その情報が掲載される媒体によらず、当該治験薬等の広 告には該当しない。本項に示す参加者募集のための情報提供であれば、例えば、 治験薬の名称、治験成分記号等の…
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2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
トレージ等の外部記録媒体や情報機器に対して接続を制限している（医療情報システム全般） ... 11 ⑩ 二要素認証を実装している。または令和９年度までに実装…
2025年5月30日
別添1 （PDF 515.3KB） pdf
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トレージ等の外部記録媒体や情報機器に対して接続を制限して いる。 (2-⑨) はい・いいえ 上記1-3のすべての項目について、具体的な実施方法を運用管理規…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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録については、全て紙媒体での保存が必要なのか。 （答） 電子的な保存でも差し支えない。 （記録の保存） 問 4－15 生物由来製品である…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
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での講習の実施や電子媒体に よる修了証の交付等について、受講者以外の者による代理受講や修了証の偽 造等の不正な行為への対策を講じること。 第４ 往…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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者とのメール等の電⼦媒体でのやりとりを記録する⼿段 でもよいでしょうか。 A37)平成 17 年 4 ⽉ 1 ⽇付け 医薬⾷品局⻑ 通知（薬⾷発第 040…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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されることにより、紙媒体の診療録が使用できなく なったり、診療録の記載方法が定められたり（日本語での記載が義務づけ られる等）することはありますか。････…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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ァイルをＣＤ等の電子媒体へコピー したものを添付いただきますようご協力をお願いします。 本救済制度について https://www.pmda.go.j…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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けでなく、利用される媒体の性質、広告表現 全体の構成や説明の文脈、更には世相によっても異なる。 従って、ある広告が違反広告に当たるか否かの評価については、…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
関係記録については、媒体の如何にかかわらず個人データ に該当する。 また、検査等の目的で、患者から血液等の検体を採取して検査結果を得た場合、これ らの検…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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で提示することが、紙媒体よりも容易に なる。生活習慣病など比較的長期にわたって治療が必要な疾病では、生活環境 の変化などにより医療機関・薬局を変更した場合で…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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B メモリ等の携帯型メディアなどが含まれます。（図 2 参照） なお、医療機器事業者やサービス事業者が当該医療機器を保守するにあたって、契約等によ って設…
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
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のスマートフォン等の媒体にワンタイ ムコードを表示する機能が必要となるが、QR コードでワンタイムコードを発行 するなど、提供施設側のワンタイムコードの確認…
2023年5月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス（ゾコーバ錠 125mgの取扱いについて（所有権の移転 pdf
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FAX、もしくは電子媒体等で送付させるようにしてください。また、送付された同意書は処方 した医療機関において保管してください。 Q.８ ゾコーバを取…
2023年5月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド パック）の取扱いについて（所有権の移 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
FAX、もしくは電子媒体等で送付させるようにしてください。また、送付された同意書は処方 した医療機関において保管してください。 11 …
2023年6月30日
検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集（Q＆A）（改正後全文） （PDF 196.3KB） pdf
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台帳の保存は、電子媒体でも可能ですか。 答 電子媒体での保存も可能です。保存に当たっては、真正性（故意または 過失による虚偽入力、書換え、消去及…
2023年6月23日
別添2_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の取扱いについて （ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
FAX、もしくは電子媒体等で送付させるようにしてください。また、送付された同意書は処方 した医療機関において保管してください。 Q.８ ゾコーバを取…
2023年9月4日
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼） （PDF 94.8KB） pdf
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（２）広報誌用の媒体 別添にて広告例（原稿）をお送りします。広報誌に掲載するなどのために電子媒 体をご希望の場合には、ＰＭＤＡまでＥメール（kanja…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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。チェックリストは紙媒体または電子媒体のどちらで 使用して頂いても構いません。 ○ 薬局は「薬局確認用」について令和 5 年度中に全てのチェック項目で「は…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の改正について （PDF 380.4KB） pdf
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電気通信設備の記録媒体に次条に掲げる 事項を内容とする情報を記録する措置で あつて、法第八条の二第一項の規定により 報告をすべき薬局開設者が、自ら及び当…
