品等を特定するための符号の容器への表示等に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 7.9MB) チエナム点滴静注用0.5g の使用期限の取扱いについて …
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品等を特定するための符号の容器への表示等に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 7.9MB) チエナム点滴静注用0.5g の使用期限の取扱いについて …
情報を入手するための符号の表示(新薬 機則第 224 条第5項関係) その構造及び性状により容器又は被包に収められない医療機器(電気通信回線 を通じ…
情報を入手するための符号の表示(新薬 機則第 224 条第5項関係) その構造及び性状により容器又は被包に収められない医療機器(電気通信回線 を通じ…
だ医療用医薬品特定用符号表示について、医療安全(取り違 え防止)、トレーサビリティ確保(回収等)、流通効率化、さらに偽造品流通防止 の観点から、変動情報を含…
第2 容器等への符号等の記載(法第52条第1項等) 第2 容器等への符号等の記載(法第52条第1項等) 1 容器等への符号等の記載(法第52条第1項等)…
の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて (PDF 1.5M…
情報を入手するための符号の表示 ・ その構造及び性状により容器又は被包に収められない医療機器(以下「大 型医療機器」という。)における薬機法第 63 条の…
等 2.個人識別符号(法第2条第2項) II 用語の定義等 2.個人識別符号(法第2条第2項) (定義) 法第二条 [略] 令…
て取り扱う「個人識別符号」には、具体的に どのようなものがありますか。・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・6 Q2-…
(容器等への符号等の記載) 第 63 条の 2 医療機器(次項に規定する医療機器を除く。)は、その容器又は 被包に、電子情報処理組織を使用する方法…
(容器等への符号等の記載) 第 63 条の 2 医療機器(次項に規定する医療機器を除く。)は、その容器又は被包に、電子情報 処理組織を使用する方法…
7 2.個人識別符号(法第2条第2項) ..........................................................…
むバーコード(特定用符 号)の表示が薬機法上義務付けられている医薬品、医療機器、体外診断用 医薬品または再生医療等製品の製造販売業者に対して、製品データベー…
に規定する容器等への符号等の 記載又はその写しの添付を行うなどしなければならないこと。 ク 使用者本人への販売等 医薬品医療機器等法第 36条…
な番号、記号その他の符号が」とあるのは「及 び第 14 条の2の2第 1 項(第 19 条の2第5項において準用する場合を含 む。次項において同じ。)若しく…
器プログラムにおける符号の表示はどのような選択肢があるか。 A42 医療機器プログラムにおいては、例えば、次の選択肢から適切な方 法を選択して情報提供をす…
な番号、記号その他の符号が」とあるのは「及 び第 14 条の2の2第 1 項(第 19 条の2第5項において準用する場合を含 む。次項において同じ。)若しく…
の電子化(容器等への符号等の記載関係) ・ 改正後薬機法第 52 条第1項に規定する符号について、独立行政法人医薬 品医療機器総合機構(以下「機構」という…
(容器又は被包への符号等の記載) Q1 法第 52 条第1項、第 63 条の2第1項及び第65条の3第1項に規定 する符号(以下「符号」という。)は、具…