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トレージ等の外部記録媒体や情報機器に対して接続を制限している（医療情報システム全般） ... 11 ⑩ 二要素認証を実装している。または令和９年度までに実装…

トレージ等の外部記録媒体や情報機器に対して接続を制限して いる。 (2-⑨) はい・いいえ 上記1-3のすべての項目について、具体的な実施方法を運用管理規…

録については、全て紙媒体での保存が必要なのか。 （答） 電子的な保存でも差し支えない。 （記録の保存） 問 4－15 生物由来製品である…

での講習の実施や電子媒体に よる修了証の交付等について、受講者以外の者による代理受講や修了証の偽 造等の不正な行為への対策を講じること。 第４ 往…

者とのメール等の電⼦媒体でのやりとりを記録する⼿段 でもよいでしょうか。 A37)平成 17 年 4 ⽉ 1 ⽇付け 医薬⾷品局⻑ 通知（薬⾷発第 040…

されることにより、紙媒体の診療録が使用できなく なったり、診療録の記載方法が定められたり（日本語での記載が義務づけ られる等）することはありますか。････…

ァイルをＣＤ等の電子媒体へコピー したものを添付いただきますようご協力をお願いします。 　本救済制度について 　https://www.pmda.go.j…

けでなく、利用される媒体の性質、広告表現 全体の構成や説明の文脈、更には世相によっても異なる。 従って、ある広告が違反広告に当たるか否かの評価については、…

で提示することが、紙媒体よりも容易に なる。生活習慣病など比較的長期にわたって治療が必要な疾病では、生活環境 の変化などにより医療機関・薬局を変更した場合で…

関係記録については、媒体の如何にかかわらず個人データ に該当する。 また、検査等の目的で、患者から血液等の検体を採取して検査結果を得た場合、これ らの検…

FAX、もしくは電子媒体等で送付させるようにしてくださ い。また、送付された同意書は処方した医療機関において保管してください。 Q.21 別紙本文中…

【試験の概要】 Medium potency（日本の分類ではミディアムからストロングクラスに相当）以上のステロイド外 用薬（以下、「TCS」）で効果不十分…

FAX、もしくは電子媒体等で送付させるようにしてください。ま た、送付された同意書は処方した医療機関において保管してください。 また、医療逼迫状況下で医療…

ラムを記録した記録媒体も同様）が医療機器として定められている。 一方、各プログラムの定義において、「副作用又は機能の障害が生じ ２ 基本的考え方 （…

のスマートフォン等の媒体にワンタイ ムコードを表示する機能が必要となるが、QR コードでワンタイムコードを発行 するなど、提供施設側のワンタイムコードの確認…

B メモリ等の携帯型メディアなどが含まれます。（図 2 参照） なお、医療機器事業者やサービス事業者が当該医療機器を保守するにあたって、契約等によ って設…

ビリにおいて用いる紙媒体の資材（単語カ ード、トランプカード等）を電子化したものに相当するプログラム ウ メンテナンス用プログラム ①医療…

FAX、もしくは電子媒体等で送付させるようにしてください。また、送付された同意書は処方 した医療機関において保管してください。 Q.８ ゾコーバを取…

FAX、もしくは電子媒体等で送付させるようにしてください。また、送付された同意書は処方 した医療機関において保管してください。 11 …

台帳の保存は、電子媒体でも可能ですか。 答 電子媒体での保存も可能です。保存に当たっては、真正性（故意または 過失による虚偽入力、書換え、消去及…