けでなく、利用される媒体の性質、広告表現 全体の構成や説明の文脈、更には世相によっても異なる。 従って、ある広告が違反広告に当たるか否かの評価については、…
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2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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されることにより、紙媒体の診療録が使用できなく なったり、診療録の記載方法が定められたり（日本語での記載が義務づけ られる等）することはありますか。････…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ァイルをＣＤ等の電子媒体へコピー したものを添付いただきますようご協力をお願いします。 本救済制度について https://www.pmda.go.j…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
関係記録については、媒体の如何にかかわらず個人データ に該当する。 また、検査等の目的で、患者から血液等の検体を採取して検査結果を得た場合、これ らの検…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
で提示することが、紙媒体よりも容易に なる。生活習慣病など比較的長期にわたって治療が必要な疾病では、生活環境 の変化などにより医療機関・薬局を変更した場合で…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
録については、全て紙媒体での保存が必要なのか。 （答） 電子的な保存でも差し支えない。 （記録の保存） 問 4－15 生物由来製品である…
2025年5月30日
別添1 （PDF 515.3KB） pdf
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トレージ等の外部記録媒体や情報機器に対して接続を制限して いる。 (2-⑨) はい・いいえ 上記1-3のすべての項目について、具体的な実施方法を運用管理規…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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トレージ等の外部記録媒体や情報機器に対して接続を制限している（医療情報システム全般） ... 11 ⑩ 二要素認証を実装している。または令和９年度までに実装…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
で提示することが、紙媒体よりも容易に なる。生活習慣病など比較的長期にわたって治療が必要な疾病では、生活環境 の変化などにより医療機関・薬局を変更した場合で…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
者とのメール等の電⼦媒体でのやりとりを記録する⼿段 でもよいでしょうか。 A37)平成 17 年 4 ⽉ 1 ⽇付け 医薬⾷品局⻑ 通知（薬⾷発第 040…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
での講習の実施や電子媒体に よる修了証の交付等について、受講者以外の者による代理受講や修了証の偽 造等の不正な行為への対策を講じること。 第４ 往…
2022年12月27日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の 医療機関及び薬局への配分に pdf
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FAX、もしくは電子媒体等で送付させるようにしてください。ま た、送付された同意書は処方した医療機関において保管してください。 また、医療逼迫状況下で医療…
2022年12月15日
一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて （PDF 107.4 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ク 定 義：加熱媒体の入ったパックを加熱装置で加熱したものを患部に当て、消 炎鎮痛処置（温熱治療）を行うパックをいう。冷却装置で冷却するこ とにより、冷…
2022年12月15日
改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
FAX、もしくは電子媒体等で送付させるようにしてくださ い。また、送付された同意書は処方した医療機関において保管してください。 Q.21 別紙本文中…
2023年1月17日
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につ pdf
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皮膚炎部位に対してmedium potencyのTCS（トリアムシノロンアセトニド0.1%クリーム又はフルオシノロンアセトニド0.025%軟 膏等〔日本の分…
2023年1月27日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 489.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
で提示することが、紙媒体よりも容易に なる。生活習慣病など比較的長期にわたって治療が必要な疾病では、生活環境 の変化などにより医療機関・薬局を変更した場合で…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
とおり、従来の紙 媒体による申請に加えて、「医薬品等輸入確認情報システム」の本稼働に伴い電子的な 申請が可能となることから、医薬品等輸入確認要領を別紙のとお…
2023年1月17日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の医療機関及び薬局への配分に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
FAX、もしくは電子媒体等で送付させるようにしてくださ い。また、送付された同意書は処方した医療機関において保管してください。 Q.21 別紙本文中…
2023年3月8日
(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
FAX、もしくは電子媒体等で送付させるようにしてください。ま た、送付された同意書は処方した医療機関において保管してください。 また、医療逼迫状況下で医療…
2023年3月8日
ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
FAX、もしくは電子媒体等で送付させるようにしてくださ い。また、送付された同意書は処方した医療機関において保管してください。 Q.21 別紙本文中…
