切な方 法を選択して情報提供をす…

2022年12月7日

緊急承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 90.9KB) pdf

な番号、記号その他の符号が」とあるのは「及 び第 14 条の2の2第 1 項(第 19 条の2第5項において準用する場合を含 む。次項において同じ。)若しく…

2021年10月2日

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) pdf

の電子化(容器等への符号等の記載関係) ・ 改正後薬機法第 52 条第1項に規定する符号について、独立行政法人医薬 品医療機器総合機構(以下「機構」という…

2021年10月2日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF pdf

(容器又は被包への符号等の記載) Q1 法第 52 条第1項、第 63 条の2第1項及び第65条の3第1項に規定 する符号(以下「符号」という。)は、具…

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